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Évaluation comparative de la technique de tunnelisation 3D innovante par rapport au tunnel coronalement avancé modifié (MCAT) avec greffe de tissu conjonctif dans la prise en charge des récessions gingivales multiples RT2

10 avril 2026 mis à jour par: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Évaluation comparative de la technique de tunnelisation 3D innovante par rapport au tunnel à avancée coronaire modifié (MCAT) avec greffe de tissu conjonctif dans la prise en charge des récessions gingivales multiples RT2 : un essai contrôlé randomisé

Les défauts associés à une perte sévère des tissus durs et mous interdentaires sont difficiles pour le parodontiste, principalement en raison de la surface avasculaire accrue et du lit périosté interproximal réduit. Les rapports sur les techniques chirurgicales utilisées pour traiter les défauts de type récession 2 ou 3 montraient principalement des statistiques sur la couverture radiculaire faciale médiane, donnant des résultats qui n'incluent pas la couverture de la surface radiculaire exposée interdentaire, ce qui met en évidence des zones de controverse dans leur utilisation pour la reconstruction de la papille. Plusieurs études de cas et études cliniques ont montré des résultats encourageants, mais les données à long terme ne sont pas encore disponibles dans la littérature. La nouvelle méthode de tunnelisation 3D (3DT) a obtenu une amélioration clinique significative avec une stabilité à long terme dans une série de cas récente. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour valider la 3DT pour son utilisation clinique de routine. De plus, la méthode 3DT a permis une diminution de la profondeur de la récession linguale, ce qu'il convient de souligner, car la technique traite également la récession linguale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Défauts de récession multiple adjacents buccaux et linguaux classés RT2 selon Cairo et al.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Score d'indice de plaque dentaire total inférieur à 20 % selon O'Leary et al. 1972
  • Patients en bonne santé générale
  • Indication clinique et/ou demande du patient pour une couverture radiculaire

Critères d'exclusion :

  • Patients en mauvaise santé générale
  • Traitement chirurgical parodontal dans les 24 mois précédents sur le site concerné
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Fumeurs
  • Patients non coopératifs
  • Dents restaurées
  • Lésion cervicale non carieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tunnel avancé coronaire modifié (MCAT)
Procédure: Couverture radiculaire
La nouvelle méthode de tunnelisation 3D (3DT) a permis une amélioration clinique significative avec une stabilité à long terme dans une série de cas récente. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour valider la 3DT pour son utilisation clinique de routine.
Expérimental: tunnelisation 3D novatrice (3DT)
Procédure: Couverture radiculaire
La nouvelle méthode de tunnelisation 3D (3DT) a permis une amélioration clinique significative avec une stabilité à long terme dans une série de cas récente. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour valider la 3DT pour son utilisation clinique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profondeur de récession gingivale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de récession gingivale linguale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
Niveau d'attache clinique (CAL) vestibulaire et lingual
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
Profondeur de sondage parodontal (PPD) vestibulaire et linguale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
Largeur de tissu kératinisé (KTW)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
Distance entre la pointe de la papille et le point de contact
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 1 an
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 1 an
Couverture radiculaire moyenne
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
Score esthétique de couverture radiculaire (RES)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an

Le système RES évalue cinq variables 1 an après l'opération : GM, le contour des tissus marginaux (MTC), la texture des tissus mous (STT), l'alignement de la MGJ et la couleur gingivale (GC).

GM. Zéro point = échec de la couverture radiculaire (marge gingivale apicale ou égale à la récession initiale) ; 3 points = couverture radiculaire partielle ; 6 points = couverture radiculaire complète (CRC).

MTC. Zéro point = marge gingivale irrégulière (ne suit pas la JCE) ; 1 point = contour marginal approprié / marge gingivale festonnée (suit la JCE).

STT. Zéro point = formation de cicatrice et/ou aspect de type chéloïde ; 1 point = absence de cicatrice ou de formation de chéloïde.

MGJ. Zéro point = MGJ non alignée avec la MGJ des dents adjacentes ; 1 point = MGJ alignée avec la MGJ des dents adjacentes.

GC. Zéro point = couleur du tissu différente de la couleur gingivale des dents adjacentes ; 1 point = couleur normale et intégration avec les tissus mous adjacents.

Ainsi, le score esthétique idéal est de 10.
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
Douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
Le score de douleur sera rapporté directement par le patient via l'échelle visuelle analogique (EVA) (entre 0 et 10,0 : 0 = aucune douleur, 1 = douleur minimale, 5 = douleur modérée, 10 = douleur sévère) sera enregistré au jour 3, jour 7 et jour 14.
De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-E-R-3-3-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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