Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av ny 3D-tunneltillvägagångssätt jämfört med modifierad koronalt framskjuten tunnel (MCAT) med bindvävsgraft vid behandling av multipla RT2 gingivala recessioner

10 april 2026 uppdaterad av: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Jämförande utvärdering av ny 3D-tunnelteknik jämfört med modifierad koronalt avancerad tunnel (MCAT) med bindvävsgraft vid behandling av multipla RT2 gingivala recessioner: En randomiserad kontrollerad studie

Defekter associerade med svår interdental förlust av hård och mjuk vävnad är utmanande för parodontologen, främst på grund av den ökade avaskulära ytan och den reducerade interdentala periostbädden. Rapporter om de kirurgiska tekniker som används för att behandla recession typ 2 eller 3 defekter visade mestadels statistik om täckning av mid-facial rot som gav resultat som inte omfattar täckning av den interdentala exponerade rotytan, vilket belyser områden av kontrovers i deras användning för papilrekonstruktion. Flera fallrapporter och kliniska studier har visat uppmuntrande resultat, men långtidsdata finns ännu inte tillgängliga i litteraturen. Den nya 3D-tunnelmetoden (3DT) uppnådde signifikant klinisk förbättring med långsiktig stabilitet i en nyligen publicerad fallserie. Emellertid behövs ytterligare forskning för att validera 3DT för dess rutinmässiga kliniska användning. Dessutom uppnådde 3DT-metoden en minskning av den linguala recessionens djup, vilket bör påpekas att tekniken också adresserar lingual recession.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bukkala och linguala flera angränsande recessionsdefekt klassificerade som Cairo et al RT2.
  • Ålder ≥18 år
  • Fullständig munplackindexpoäng mindre än 20% O'Leary et al. 1972
  • Patienter med hälsosamt systemiskt tillstånd
  • Klinisk indikation och/eller patientbegäran för rotäckning

Exklusionskriterier:

  • Patienter med systemiskt komprometterad hälsa
  • Parodontal kirurgisk behandling under de senaste 24 månaderna på den berörda platsen
  • Gravida eller ammande mödrar
  • Rökare
  • Icke-följsamma patienter
  • Restaurerade tänder
  • Icke-kariösa cervikala läsioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modifierad koronalt avancerad tunnel (MCAT)
Procedur: Rotbehandling
Den nya 3D-tunnlingsmetoden (3DT) uppnådde betydande klinisk förbättring med långsiktig stabilitet i en nyligen genomförd fallserie. Däremot krävs ytterligare forskning för att validera 3DT för dess rutinmässiga kliniska användning.
Experimentell: ny 3D-tunnelteknik (3DT)
Procedur: Rotbehandling
Den nya 3D-tunnlingsmetoden (3DT) uppnådde betydande klinisk förbättring med långsiktig stabilitet i en nyligen genomförd fallserie. Däremot krävs ytterligare forskning för att validera 3DT för dess rutinmässiga kliniska användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Djup av tandköttsrecession
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 1 år
Från inskrivning till behandlingens slut vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival recession djup lingual
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 1 år
Från inkludering till behandlingens slut vid 1 år
Klinisk fästenivå (CAL) bukkal och lingual
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 1 år
Från inkludering till behandlingens slut efter 1 år
Periodontal sonddjup (PPD) buccal och lingual
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 1 år
Från inkludering till behandlingens slut efter 1 år
Bredd av keratiniserad vävnad (KTW)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Avstånd från papilla till kontaktpunkt
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 1 år
Från inkludering till behandlingens slut efter 1 år
Genomsnittlig rotäckning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Root coverage esthetic score (RES)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år

RES-systemet utvärderar fem variabler 1 år efter operation: GM, marginalvävnadskontur (MTC), mjukvävnadstextur (STT), MGJ-justering och gingivalfärg (GC).

GM. Noll poäng = misslyckad rotkvävning (gingivalmarginal apical eller lika med baslinjerecessionen); 3 poäng = partiell rotkvävning; 6 poäng = CRC.

MTC. Noll poäng = oregelbunden gingivalmarginal (följer inte CEJ); 1 poäng = korrekt marginalkontur/festonerad gingivalmarginal (följer CEJ).

STT. Noll poäng = ärrbildning och/eller keloidliknande utseende; 1 poäng = frånvaro av ärr eller keloidbildning.

MGJ. Noll poäng = MGJ inte justerad med MGJ på angränsande tänder; 1 poäng = MGJ justerad med MGJ på angränsande tänder.

GC. Noll poäng = vävnadsfärgen skiljer sig från gingivalfärgen på angränsande tänder; 1 poäng = normal färg och integration med angränsande mjukvävnader.

Således är det ideella estetiska poängvärdet 10.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Postoperativ smärta med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Smärtskattning kommer att rapporteras av patienten direkt genom Visual Analogue Scale (VAS) (mellan 0 och 10: ingen smärta, 1: minimal smärta, 5: måttlig smärta, 10: svår smärta) kommer att registreras dag 3, dag 7 och dag 14.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-E-R-3-3-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera