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Valutazione Comparativa della Nuova Tecnica di Tunnelizzazione 3D Versus Tunnel Avanzato Coronale Modificato (MCAT) con Innesto di Tessuto Connettivo nella Gestione di Multiple Recessioni Gengivali RT2

10 aprile 2026 aggiornato da: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Valutazione Comparativa della Nuova Tecnica di Tunnel 3D Versus Tunnel Coronale Avanzato Modificato (MCAT) con Innesto di Tessuto Connettivo nella Gestione di Recessioni Gengivali Multiple RT2: Uno Studio Controllato Randomizzato

I difetti associati a una grave perdita di tessuto duro e molle interdentale rappresentano una sfida per il parodontologo, principalmente a causa della superficie avascolare aumentata e del ridotto letto periostale interprossimale. I rapporti sulle tecniche chirurgiche utilizzate per affrontare i difetti di recessione di tipo 2 o 3 mostrano per lo più statistiche sulla copertura radicolare medio-facciale che hanno prodotto risultati che non includono la copertura della superficie radicolare esposta interdentale, il che evidenzia aree di controversia nel loro utilizzo per la ricostruzione della papilla. Diversi case report e studi clinici hanno mostrato risultati incoraggianti, ma i dati a lungo termine non sono ancora disponibili in letteratura. Il nuovo metodo di tunnelizzazione 3D (3DT) ha ottenuto un miglioramento clinico significativo con stabilità a lungo termine in una recente serie di casi. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per convalidare l'uso routinario del 3DT nella pratica clinica. Inoltre, il metodo 3DT ha ottenuto una riduzione della profondità della recessione linguale, e va sottolineato che la tecnica affronta anche la recessione linguale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Difetti di recessione multipli adiacenti buccali e linguali classificati come Cairo et al RT2.
  • Età ≥18 anni
  • Punteggio dell'indice di placca a bocca piena inferiore al 20% O'Leary et al. 1972
  • Pazienti con condizioni sistemiche sane
  • Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura radicolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con salute sistemica compromessa
  • Trattamento chirurgico parodontale nei precedenti 24 mesi nel sito coinvolto
  • Madri in gravidanza o in allattamento
  • Fumatori
  • Pazienti non collaborativi
  • Denti restaurati
  • Lesione cervicale non cariosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tunnel avanzato coronalmente modificato (MCAT)
Procedura: Copertura radicolare
Il nuovo metodo di tunneling 3D (3DT) ha ottenuto un significativo miglioramento clinico con stabilità a lungo termine in una recente serie di casi. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per convalidare il 3DT per il suo uso clinico di routine.
Sperimentale: tunneling 3D innovativo (3DT)
Procedura: Copertura radicolare
Il nuovo metodo di tunneling 3D (3DT) ha ottenuto un significativo miglioramento clinico con stabilità a lungo termine in una recente serie di casi. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per convalidare il 3DT per il suo uso clinico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della recessione gengivale linguale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Livello di attacco clinico (CAL) vestibolare e linguale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 1 anno
Profondità di sondaggio parodontale (PPD) vestibolare e linguale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Distanza dalla punta della papilla al punto di contatto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Copertura radicolare media
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Punteggio estetico della copertura radicolare (RES)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno

Il sistema RES valuta cinque variabili 1 anno dopo l'intervento chirurgico: GM, contorno del tessuto marginale (MTC), tessitura del tessuto molle (STT), allineamento della MGJ e colore gengivale (GC).

GM. Zero punti = fallimento della copertura radicolare (margine gengivale apicale o uguale alla recessione basale); 3 punti = copertura radicolare parziale; 6 punti = CRC.

MTC. Zero punti = margine gengivale irregolare (non segue il CEJ); 1 punto = corretto contorno marginale/margine gengivale scanalato (segue il CEJ).

STT. Zero punti = formazione di cicatrici e/o aspetto cheloide; 1 punto = assenza di cicatrici o formazione di cheloidi.

MGJ. Zero punti = MGJ non allineata con la MGJ dei denti adiacenti; 1 punto = MGJ allineata con la MGJ dei denti adiacenti.

GC. Zero punti = colore del tessuto diverso dal colore gengivale dei denti adiacenti; 1 punto = colore normale e integrazione con i tessuti molli adiacenti.

Pertanto, il punteggio estetico ideale è 10.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dolore post-operatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 1 anno
Il punteggio del dolore sarà riportato direttamente dal paziente tramite la scala visiva analogica (VAS) (da 0 a 10: 0 = nessun dolore, 1 = dolore minimo, 5 = dolore moderato, 10 = dolore severo) e sarà registrato al giorno 3, al giorno 7 e al giorno 14.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-E-R-3-3-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Copertura radicolare

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