Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GLOW: Wpływ potrójnego białka u kobiet

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Badanie GLOW: Randomizowane badanie oceniające wpływ potrójnego białka wspomagającego na poziom glukozy, styl życia i ogólne samopoczucie u kobiet

To jednoośrodkowe, randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceni, czy 4-tygodniowe codzienne stosowanie proszku Triple Support Protein poprawia kontrolę glikemii i ogólne samopoczucie u zdrowych kobiet w wieku 30-60 lat. Uczestniczki przejdą badania wyjściowe (DXA, krew na czczo, test z posiłkiem standaryzowanym z 2-godzinnym poborem glukozy i insuliny), wykonają jedną ostrą dawkę pod nadzorem, a następnie będą przyjmować suplement codziennie przez 4 tygodnie. W ciągu ostatnich 14 dni uczestniczki będą nosić ciągły monitor glukozy. Wyniki obejmują AUC glukozy poposiłkowej, wrażliwość na insulinę i skład ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety w średnim wieku doświadczają zmian hormonalnych, które mogą pogarszać zdrowie metaboliczne, sen i funkcje poznawcze. Potrójny roślinny proszek białkowy zawiera kreatynę i błonnik, mający na celu kontrolę glikemii, wsparcie mięśni i uczucie sytości. Projekt: 40 uczestników randomizowanych (1:1) do Potrójnego Wsparcia Białkowego vs. dopasowanego placebo przez 4 tygodnie, z fazami ostrą i przewlekłą, cotygodniowe kontrole. Oceny: Podstawowe i końcowe badania DXA i krwi; standaryzowane testy posiłkowe z 2-godzinnym pobieraniem próbek glukozy/insuliny; Analiza: ANOVA modelu mieszanego dla punktów końcowych pierwotnych i wtórnych z α=0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 30-60 lat.
  • BMI 18,5-40 kg/m^2.
  • Aktywne rekreacyjnie (≥30 min/tydz. ćwiczeń o umiarkowanej intensywności).
  • Zdrowe i bez chorób według kwestionariusza historii zdrowia.
  • Gotowość do powstrzymania się od kofeiny, tytoniu i alkoholu na 24 godziny przed dniami testowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualnie suplementujące białko serwatkowe.
  • W ciąży lub karmiące.
  • Z nietolerancją laktozy.
  • Aktualnie stosujące monohydrat kreatyny.
  • Poważne upośledzenie słuchu lub mowy lub niezdolność do mówienia po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potrójne Wsparcie Białkowe
Codzienna jedna porcja białka roślinnego + kreatyny + błonnika wymieszana z 8-12 fl oz wody przez 4 tygodnie
Suplement diety: Potrójne wsparcie białkowe
Białko roślinne + kreatyna + błonnik
Komparator placebo: Placebo
Codzienna jedna porcja placebo bez kalorii, o dopasowanej teksturze i wadze przez 4 tygodnie
Suplement diety: Placebo
Placebo niekaloryczne dopasowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krzywej glikemii poposiłkowej pod względem powierzchni pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Glukoza mierzona w ciągu 0-120 minut po standaryzowanym posiłku
Glukoza mierzona 0-120 minut po posiłku; AUC metodą trapezów.
Glukoza mierzona w ciągu 0-120 minut po standaryzowanym posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 6
Obliczone na podstawie stężenia glukozy i insuliny na czczo.
Linia wyjściowa, tydzień 6
Zmiana w beztłuszczowej masie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
Chude tkanki miękkie mierzone za pomocą całego ciała absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Punkt wyjściowy, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Perelel Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-2541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane pacjenta mogą być udostępniane zgodnie z informowaną zgodą, zatwierdzeniem przez komisję etyczną, umową ze sponsorem oraz politykami instytucjonalnymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od publikacji wyników głównych i przez okres do 2 lat po niej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawny wniosek w celach niekomercyjnych badań naukowych, pod warunkiem: Zgodności z zatwierdzoną przez komisję bioetyczną (IRB) zgodą na udział w badaniu, Zgodności z ustawą HIPAA i obowiązującymi przepisami, Podpisania odpowiedniej umowy o wykorzystaniu danych (DUA), Zatwierdzenia przez sponsora badania i/lub instytucję, jeśli jest to wymagane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójne wsparcie białkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj