GLOW-studien: Effekterna av trippelprotein hos kvinnor
18 augusti 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
GLOW-studien: En randomiserad studie för att utvärdera effekterna av Triple Support Protein på glukos, livsstil och allmänt välbefinnande hos kvinnor
Denna enkelcentrerade, randomiserade, blindade, placebokontrollerade studien kommer att utvärdera om 4 veckors dagligt intag av Triple Support Protein-pulver förbättrar glykemisk kontroll och allmänt välbefinnande hos friska kvinnor i åldern 30-60 år.
Deltagarna kommer att genomgå baslinjetestning (DXA, fastande blod, standardiserad måltidstest med 2-timmars glukos- och insulinprovtagning), genomföra en akut övervakad dos och sedan inta ett dagligt kosttillskott i 4 veckor.
Under de sista 14 dagarna kommer deltagarna att bära en kontinuerlig glukosövervakare.
Utfallsmått inkluderar postprandial glukos AUC, insulinresistens och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor i medelåldern upplever hormonella förändringar som kan försämra metabolisk hälsa, sömn och kognition.
Trippel växtbaserat proteinpulver innehåller kreatin och fibrer avsedda för glykemisk kontroll, muskelstöd och mättnad.
Design: 40 deltagare randomiserade (1:1) till Triple Protein Support jämfört med matchad placebo i 4 veckor, med akuta och kroniska faser, veckovisa check-ins.
Bedömningar: Baslinje- och slutstudie-DXA och blodprov; standardiserade måltidstester med 2-timmars glukos/insulinprovtagning; Analys: Blandad-modell ANOVA för primära och sekundära slutpunkter med α=0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 30–60 år.
- BMI 18,5–40 kg/m².
- Rekreativt aktiva (≥30 min/vecka måttlig intensitets träning).
- Friska och fria från sjukdomar enligt hälsodeklarationsformulär.
- Villiga att avstå från koffein, tobak och alkohol i 24 timmar före testdagar.
Exklusionskriterier:
- Tar för närvarande vassleproteintillskott.
- Gravida eller ammande.
- Laktosintoleranta.
- Använder för närvarande kreatinmonohydrat.
- Svåra hörsel- eller talnedsättningar eller oförmåga att tala engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trippelproteinstöd
En daglig portion växtbaserat protein + kreatin + fibrer blandat med 8-12 fl oz vatten i 4 veckor
|
Växtbaserat protein + kreatin + fiber
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Daglig en portion av en icke-kalorihaltig, textur- och viktmatchad placebo i 4 veckor
|
Non-kalorimässigt matchad placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial glukos area under kurvan (AUC)
Tidsram: Glukos mätt över 0–120 minuter efter standardiserad måltid
|
Glukos mätt 0-120 minuter efter måltid; AUC med trapetsmetoden.
|
Glukos mätt över 0–120 minuter efter standardiserad måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i insulinkänslighet (HOMA-IR)
Tidsram: Baseline, Vecka 6
|
Beräknat från fastande glukos och insulin.
|
Baseline, Vecka 6
|
|
Förändring i mager mjukvävnad
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Mager mjukvävnad mätt från helkropps dual energy x-ray absorptiometry
|
Baslinje, vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 25-2541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade IPD kan delas i enlighet med informerat samtycke, IRB-godkännande, sponsoravtal och institutionella policys.
Tidsram för IPD-delning
Börjar efter publiceringen av primära resultat och upp till 2 år därefter
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång beviljas kvalificerade forskare som lämnar in ett metodologiskt genomförbart förslag för icke-kommersiell forskning, under förutsättning av: Överensstämmelse med IRB-godkänd informerat samtycke, Efterlevnad av HIPAA och tillämpliga föreskrifter, Undertecknande av ett lämpligt Dataanvändningsavtal (DUA), Godkännande av studiens sponsor och/eller institution, om så krävs
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .