Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLOW-undersøgelsen: Virkningen af trippelprotein hos kvinder

6. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

GLOW-studiet: Et randomiseret forsøg til evaluering af effekterne af Triple Support Protein på glukose, livsstil og generel velbefindende hos kvinder

Denne enkeltstående, randomiserede, blindede, placebo-kontrollerede undersøgelse vil vurdere, om 4 ugers daglig indtagelse af Triple Support Protein pulver forbedrer glykæmisk kontrol og generel trivsel hos raske kvinder i alderen 30-60 år. Deltagerne vil gennemgå basistestning (DXA, fastende blod, standardiseret måltidstest med 2-timers glukose- og insulinprøvetagning), fuldføre en akut overvåget dosis og derefter indtage et dagligt kosttilskud i 4 uger. I de sidste 14 dage vil deltagerne bære en kontinuerlig glukosemonitor. Resultaterne omfatter postprandial glukose AUC, insulinfølsomhed og kropsammensætning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Midtlivskvinder opleverer hormonelle ændringer, der kan påvirke den metaboliske sundhed, søvn og kognition. Triple plantebaseret proteinpulver indeholder kreatin og fiber med henblik på glykæmisk kontrol, muskelstøtte og mæthed. Design: 40 deltagere randomiseret (1:1) til Triple Protein Support vs. matchet placebo i 4 uger, med akutte og kroniske faser, ugentlige check-ins. Vurderinger: Baseline- og slutundersøgelse DXA og blodprøver; standardiserede måltidstest med 2-timers glukose/insulinprøvetagning; Analyse: Blandet-model ANOVA for primære og sekundære endpoints med α=0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Rekruttering
        • Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-60 år.
  • BMI 18,5-40 kg/m².
  • Fritidsaktive (≥30 min/uge moderat intensitets motion).
  • Sunde og fri for sygdom ifølge sundhedshistorik-spørgeskema.
  • Villige til at afholde sig fra koffein, tobak og alkohol i 24 timer før testedagene.

Eksklusionskriterier:

  • Supplementerer i øjeblikket med valleprotein.
  • Gravide eller ammende.
  • Laktoseintolerante.
  • Anvender i øjeblikket kreatinmonohydrat.
  • Alvorlig høre- eller talehandicap eller manglende evne til at tale engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triple Protein Support
Dagligt en portion plantebaseret protein + kreatin + fiber blandet med 8-12 fl oz vand i 4 uger
Kosttilskud: Trippel proteinstøtte
Plantebaseret protein + kreatin + fiber
Placebo komparator: Placebo
Dagligt én portion af en ikke-kalorieholdig, tekstur- og vægtmatchet placebo i 4 uger
Kosttilskud: Placebo
Non-kalorimatchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial glukose areal under kurven (AUC)
Tidsramme: Glukose målt over 0-120 minutter startende efter standardiseret måltid
Glukosemålt 0-120 minutter efter måltid; AUC ved trapezmetoden.
Glukose målt over 0-120 minutter startende efter standardiseret måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline, uge 6
Beregnet ud fra fastende glukose og insulin.
Baseline, uge 6
Ændring i mager muskelmasse
Tidsramme: Udgangspunkt, uge 6
Mager blødvæv målt fra helkrops dual-energy røntgenabsorptiometri
Udgangspunkt, uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Perelel Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-2541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede IPD kan deles i overensstemmelse med informeret samtykke, IRB-godkendelse, sponsoraftale og institutionelle politikker.

IPD-delingstidsramme

Startende efter offentliggørelse af primære resultater og i op til 2 år derefter

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere, der indsender et metodisk fornuftigt forslag til ikke-kommercielle forskningsformål, under forudsætning af: Overensstemmelse med IRB-godkendt informeret samtykke, Overholdelse af HIPAA og gældende forskrifter, Udførelse af en passende Data Use Agreement (DUA), Godkendelse af Studie Sponsor og/eller Institutionen, som kræves

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trippel proteinstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner