GLOW研究：女性におけるトリプルプロテインの効果
2026年8月18日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
GLOW研究：女性におけるグルコース、ライフスタイル、および全体的なウェルビーイングに対するトリプルサポートプロテインの効果を評価するための無作為化試験
この単一施設、無作為化、盲検、プラセボ対照試験では、30～60歳の健康な女性において、Triple Support Proteinパウダーを4週間毎日摂取することが血糖コントロールと全体的な健康状態を改善するかどうかを評価します。
参加者はベースラインテスト（DXA、空腹時血液検査、標準化された食事試験による2時間の血糖値およびインスリン測定）を受け、1回の急性投与を監督下で完了した後、4週間毎日サプリメントを摂取します。
最後の14日間、参加者は持続血糖モニターを装着します。
結果には、食後血糖値AUC、インスリン感受性、および体組成が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
中年期の女性は、代謝の健康、睡眠、認知機能を損なう可能性のあるホルモン変化を経験します。
トリプル植物性プロテインパウダーには、血糖コントロール、筋肉サポート、満腹感を目的としたクレアチンと食物繊維が含まれています。
デザイン: 40名の参加者を（1:1）でトリプルプロテインサポートと対照プラセボに4週間ランダム化し、急性期と慢性期、週次チェックインを実施。
評価: ベースラインおよび研究終了時のDXAと血液検査、2時間のグルコース/インスリンサンプリングを伴う標準化された食事負荷試験、分析: 主要および副次エンドポイントに対してα=0.05の混合モデルANOVA。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 30〜60歳の女性。
- BMI 18.5〜40 kg/m^2。
- 定期的に活動的（週に30分以上の中等度の運動）。
- 健康歴アンケートにより健康で疾患がないこと。
- 試験日前24時間はカフェイン、タバコ、アルコールを控える意思があること。
除外基準:
- 現在ホエイプロテインをサプリメントとして摂取している。
- 妊娠中または授乳中。
- 乳糖不耐症。
- 現在クレアチン一水和物を使用している。
- 重度の聴覚または言語障害がある、または英語を話すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリプルプロテインサポート
植物性タンパク質1食分 + クレアチン + 食物繊維を8〜12液量オンスの水と混ぜ、4週間毎日摂取
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植物性タンパク質 + クレアチン + 食物繊維
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プラセボコンパレーター：プラセボ
非カロリー、食感および重量が一致したプラセボを1日1回、4週間
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非カロリー一致プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖曲線下面積（AUC）の変化
時間枠：標準化された食事後の0-120分間に測定されたグルコース
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食後0-120分に測定したグルコース; 台形法によるAUC。
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標準化された食事後の0-120分間に測定されたグルコース
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性の変化（HOMA-IR）
時間枠：ベースライン、6週目
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空腹時血糖値とインスリン値から算出。
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ベースライン、6週目
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筋肉組織の変化
時間枠：ベースライン、6週目
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全身二重エネルギーX線吸収測定法で測定されたリーン軟組織
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ベースライン、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Abbie Smith-Ryan、University of North Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月10日
一次修了 (実際)
2026年8月12日
研究の完了 (実際)
2026年8月12日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-2541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別化されたIPDは、インフォームド・コンセント、IRB承認、スポンサー契約、および機関の方針に従って共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
主要結果発表後から、その後最大2年間
IPD 共有アクセス基準
適格な研究者には、非営利研究目的で方法論的に妥当な提案を提出した者に対してアクセスが許可されます。ただし、以下の条件に依存します：IRB承認済みインフォームドコンセントとの整合性、HIPAAおよび適用規制への遵守、適切なデータ使用契約（DUA）の締結、必要に応じた研究スポンサーおよび／または機関の承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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