Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van nieuwe 3D tunnelingtechniek versus gemodificeerde coronally advanced tunnel (MCAT) met bindweefseltransplantaat bij de behandeling van meerdere RT2 gingivale recessies

10 april 2026 bijgewerkt door: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Vergelijkende evaluatie van een nieuwe 3D-tunneltechniek versus de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel (MCAT) met bindweefseltransplantaat bij de behandeling van meervoudige RT2-gingivale recessie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Defecten geassocieerd met ernstig verlies van interdentale harde en zachte weefsels vormen een uitdaging voor de parodontoloog, voornamelijk vanwege het toegenomen avasculaire oppervlak en de verminderde interdentale periostale bed. Rapporten over de chirurgische technieken die worden gebruikt om recessie type 2 of 3 defecten aan te pakken, toonden meestal statistieken over de mid-faciale wortelbedekking die resultaten opleveren die de bedekking van de interdentale blootgestelde worteloppervlak niet omvatten, wat controversiële gebieden in hun gebruik voor papilreconstructie benadrukt. Verschillende casusrapporten en klinische studies hebben veelbelovende resultaten getoond, maar de langetermijndata zijn nog niet beschikbaar in de literatuur. De nieuwe 3D-tunneling (3DT)-methode bereikte significante klinische verbetering met langdurige stabiliteit in een recente casusserie. Echter, aanvullend onderzoek is nodig om 3DT te valideren voor routinematig klinisch gebruik. Bovendien bereikte de 3DT-methode een afname in de linguale recessiediepte, wat moet worden benadrukt dat de techniek ook linguale recessie aanpakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Buccale en linguale meervoudige aangrenzende recessiedefecten geclassificeerd als Cairo et al RT2.
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Volmondige plaque-index score minder dan 20% O'Leary et al. 1972
  • Patiënten met een gezonde systemische conditie
  • Klinische indicatie en/of patiëntverzoek voor wortelbedekking

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemisch gecompromitteerde gezondheid
  • Parodontale chirurgische behandeling gedurende de afgelopen 24 maanden op de betrokken locatie
  • Zwangere of zogende moeders
  • Rokers
  • Niet-meewerkende patiënten
  • Gerestaureerde tanden
  • Niet-cariës cervicale laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gewijzigde coronaal gevorderde tunnel (MCAT)
Procedure: Worteldekking
De nieuwe 3D-tunnelingsmethode (3DT) behaalde aanzienlijke klinische verbetering met langdurige stabiliteit in een recente casusreeks. Er is echter aanvullend onderzoek nodig om 3DT te valideren voor routinematig klinisch gebruik.
Experimenteel: nieuwe 3D-tunneling (3DT)
Procedure: Worteldekking
De nieuwe 3D-tunnelingsmethode (3DT) behaalde aanzienlijke klinische verbetering met langdurige stabiliteit in een recente casusreeks. Er is echter aanvullend onderzoek nodig om 3DT te valideren voor routinematig klinisch gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gingivale recessiediepte
Tijdsspanne: Van inclusie tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inclusie tot het einde van de behandeling na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte gingivale recessie linguaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Klinisch hechtingsniveau (CAL) buccaal en linguaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Parodontale pocketsdiepte (PPD) buccaal en linguaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Breedte van gekeratiniseerd weefsel (KTW)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Afstand van de papiltop tot het contactpunt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Gemiddelde wortelbedekking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Root coverage esthetische score (RES)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar

Het RES-systeem evalueert vijf variabelen 1 jaar na de operatie: GM, marginaal weefselcontour (MTC), zachte weefseltextuur (STT), MGJ-uitlijning en gingivale kleur (GC).

GM. Nul punten = falen van wortelbedekking (gingivale marge apicaal of gelijk aan de baseline recessie); 3 punten = gedeeltelijke wortelbedekking; 6 punten = CRC.

MTC. Nul punten = onregelmatige gingivale marge (volgt niet de CEJ); 1 punt = juiste marginale contour/geschulpte gingivale marge (volgt de CEJ).

STT. Nul punten = littekenvorming en/of keloid-achtig uiterlijk; 1 punt = afwezigheid van litteken- of keloidvorming.

MGJ. Nul punten = MGJ niet uitgelijnd met de MGJ van aangrenzende tanden; 1 punt = MGJ uitgelijnd met de MGJ van aangrenzende tanden.

GC. Nul punten = kleur van weefsel verschilt van gingivale kleur bij aangrenzende tanden; 1 punt = normale kleur en integratie met de aangrenzende zachte weefsels.

Dus de ideale esthetische score is 10.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
Postoperatieve pijn gemeten met de visueel-analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
De pijnscore zal door de patiënt rechtstreeks worden gerapporteerd via de Visueel Analoge Schaal (VAS)-score (tussen 0 en 10.0: geen pijn, 1: minimale pijn, 5: matige pijn, 10: ernstige pijn) en zal worden vastgelegd op dag 3, dag 7 en dag 14.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-E-R-3-3-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren