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Vergleichende Bewertung der neuartigen 3D-Tunneling-Technik gegenüber dem modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnel (MCAT) mit Bindegewebstransplantat bei der Behandlung multipler RT2-Zahnfleischrezessionen

10. April 2026 aktualisiert von: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Vergleichende Bewertung der neuartigen 3D-Tunneling-Technik im Vergleich zum modifizierten koronal vorgeschobenen Tunnel (MCAT) mit Bindegewebstransplantat bei der Behandlung multipler RT2-Zahnfleischrezessionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Defekte, die mit einem schweren Verlust von interdentalem Hart- und Weichgewebe einhergehen, stellen für den Parodontologen eine Herausforderung dar, hauptsächlich aufgrund der vergrößerten avaskulären Oberfläche und des verringerten interproximalen Periostbettes. Berichte über die chirurgischen Techniken zur Behandlung von Rezessionstyp-2- oder -3-Defekten zeigten meist Statistiken zur mittelfazialen Wurzeldeckung, die Ergebnisse lieferten, die die Abdeckung der interdental freiliegenden Wurzeloberfläche nicht umfassen, was kontroverse Bereiche bei ihrer Verwendung für die Papillenrekonstruktion hervorhebt. Mehrere Fallberichte und klinische Studien haben ermutigende Ergebnisse gezeigt, aber Langzeitdaten sind in der Literatur noch nicht verfügbar. Die neuartige 3D-Tunneling-Methode (3DT) erzielte in einer aktuellen Fallserie signifikante klinische Verbesserungen mit Langzeitstabilität. Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um 3DT für den routinemäßigen klinischen Einsatz zu validieren. Darüber hinaus erzielte die 3DT-Methode eine Verringerung der lingualen Rezessionstiefe, wobei darauf hinzuweisen ist, dass die Technik auch linguale Rezessionen behandelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bukkale und linguale multiple benachbarte Rezessionsdefekte, klassifiziert als Cairo et al RT2.
  • Alter ≥18 Jahre
  • Vollmundiger Plaque-Index-Wert unter 20 % (O'Leary et al. 1972)
  • Patienten mit gesundem Allgemeinzustand
  • Klinische Indikation und/oder Patientenwunsch nach Wurzeldeckung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemisch beeinträchtigter Gesundheit
  • Parodontale chirurgische Behandlung im betroffenen Bereich in den letzten 24 Monaten
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Raucher
  • Nicht kooperative Patienten
  • Restaurierte Zähne
  • Nicht-kariöse zervikale Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Modifizierter koronal vorgeschobener Tunnel (MCAT)
Verfahren: Wurzelabdeckung
Die neuartige 3D-Tunneling (3DT)-Methode erzielte in einer aktuellen Fallserie eine signifikante klinische Verbesserung mit Langzeitstabilität. Allerdings sind weitere Forschungen erforderlich, um 3DT für den routinemäßigen klinischen Einsatz zu validieren.
Experimental: neuartiges 3D-Tunneling (3DT)
Verfahren: Wurzelabdeckung
Die neuartige 3D-Tunneling (3DT)-Methode erzielte in einer aktuellen Fallserie eine signifikante klinische Verbesserung mit Langzeitstabilität. Allerdings sind weitere Forschungen erforderlich, um 3DT für den routinemäßigen klinischen Einsatz zu validieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gingivaler Rezessionstiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivarezessionstiefe lingual
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Klinisches Attachmentniveau (CAL) bukkal und lingual
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Parodontale Sondierungstiefe (PPD) bukkal und lingual
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Breite der keratinisierten Gingiva (KTW)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Papillenspitze bis Kontaktpunkt Abstand
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Mittlere Wurzeldeckung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Root Coverage Ästhetik-Score (RES)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr

Das RES-System bewertet fünf Variablen ein Jahr nach der Operation: GM, marginales Gewebekontur (MTC), Weichgewebetextur (STT), MGJ-Ausrichtung und Zahnfleischfarbe (GC).

GM. Null Punkte = Versagen der Wurzeldeckung (Zahnfleischrand apikal oder gleich der Ausgangsrezession); 3 Punkte = teilweise Wurzeldeckung; 6 Punkte = CRC.

MTC. Null Punkte = unregelmäßiger Zahnfleischrand (folgt nicht dem CEJ); 1 Punkt = korrekte Randkontur/geschwungener Zahnfleischrand (folgt dem CEJ).

STT. Null Punkte = Narbenbildung und/oder keloidartiges Erscheinungsbild; 1 Punkt = Abwesenheit von Narben- oder Keloidbildung.

MGJ. Null Punkte = MGJ nicht auf Höhe des MGJ der Nachbarzähne; 1 Punkt = MGJ auf Höhe des MGJ der Nachbarzähne.

GC. Null Punkte = Farbe des Gewebes weicht von der Zahnfleischfarbe an Nachbarzähnen ab; 1 Punkt = normale Farbe und Integration mit dem angrenzenden Weichgewebe.

Daher beträgt der ideale ästhetische Score 10.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Postoperativer Schmerz unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Der Schmerzscore wird vom Patienten direkt über den Visuellen Analogskala (VAS)-Score (zwischen 0 und 10.0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 5: mäßiger Schmerz, 10: starker Schmerz) erfasst und an Tag 3, Tag 7 und Tag 14 aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-E-R-3-3-2

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

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