Étude GLOW : Effets de la triple protéine chez les femmes
18 août 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Étude GLOW : Un essai randomisé pour évaluer les effets de la Triple Support Protein sur la glycémie, le mode de vie et le bien-être général chez les femmes
Cette étude monocentrique, randomisée, en aveugle et contrôlée par placebo évaluera si 4 semaines de prise quotidienne de poudre Triple Support Protein améliore le contrôle glycémique et le bien-être général chez des femmes en bonne santé âgées de 30 à 60 ans.
Les participantes subiront des tests de base (DEXA, prise de sang à jeun, test de repas standardisé avec prélèvements de glucose et d'insuline sur 2 heures), effectueront une prise aiguë supervisée, puis consommeront un complément alimentaire quotidien pendant 4 semaines.
Pendant les 14 derniers jours, les participantes porteront un capteur de glucose continu.
Les critères d'évaluation incluent l'AUC du glucose postprandial, la sensibilité à l'insuline et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes d'âge moyen subissent des changements hormonaux qui peuvent altérer la santé métabolique, le sommeil et la cognition.
La poudre de protéine végétale triple comprend de la créatine et des fibres visant le contrôle glycémique, le soutien musculaire et la satiété.
Conception : 40 participants randomisés (1:1) pour le soutien protéique triple contre un placebo correspondant pendant 4 semaines, avec des phases aiguës et chroniques, et des points de contrôle hebdomadaires.
Évaluations : DXA et prélèvements sanguins de base et en fin d'étude ; tests de repas standardisés avec échantillonnage de glucose/insuline sur 2 heures ; Analyse : ANOVA à modèle mixte pour les critères d'évaluation principaux et secondaires avec α=0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 30 à 60 ans.
- IMC de 18,5 à 40 kg/m².
- Actives en loisirs (≥30 min/sem d'exercice d'intensité modérée).
- En bonne santé et exemptes de maladie selon le questionnaire d'historique de santé.
- Disposées à s'abstenir de caféine, de tabac et d'alcool pendant 24 heures avant les jours de test.
Critères d'exclusion :
- Actuellement en supplémentation en protéine de lactosérum.
- Enceinte ou allaitante.
- Intolérantes au lactose.
- Actuellement utilisatrices de monohydrate de créatine.
- Troubles sévères de l'audition ou de la parole ou incapacité à parler anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Triple Soutien Protéiné
Une portion quotidienne de protéine végétale + créatine + fibres mélangée avec 240-350 ml d'eau pendant 4 semaines
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Protéine végétale + créatine + fibres
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Comparateur placebo: Placebo
Une portion quotidienne d'un placebo non calorique, apparié en texture et en poids, pendant 4 semaines
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Placebo apparié non calorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'aire sous la courbe (ASC) de la glycémie postprandiale
Délai: Glucose mesuré sur 0-120 minutes après un repas standardisé
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Glucose mesurée à 0-120 minutes après le repas ; AUC par méthode trapézoïdale.
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Glucose mesuré sur 0-120 minutes après un repas standardisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la sensibilité à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Baseline, Semaine 6
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Calculé à partir de la glycémie et de l'insuline à jeun.
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Baseline, Semaine 6
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Variation de la masse maigre
Délai: Ligne de base, semaine 6
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Tissu mou maigre mesuré par absorptiométrie à rayons X en double énergie du corps entier
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Ligne de base, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées peuvent être partagées conformément au consentement éclairé, à l'approbation du comité d'éthique (IRB), à l'accord du promoteur et aux politiques institutionnelles.
Délai de partage IPD
À partir de la publication des résultats principaux et jusqu'à 2 ans après
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés qui soumettent une proposition méthodologiquement solide à des fins de recherche non commerciale, sous réserve de : La conformité avec le consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique (IRB), Le respect de la HIPAA et des réglementations applicables, La signature d'un accord d'utilisation des données (DUA) approprié, L'approbation par le promoteur de l'étude et/ou l'institution, selon les exigences.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .