Исследование GLOW: Влияние тройного протеина на женщин
18 августа 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Исследование GLOW: Рандомизированное исследование по оценке влияния тройной белковой поддержки на уровень глюкозы, образ жизни и общее самочувствие у женщин
Это одноцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование оценит, улучшает ли ежедневный приём порошка Triple Support Protein в течение 4 недель гликемический контроль и общее самочувствие у здоровых женщин в возрасте 30–60 лет.
Участницы пройдут базовое тестирование (DEXA-сканирование, анализ крови натощак, стандартизированный тест с приёмом пищи с забором проб глюкозы и инсулина через 2 часа), примут одну контролируемую дозу под наблюдением, а затем будут ежедневно принимать добавку в течение 4 недель.
В течение последних 14 дней участницы будут носить непрерывный монитор глюкозы.
Конечные точки включают площадь под кривой постпрандиальной глюкозы, чувствительность к инсулину и состав тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У женщин среднего возраста происходят гормональные изменения, которые могут ухудшить метаболическое здоровье, сон и когнитивные функции.
Тройной растительный протеиновый порошок содержит креатин и клетчатку, направленные на контроль гликемии, поддержку мышц и чувство насыщения.
Дизайн: 40 участников рандомизированы (1:1) на группу тройного протеинового поддержки и группу плацебо на 4 недели с острой и хронической фазами, еженедельными проверками.
Оценки: Исходные и конечные DXA и анализы крови; стандартизированные тесты с приёмом пищи с 2-часовым забором глюкозы/инсулина; Анализ: ANOVA со смешанной моделью для первичных и вторичных конечных точек с α=0.05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 30-60 лет.
- ИМТ 18,5-40 кг/м².
- Рекреационно активные (≥30 мин/нед упражнений умеренной интенсивности).
- Здоровые и не имеющие заболеваний согласно опроснику анамнеза.
- Готовы воздерживаться от кофеина, табака и алкоголя за 24 часа до дней тестирования.
Критерии исключения:
- В настоящее время принимающие добавки сывороточного протеина.
- Беременные или кормящие.
- Непереносимость лактозы.
- В настоящее время использующие моногидрат креатина.
- Выраженные нарушения слуха или речи или неспособность говорить по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тройная поддержка белком
Ежедневно одна порция растительного белка + креатин + клетчатка, смешанные с 240–360 мл воды, в течение 4 недель
|
Растительный белок + креатин + клетчатка
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневно одна порция некалорийного плацебо, соответствующего по текстуре и весу, в течение 4 недель
|
Неккалорийное плацебо, соответствующее по составу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади под кривой (ППК) постпрандиальной глюкозы
Временное ограничение: Уровень глюкозы, измеренный в течение 0-120 минут после стандартизированного приема пищи
|
Глюкоза измерена через 0-120 минут после приема пищи; площадь под кривой (ППК) рассчитана методом трапеций.
|
Уровень глюкозы, измеренный в течение 0-120 минут после стандартизированного приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Начальный уровень, 6-я неделя
|
Рассчитано на основе уровня глюкозы и инсулина натощак.
|
Начальный уровень, 6-я неделя
|
|
Изменение мышечной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Мягкая безжировая ткань, измеренная методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25-2541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные IPD могут быть предоставлены в соответствии с информированным согласием, одобрением IRB, соглашением со спонсором и институциональной политикой.
Сроки обмена IPD
Начиная после публикации основных результатов и в течение до 2 лет после этого
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для некоммерческих исследовательских целей, при условии: соответствия одобренной IRB информированному согласию, соблюдения HIPAA и применимых нормативных актов, заключения соответствующего Соглашения об использовании данных (СИД), утверждения Спонсором исследования и/или Учреждением, если это требуется
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .