Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden 3D-tunnelointitekniikan ja modifioidun koronaalisesti edistetyn tunnelin (MCAT) yhdistettynä sidekudossiirteeseen vertaileva arviointi useiden RT2-tyypin ikenisyöpymien hoidossa

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Uuden 3D-tunnelointitekniikan ja muokatun koronaalisesti edistetyn tunnelin (MCAT) vertaileva arviointi sidekudoksen siirteen kanssa usean RT2-tyypin ientaskuun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vakavan hampaidenvälisen kovan ja pehmeän kudostilan menetykseen liittyvät viat ovat haastavia parodontologille, lähinnä lisääntyneen verisuonettoman pinnan ja vähentyneen hampaidenvälisen periostipohjan vuoksi. Raportit käytetyistä kirurgisista tekniikoista, joilla käsitellään tyypin 2 tai 3 resektioita, esittivät pääasiassa tilastoja keskikasvojen juurikattavuudesta, jotka tuottivat tuloksia, jotka eivät kata hampaidenvälisen paljastuneen juuripinnan peittämistä, mikä korostaa kiistanalaisia alueita niiden käytössä nystyjen rekonstruktiossa. Useat tapausraportit ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia, mutta pitkäaikaisia tietoja ei ole vielä saatavilla kirjallisuudessa. Uusi 3D-tunnointi (3DT) -menetelmä saavutti merkittävän kliinisen parannuksen pitkäaikaisella vakaudella viimeisimmässä tapaussarjassa. Kuitenkin tarvitaan lisätutkimuksia 3DT:n vahvistamiseksi sen rutiinikäyttöön. Lisäksi 3DT-menetelmä saavutti kielenpuoleisen resektion syvyyden vähenemisen, mikä on huomioitava, että tekniikka käsittelee myös kielenpuoleista resektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poskien ja kielen puolella olevat useat vierekkäiset taantumavauriot, jotka luokitellaan Cairo et al RT2 -luokituksen mukaan.
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Suun kokonaisplakkaindeksi alle 20 % O'Leary et al. 1972 -mittauksen mukaan
  • Potilaat, joilla on terve yleiskunto
  • Juuren peittämisen kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on heikentynyt yleiskunto
  • Parodontaalikirurginen hoito viimeisen 24 kuukauden aikana kyseisellä alueella
  • Raskaana olevat tai imettävät äidit
  • Tupakoitsijat
  • Yhteistyöhaluuttomat potilaat
  • Hoidetut hampaat
  • Ei-kariesperäiset kaulan alueen vauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Modifioitu koronaalisesti etenevä tunneli (MCAT)
Menettely: Juurikattavuus
Uusi 3D-tunneleointi (3DT) -menetelmä saavutti merkittävän kliinisen parannuksen pitkäaikaisella vakaudella äskettäisessä tapaussarjassa. Kuitenkin lisätutkimuksia tarvitaan 3DT:n vahvistamiseksi sen rutiinikäyttöön kliinisessä käytössä.
Kokeellinen: uusi 3D-tunnelointi (3DT)
Menettely: Juurikattavuus
Uusi 3D-tunneleointi (3DT) -menetelmä saavutti merkittävän kliinisen parannuksen pitkäaikaisella vakaudella äskettäisessä tapaussarjassa. Kuitenkin lisätutkimuksia tarvitaan 3DT:n vahvistamiseksi sen rutiinikäyttöön kliinisessä käytössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ientäreyden syvyys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingiivan takaisen puolen reession syvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Kliininen kiinnitystaso (CAL) poskis- ja kielisivu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 vuoden kohdalla
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 vuoden kohdalla
Parodontaalisen luun syvyyden (PPD) mittaus poskisivulta ja kieleltä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 vuoden aikana
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 vuoden aikana
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 1 vuoden kohdalla
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 1 vuoden kohdalla
Papillakärjen ja kontaktipisteen välinen etäisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 1 vuoden kohdalla
Rekrytoinnista hoidon loppuun 1 vuoden kohdalla
Keskiarvojuurikattavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla

RES-järjestelmä arvioi viittä muuttujaa vuoden kuluttua leikkauksesta: GM, reuna-alueen kudosten muoto (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ:n linjaus ja ikenen väri (GC).

GM. Nolla pistettä = juuren peittäminen epäonnistui (ikenen reuna juuren alapuolella tai yhtä alhaalla kuin alkuperäinen paljastuma); 3 pistettä = osittainen juuren peittäminen; 6 pistettä = täydellinen juuren peittäminen.

MTC. Nolla pistettä = epäsäännöllinen ikenen reuna (ei seuraa CEJ:ä); 1 piste = oikea reunamuoto/sahattu ikenen reuna (seuraa CEJ:ä).

STT. Nolla pistettä = arpikudoksen muodostuminen ja/tai keloidimainen ulkonäkö; 1 piste = arpien tai keloidien puuttuminen.

MGJ. Nolla pistettä = MGJ ei ole linjassa viereisten hampaiden MGJ:n kanssa; 1 piste = MGJ on linjassa viereisten hampaiden MGJ:n kanssa.

GC. Nolla pistettä = kudoksen väri poikkeaa viereisten hampaiden ikenen väristä; 1 piste = normaali väri ja sulautuminen viereisiin pehmytkudoksiin.

Näin ollen ihanteellinen esteettinen pistemäärä on 10.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Postoperatiivinen kipu käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitojakson päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Kipupisteet raportoidaan potilaan suoraan Visual Analogue Scale (VAS) -pisteillä (välillä 0–10,0: 0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 5: kohtalainen kipu, 10: vakava kipu) kolmantena, seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä.
Osallistujien valinnasta hoitojakson päättymiseen 1 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-E-R-3-3-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa