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- 임상시험 NCT07526259
다발성 RT2 치은퇴축 치료에서 새로운 3D 터널링 기법과 결합조직이식술을 병행한 변형 관상진행터널(MCAT)의 비교 평가
2026년 4월 10일 업데이트: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University
다중 RT2 치은퇴축 치료에서 새로운 3D 터널링 기법과 결합조직 이식술을 병용한 변형된 관상면 전진 터널(MCAT)의 비교 평가: 무작위 대조 시험
심한 치간 경조직 및 연조직 손실과 관련된 결손은 주로 혈관이 없는 표면이 증가하고 치간 골막층이 감소하여 치주과 의사에게 어려운 문제입니다.
후퇴 유형 2 또는 3 결손을 해결하는 데 사용된 수술 기법에 대한 보고서는 대부분 중앙 안면부 치근 피복에 대한 통계를 보여주었으며, 이는 치간 노출 치근 표면의 피복을 포함하지 않는 결과를 나타내어 유두 재건에 대한 사용에서 논란의 여지가 있는 부분을 강조합니다.
여러 증례 보고 및 임상 연구에서 고무적인 결과가 나타났지만, 장기 데이터는 아직 문헌에서 이용할 수 없습니다.
새로운 3D 터널링(3DT) 방법은 최근 증례 시리즈에서 장기적인 안정성과 함께 상당한 임상적 개선을 달성했습니다.
그러나 3DT가 일상적인 임상 사용에 적합한지 검증하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
또한, 3DT 방법은 설측 후퇴 깊이를 감소시켰으며, 이 기법이 설측 후퇴도 해결한다는 점을 지적해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
AlManial
-
Cairo, AlManial, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Riham O Professor, PHD
- 전화번호: +201001405748
- 이메일: riham.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Omar A Ashour, PHD
- 전화번호: +201115537575
- 이메일: omarmahmoud@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Cairo et al RT2로 분류된 협측 및 설측 다중 인접 치은 퇴축 결손
- 만 18세 이상
- 전구치 플라크 지수 점수가 O'Leary et al. 1972 기준 20% 미만
- 전신 건강 상태가 양호한 환자
- 치근 피복에 대한 임상적 적응증 및/또는 환자 요청
제외 기준:
- 전신 건강 상태가 저하된 환자
- 해당 부위에서 최근 24개월 이내에 치주 수술 치료를 받은 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 어머니
- 흡연자
- 치료 순응도가 낮은 환자
- 수복된 치아
- 비우식성 치경부 병소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 변형된 관상부 전진 터널 (MCAT)
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최근 사례 시리즈에서 새로운 3D 터널링(3DT) 방법이 장기적인 안정성과 함께 상당한 임상적 개선을 달성했습니다.
그러나 3DT를 일상적인 임상 사용에 적용하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
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실험적: 혁신적인 3D 터널링 (3DT)
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최근 사례 시리즈에서 새로운 3D 터널링(3DT) 방법이 장기적인 안정성과 함께 상당한 임상적 개선을 달성했습니다.
그러나 3DT를 일상적인 임상 사용에 적용하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치은 퇴축 깊이
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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등록부터 1년 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gingival recession depth lingual
기간: 등록부터 1년간 치료 종료까지
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등록부터 1년간 치료 종료까지
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임상 부착 수준 (CAL) 협측 및 설측
기간: 1년 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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1년 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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치주낭 탐침 깊이(PPD) 협측 및 설측
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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등록부터 1년 치료 종료까지
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각질화 조직의 너비 (KTW)
기간: 등록부터 1년 치료 종료 시점까지
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등록부터 1년 치료 종료 시점까지
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유두 끝에서 접촉점까지의 거리
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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등록부터 1년 치료 종료까지
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평균 치근 피복
기간: 등록부터 1년차 치료 종료까지
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등록부터 1년차 치료 종료까지
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루트 커버리지 미용 점수 (RES)
기간: 등록부터 1년간 치료 종료까지
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RES 시스템은 수술 후 1년에 5가지 변수를 평가합니다: GM, 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬, 그리고 치은 색상(GC). GM. 0점 = 치근 피복 실패(치은 변연이 기저 부위의 열구보다 치근단 쪽에 위치하거나 동일한 위치); 3점 = 부분적 치근 피복; 6점 = 완전한 치근 피복(CRC). MTC. 0점 = 불규칙한 치은 변연(법랑질-치경계를 따르지 않음); 1점 = 적절한 변연 윤곽/주상 치은 변연(법랑질-치경계를 따름). STT. 0점 = 흉터 형성 및/또는 켈로이드 유사 외관; 1점 = 흉터 또는 켈로이드 형성 없음. MGJ. 0점 = MGJ가 인접 치아의 MGJ와 정렬되지 않음; 1점 = MGJ가 인접 치아의 MGJ와 정렬됨. GC. 0점 = 조직 색상이 인접 치아의 치은 색상과 다름; 1점 = 정상 색상 및 인접 연조직과의 통합. 따라서 이상적인 심미 점수는 10점입니다. |
등록부터 1년간 치료 종료까지
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용한 수술 후 통증
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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통증 점수는 환자가 직접 시각적 상사 척도(VAS) 점수(0~10.0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 5: 중등도 통증, 10: 심한 통증)를 통해 보고하며, 이는 3일차, 7일차, 14일차에 기록됩니다.
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등록부터 1년 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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