Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

GLOW-Studie: Wirkungen von Dreifach-Protein bei Frauen

6. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

GLOW-Studie: Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Triple Support Protein auf Glukose, Lebensstil und allgemeines Wohlbefinden bei Frauen

Diese einstufige, randomisierte, verbundene, placebokontrollierte Studie wird bewerten, ob eine 4-wöchige tägliche Einnahme von Triple Support Protein Pulver die glykämische Kontrolle und das allgemeine Wohlbefinden bei gesunden Frauen im Alter von 30-60 Jahren verbessert. Die Teilnehmerinnen werden einer Basisuntersuchung (DXA, Nüchternblut, standardisierter Mahlzeittest mit 2-stündiger Glukose- und Insulinmessung) unterzogen, eine akute überwachte Dosis einnehmen und dann 4 Wochen lang täglich ein Supplement konsumieren. Während der letzten 14 Tage werden die Teilnehmerinnen einen kontinuierlichen Glukosemonitor tragen. Zu den Ergebnissen gehören die postprandiale Glukose-AUC, die Insulinsensitivität und die Körperzusammensetzung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen in der Lebensmitte erleben hormonelle Veränderungen, die den Stoffwechsel, den Schlaf und die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen können. Das pflanzliche Dreifach-Proteinpulver enthält Kreatin und Ballaststoffe, die auf Blutzuckerkontrolle, Muskelunterstützung und Sättigung abzielen. Design: 40 Teilnehmer wurden (1:1) randomisiert für Triple Protein Support vs. passendes Placebo über 4 Wochen, mit akuten und chronischen Phasen, wöchentlichen Check-ins. Assessments: DXA und Blutuntersuchungen zu Studienbeginn und -ende; standardisierte Mahlzeittests mit 2-stündiger Glukose-/Insulin-Beprobung; Analyse: Mixed-Model-ANOVA für primäre und sekundäre Endpunkte mit α=0.05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Rekrutierung
        • Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-60 Jahren.
  • BMI 18,5-40 kg/m².
  • Reaktiv aktiv (≥30 Min./Woche moderate Intensitätsübungen).
  • Gesund und frei von Erkrankungen laut Gesundheitsfragebogen.
  • Bereit, 24 Stunden vor Testtagen auf Koffein, Tabak und Alkohol zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Einnahme von Molkenproteinpräparaten.
  • Schwanger oder stillend.
  • Laktoseintoleranz.
  • Derzeitige Einnahme von Kreatinmonohydrat.
  • Schwerhörigkeit oder Sprachbehinderung oder Unfähigkeit, Englisch zu sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreifache Protein-Unterstützung
Täglich eine Portion pflanzliches Protein + Kreatin + Ballaststoffe gemischt mit 240-360 ml Wasser über 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Dreifache Proteinunterstützung
Pflanzliches Protein + Kreatin + Ballaststoffe
Placebo-Komparator: Placebo
Täglich eine Portion eines kalorienfreien, textur- und gewichtsangepassten Placebos über 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nicht-kalorisches passendes Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der postprandialen Glukose-Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Glukose gemessen über 0-120 Minuten nach standardisierter Mahlzeit
Glukose gemessen 0-120 Minuten nach der Mahlzeit; AUC nach Trapezmethode.
Glukose gemessen über 0-120 Minuten nach standardisierter Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinempfindlichkeit (HOMA-IR)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Aus Nüchternglukose und Insulin berechnet.
Ausgangswert, Woche 6
Veränderung der mageren Weichteilmasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
Mageres Weichgewebe gemessen mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Baseline, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Perelel Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-2541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne Personenbezug (IPD) können gemäß der Einwilligungserklärung, der Genehmigung durch die Ethikkommission, der Vereinbarung mit dem Sponsor und den institutionellen Richtlinien geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und für bis zu 2 Jahre danach

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird qualifizierten Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag für nichtkommerzielle Forschungszwecke einreichen, vorbehaltlich: Übereinstimmung mit der von der IRB genehmigten Einwilligungserklärung, Einhaltung von HIPAA und geltenden Vorschriften, Unterzeichnung einer angemessenen Datennutzungsvereinbarung (DUA), Genehmigung durch den Studienförderer und/oder die Institution, falls erforderlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dreifache Proteinunterstützung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren