Avaliação Comparativa da Nova Técnica de Túnel 3D Versus Túnel Coronário Avançado Modificado (MCAT) com Enxerto de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Múltiplas Recessões Gengivais RT2
10 de abril de 2026 atualizado por: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University
Avaliação Comparativa da Técnica de Tunelização 3D Inovadora Versus Tunel Avançado Coronário Modificado (MCAT) com Enxerto de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Múltiplas Recessões Gengivais RT2: Um Ensaio Controlado Randomizado
As lesões associadas à perda severa de tecido duro e mole interdentário são um desafio para o periodontista, principalmente devido à superfície avascular aumentada e ao leito perióstico interproximal reduzido.
Os relatórios sobre as técnicas cirúrgicas utilizadas para abordar lesões do tipo recessão 2 ou 3 mostraram maioritariamente estatísticas sobre a cobertura radicular na zona média facial, que produziram resultados que não incluem a cobertura da superfície radicular exposta interdentária, o que destaca áreas de controvérsia na sua utilização para reconstrução da papila.
Vários relatos de casos e estudos clínicos mostraram resultados encorajadores, mas os dados a longo prazo ainda não estão disponíveis na literatura.
O novo método de tunelização 3D (3DT) alcançou uma melhoria clínica significativa com estabilidade a longo prazo numa recente série de casos.
No entanto, é necessária investigação adicional para validar o 3DT para a sua utilização clínica rotineira.
Além disso, o método 3DT alcançou uma diminuição na profundidade da recessão lingual, sendo de salientar que a técnica também aborda a recessão lingual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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AlManial
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Cairo, AlManial, Egito, 11562
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Riham O Professor, PHD
- Número de telefone: +201001405748
- E-mail: riham.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Omar A Ashour, PHD
- Número de telefone: +201115537575
- E-mail: omarmahmoud@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Defeitos de recessão múltiplos adjacentes vestibulares e linguais classificados como RT2 de Cairo et al.
- Idade ≥18 anos
- Índice de placa total inferior a 20% (O'Leary et al. 1972)
- Pacientes com condição sistêmica saudável
- Indicação clínica e/ou pedido do paciente para cobertura radicular
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com saúde sistemicamente comprometida
- Tratamento cirúrgico periodontal nos últimos 24 meses no local envolvido
- Mães grávidas ou a amamentar
- Fumadores
- Pacientes não cooperantes
- Dentes restaurados
- Lesão cervical não cariada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Túnel avançado coronal modificado (MCAT)
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O novo método de tunelização 3D (3DT) alcançou uma melhoria clínica significativa com estabilidade a longo prazo numa recente série de casos.
No entanto, é necessária investigação adicional para validar o 3DT para o seu uso clínico de rotina.
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Experimental: novo túnel 3D (3DT)
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O novo método de tunelização 3D (3DT) alcançou uma melhoria clínica significativa com estabilidade a longo prazo numa recente série de casos.
No entanto, é necessária investigação adicional para validar o 3DT para o seu uso clínico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Profundidade da recessão gengival
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, aos 1 ano
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, aos 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade da recessão gengival lingual
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 1 ano
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Da inscrição até ao final do tratamento aos 1 ano
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Nível de inserção clínica (CAL) vestibular e lingual
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, num período de 1 ano
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, num período de 1 ano
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Profundidade de sondagem periodontal (PPD) vestibular e lingual
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento no 1º ano
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Desde a inscrição até ao final do tratamento no 1º ano
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Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento ao fim de 1 ano
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento ao fim de 1 ano
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Distância da ponta da papila ao ponto de contacto
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento no 1.º ano
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento no 1.º ano
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Cobertura radicular média
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 1 ano
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 1 ano
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Puntução estética da cobertura radicular (RES)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, ao fim de 1 ano
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O sistema RES avalia cinco variáveis 1 ano após a cirurgia: GM, contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole (STT), alinhamento da MGJ e cor gengival (GC). GM. Zero pontos = falha na cobertura radicular (margem gengival apical ou igual à recessão basal); 3 pontos = cobertura radicular parcial; 6 pontos = CRC. MTC. Zero pontos = margem gengival irregular (não segue a JCE); 1 ponto = contorno marginal adequado/margem gengival festonada (segue a JCE). STT. Zero pontos = formação de cicatriz e/ou aparência quelóide; 1 ponto = ausência de cicatriz ou formação quelóide. MGJ. Zero pontos = MGJ não alinhada com a MGJ dos dentes adjacentes; 1 ponto = MGJ alinhada com a MGJ dos dentes adjacentes. GC. Zero pontos = cor do tecido varia da cor gengival dos dentes adjacentes; 1 ponto = cor normal e integração com os tecidos moles adjacentes. Assim, a pontuação estética ideal é 10. |
Da inscrição até ao final do tratamento, ao fim de 1 ano
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Dor pós-operatória usando a escala visual analógica (EVA)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento ao 1 ano
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A pontuação da dor será reportada diretamente pelo paciente através da Escala Visual Analógica (EVA) (entre 0 e 10,0: sem dor, 1: dor mínima, 5: dor moderada, 10: dor intensa) e será registada no dia 3, dia 7 e dia 14.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento ao 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-E-R-3-3-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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