Estudo GLOW: Efeitos da Proteína Tripla em Mulheres
18 de agosto de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Estudo GLOW: Um Ensaio Randomizado para Avaliar os Efeitos da Proteína de Suporte Triplo na Glucose, Estilo de Vida e Bem-Estar Geral em Mulheres
Este estudo de centro único, randomizado, cego e controlado por placebo irá avaliar se 4 semanas de consumo diário de pó de Proteína de Triplo Apoio melhora o controlo glicémico e o bem-estar geral em mulheres saudáveis com idades entre os 30 e os 60 anos.
Os participantes serão submetidos a testes de base (DEXA, sangue em jejum, teste de refeição padronizado com amostragem de glicose e insulina de 2 horas), completarão uma dose supervisionada aguda e depois consumirão um suplemento diário durante 4 semanas.
Durante os últimos 14 dias, os participantes usarão um monitor contínuo de glicose.
Os resultados incluem AUC de glicose pós-prandial, sensibilidade à insulina e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres na meia-idade experienciam alterações hormonais que podem prejudicar a saúde metabólica, o sono e a cognição.
O pó de proteína vegetal tripla inclui creatina e fibra destinados ao controlo glicémico, suporte muscular e saciedade.
Desenho: 40 participantes randomizados (1:1) para Suporte de Proteína Tripla vs. placebo correspondente durante 4 semanas, com fases agudas e crónicas, e check-ins semanais.
Avaliações: DXA e análises sanguíneas na linha de base e no final do estudo; testes de refeição padronizados com amostragem de glicose/insulina de 2 horas; Análise: ANOVA de modelo misto para endpoints primários e secundários com α=0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 30-60 anos.
- IMC 18.5-40 kg/m^2.
- Atividade recreativa (≥30 min/sem de exercício de intensidade moderada).
- Saúde e ausência de doenças conforme questionário de histórico de saúde.
- Disposição para abster-se de cafeína, tabaco e álcool durante 24 horas antes dos dias de teste.
Critérios de Exclusão:
- Atualmente a suplementar com proteína de soro de leite.
- Grávida ou a amamentar.
- Intolerante à lactose.
- Atualmente a usar monohidrato de creatina.
- Deficiência auditiva ou de fala grave ou incapacidade de falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suporte Triplo de Proteína
Uma dose diária de proteína vegetal + creatina + fibras misturada com 240-360 ml de água durante 4 semanas
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Proteína vegetal + creatina + fibra
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma dose diária de um placebo não calórico, com textura e peso correspondentes, durante 4 semanas
|
Placebo não calórico correspondente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da área sob a curva (AUC) da glicose pós-prandial
Prazo: Glucose medida durante 0-120 minutos após refeição padronizada
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Glicose medida aos 0-120 minutos após a refeição; AUC pelo método trapezoidal.
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Glucose medida durante 0-120 minutos após refeição padronizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Baseline, Semana 6
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Calculado a partir da glicose e insulina em jejum.
|
Baseline, Semana 6
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Alteração no tecido magro
Prazo: Baseline, semana 6
|
Tecido mole magro medido por absorciometria de raios-X de dupla energia de corpo inteiro
|
Baseline, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25-2541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os DIP anonimizados podem ser partilhados de acordo com o consentimento informado, aprovação da CEIC, acordo do patrocinador e políticas institucionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir do momento da publicação dos resultados primários e por um período de até 2 anos após essa data
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será concedido acesso a investigadores qualificados que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para fins de investigação não comercial, sujeito a: Consistência com o consentimento informado aprovado pelo IRB, Conformidade com o HIPAA e regulamentos aplicáveis, Execução de um Acordo de Utilização de Dados (DUA) apropriado, Aprovação pelo Patrocinador do Estudo e/ou pela Instituição, conforme necessário
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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