Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komparativní hodnocení nové 3D tunelovací techniky versus modifikovaný koronálně posunutý tunel (MCAT) s vazivovým štěpem při léčbě mnohočetné RT2 gingivální recese

10. dubna 2026 aktualizováno: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Srovnávací hodnocení nové techniky 3D tunelizace versus modifikovaného koronálně posunutého tunelu (MCAT) s pojivovým tkáňovým štěpem v léčbě mnohočetné gingivální recese RT2: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vady spojené s těžkou ztrátou tvrdé a měkké tkáně mezi zuby jsou pro parodontologa náročné, zejména kvůli zvětšené avaskulární ploše a zmenšenému interdentálnímu periostálnímu lůžku. Zprávy o chirurgických technikách používaných k řešení defektů typu recese 2 nebo 3 většinou uváděly statistiky o krytí středové části kořene, které dosahovaly výsledků nezahrnujících krytí interdentální odkryté kořenové plochy, což zdůrazňuje sporná místa v jejich použití pro rekonstrukci papily. Několik kazuistik a klinických studií ukázalo povzbudivé výsledky, ale dlouhodobé údaje zatím nejsou v literatuře dostupné. Nová metoda 3D tunelování (3DT) dosáhla v nedávné sérii případů významného klinického zlepšení s dlouhodobou stabilitou. K ověření 3DT pro rutinní klinické použití je však zapotřebí další výzkum. Navíc metoda 3DT dosáhla snížení hloubky lingvální recese, což je třeba zdůraznit, že tato technika řeší i lingvální recesi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mnohočetné přilehlé defekty recese na bukální a lingvální straně klasifikované jako Cairo et al RT2.
  • Věk ≥18 let
  • Index plaku v celé dutině ústní nižší než 20 % podle O'Leary et al. 1972
  • Pacienti se zdravým systémovým stavem
  • Klinická indikace a/nebo žádost pacienta o krytí kořene

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se systémově kompromitovaným zdravím
  • Parodontální chirurgická léčba během předchozích 24 měsíců v zasaženém místě
  • Těhotné nebo kojící matky
  • Kuřáci
  • Nespolehliví pacienti
  • Restaurované zuby
  • Ne-kariózní cervikální léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Modifikovaný koronálně pokročilý tunel (MCAT)
Postup: Krytí kořene
Nová 3D tunelizační (3DT) metoda dosáhla významného klinického zlepšení s dlouhodobou stabilitou v nedávné případové studii. K ověření 3DT pro rutinní klinické použití je však zapotřebí dalšího výzkumu.
Experimentální: novel 3D tunneling (3DT)
Postup: Krytí kořene
Nová 3D tunelizační (3DT) metoda dosáhla významného klinického zlepšení s dlouhodobou stabilitou v nedávné případové studii. K ověření 3DT pro rutinní klinické použití je však zapotřebí dalšího výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka gingivální recese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1 roce
Od zápisu do konce léčby v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka gingivální recese jazykové strany
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Klinická úroveň přichycení (CAL) bukální a lingvální
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Hloubka periodontální sondáže (PPD) bukální a lingvální
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Šířka keratinizované tkáně (KTW)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 roce
Od zařazení do konce léčby po 1 roce
Vzdálenost špičky papily od bodu kontaktu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1 roce
Od zápisu do konce léčby v 1 roce
Průměrné krytí kořene
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 1 roce
Od zařazení do konce léčby v 1 roce
Estetické skóre pokrytí kořene (RES)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce

Systém RES hodnotí pět proměnných 1 rok po operaci: GM, konturu okrajové tkáně (MTC), strukturu měkké tkáně (STT), zarovnání MGJ a barvu dásně (GC).

GM. Nula bodů = selhání pokrytí kořene (okraj dásně apikálně nebo rovnající se výchozí recesi); 3 body = částečné pokrytí kořene; 6 bodů = CRC.

MTC. Nula bodů = nepravidelný okraj dásně (nenásleduje CEJ); 1 bod = správný okrajový kontur/vlnitý okraj dásně (následuje CEJ).

STT. Nula bodů = tvorba jizev a/nebo keloidní vzhled; 1 bod = absence jizev nebo tvorby keloidů.

MGJ. Nula bodů = MGJ není zarovnáno s MGJ sousedních zubů; 1 bod = MGJ zarovnáno s MGJ sousedních zubů.

GC. Nula bodů = barva tkáně se liší od barvy dásně u sousedních zubů; 1 bod = normální barva a integrace s přilehlými měkkými tkáněmi.

Ideální estetické skóre je tedy 10.
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 roce
Pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1 roce
Bolest bude hodnocena pacientem přímo pomocí vizuální analogové škály (VAS) (hodnocení mezi 0 a 10: 0 = žádná bolest, 1 = minimální bolest, 5 = středně silná bolest, 10 = silná bolest) a zaznamenána 3., 7. a 14. den.
Od zařazení do studie do konce léčby v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-E-R-3-3-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Krytí kořene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit