Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena nowej techniki tunelowania 3D w porównaniu z modyfikowanym koronalnie zaawansowanym tunelem (MCAT) z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu mnogich recesji dziąseł RT2

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Porównawcza ocena nowatorskiej techniki tunelowania 3D w porównaniu z modyfikowanym tunelowym płatem koronowym (MCAT) z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu licznych recesji dziąseł RT2: Randomizowane badanie kontrolowane

Ubytki związane z poważną utratą twardych i miękkich tkanek międzyzębowych stanowią wyzwanie dla periodontologa, głównie ze względu na zwiększoną powierzchnię beznaczyniową i zmniejszone międzyzębowe łożysko okostnej. Raporty dotyczące technik chirurgicznych stosowanych w przypadku ubytków typu recesji 2 lub 3 w większości pokazywały statystyki dotyczące pokrycia korzenia w środkowej części twarzowej, które dawały wyniki nieobejmujące pokrycia międzyzębowej odsłoniętej powierzchni korzenia, co podkreśla kontrowersyjne obszary w ich zastosowaniu do rekonstrukcji brodawki. Kilka opisów przypadków i badań klinicznych wykazało zachęcające wyniki, ale dane długoterminowe nie są jeszcze dostępne w literaturze. Nowatorska metoda tunelowania 3D (3DT) osiągnęła znaczną poprawę kliniczną z długotrwałą stabilnością w niedawnej serii przypadków. Jednak potrzebne są dodatkowe badania, aby potwierdzić przydatność 3DT do rutynowego stosowania klinicznego. Ponadto, metoda 3DT osiągnęła zmniejszenie głębokości recesji językowej, co należy podkreślić, że technika ta również rozwiązuje problem recesji językowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wielokrotne sąsiadujące ubytki recesyjne policzkowe i językowe sklasyfikowane jako Cairo et al RT2.
  • Wiek ≥18 lat
  • Wskaźnik płytki nazębnej dla całej jamy ustnej poniżej 20% O'Leary et al. 1972
  • Pacjenci w dobrym stanie ogólnym
  • Wskazania kliniczne i/lub prośba pacjenta o pokrycie korzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi
  • Leczenie chirurgiczne periodontologiczne w ciągu ostatnich 24 miesięcy w danym miejscu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Palacze
  • Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń
  • Zęby z wypełnieniami
  • Niepróchnicowe ubytki szyjkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zmodyfikowany tunel koronarny zaawansowany (MCAT)
Procedura: Pokrycie korzenia
Nowatorska metoda 3D tunelowania (3DT) osiągnęła znaczną poprawę kliniczną z długotrwałą stabilnością w niedawnym zestawieniu przypadków. Jednakże potrzebne są dodatkowe badania, aby potwierdzić przydatność 3DT do rutynowego stosowania klinicznego.
Eksperymentalny: nowatorskie tunelowanie 3D (3DT)
Procedura: Pokrycie korzenia
Nowatorska metoda 3D tunelowania (3DT) osiągnęła znaczną poprawę kliniczną z długotrwałą stabilnością w niedawnym zestawieniu przypadków. Jednakże potrzebne są dodatkowe badania, aby potwierdzić przydatność 3DT do rutynowego stosowania klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość recesji dziąsła językowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Poziom przyczepu klinicznego (CAL) policzkowy i językowy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Głębokość sondowania kieszonki dziąsłowej (PPD) policzkowa i językowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Szerokość zrogowaciałej tkanki (KTW)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Odległość od czubka brodawki do punktu kontaktu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 roku
Średnie pokrycie korzenia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Wskaźnik estetyki pokrycia korzenia (RES)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku

System RES ocenia pięć zmiennych rok po operacji: GM, kontur tkanek brzeżnych (MTC), teksturę tkanek miękkich (STT), wyrównanie MGJ oraz kolor dziąseł (GC).

GM. Zero punktów = brak pokrycia korzenia (brzeg dziąsła wierzchołkowy lub równy wyjściowej recesji); 3 punkty = częściowe pokrycie korzenia; 6 punktów = CRC.

MTC. Zero punktów = nieregularny brzeg dziąsła (nie następuje po CEJ); 1 punkt = prawidłowy kontur brzeżny/falista linia dziąsła (następuje po CEJ).

STT. Zero punktów = tworzenie się blizny i/lub wygląd podobny do keloidu; 1 punkt = brak blizny lub keloidu.

MGJ. Zero punktów = MGJ nie wyrównany z MGJ sąsiednich zębów; 1 punkt = MGJ wyrównany z MGJ sąsiednich zębów.

GC. Zero punktów = kolor tkanki różni się od koloru dziąsła przy sąsiednich zębach; 1 punkt = normalny kolor i integracja z sąsiednimi tkankami miękkimi.

Zatem idealny wynik estetyczny wynosi 10.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Ból pooperacyjny w skali VAS (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku
Wynik bólu będzie zgłaszany przez pacjenta bezpośrednio za pomocą skali Visual Analogue Scale (VAS) (w zakresie od 0 do 10: 0 – brak bólu, 1 – minimalny ból, 5 – umiarkowany ból, 10 – silny ból) i będzie rejestrowany w 3., 7. i 14. dniu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-E-R-3-3-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pokrycie korzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj