GLOW-tutkimus: Kolmoisproteiinin vaikutukset naisilla
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
GLOW-tutkimus: Satunnaistettu tutkimus kolmoistukiproteiinin vaikutuksista glukoosiin, elämäntapoihin ja yleiseen hyvinvointiin naisilla
Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettava satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus arvioi, parantaako Triple Support Protein -jauheen 4 viikon päivittäinen käyttö glukoositasapainoa ja yleistä hyvinvointia 30–60-vuotiailla terveillä naisilla.
Osallistujat suorittavat lähtötason testit (DXA, paastoveri, standardoitu ateriatesti 2 tunnin glukoosi- ja insuliininäytteilyllä), suorittavat yhden akuutin valvotun annoksen ja käyttävät sitten päivittäistä lisäravinnetta 4 viikon ajan.
Viimeisten 14 päivän aikana osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria.
Tuloksiin kuuluvat ruokailun jälkeinen glukoosin AUC, insuliiniherkkyys ja kehon koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keski-ikäiset naiset kokevat hormonaalisia muutoksia, jotka voivat heikentää aineenvaihdunnan terveyttä, unta ja kognitiota.
Triplakasviproteiinijauhe sisältää kreatiinia ja kuitua, jotka on tarkoitettu glykemian hallintaan, lihastukeen ja kylläisyyden tunteen tukemiseen.
Suunnittelu: 40 osallistujaa satunnaistettiin (1:1) Triple Protein Support -tuotteen ja vastaavan lumelääkkeen välillä 4 viikon ajaksi, akuutin ja kroonisen vaiheen sekä viikoittaisten tarkistusten kanssa.
Arvioinnit: Alkumittaukset ja loppututkimuksen DXA- ja verikokeet; standardoidut ateriatestit 2 tunnin glukoosi/insuliini-näytteillä; Analyysi: Sekamallin ANOVA ensisijaisille ja toissijaisille päätepisteille α=0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, ikä 30–60 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–40 kg/m².
- Vapaa-ajalla aktiiviset (≥30 min/viikko kohtalaisen intensiteetin liikuntaa).
- Terveyshistorian kyselyn perusteella terveet ja sairauksista vapaat.
- Valmiit pidättäytymään kofeiinista, tupakasta ja alkoholista 24 tuntia ennen testipäiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttävät parhaillaan heraproteiinilisää.
- Raskaana tai imettävä.
- Laktoosi-intolerantit.
- Käyttävät parhaillaan kreatiinimonohydraattia.
- Vakava kuulo- tai puhevika tai kyvyttömyys puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triple Protein Support
Päivittäinen annos kasviproteiinia + kreatiinia + kuitua sekoitettuna 8-12 nesteseen (fl oz) veteen 4 viikon ajan
|
Kasviproteiini + kreatiini + kuitu
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Päivittäinen annos kaloritonta, tekstuuriltaan ja painoltaan vastaavaa placeboa 4 viikon ajan
|
Kaloriton vastaava lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos postprandiaalisen glukoosin alueen käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Glukoosia mitattu 0–120 minuutin ajalta standardoidun aterian jälkeen
|
Glukoosimittaus 0–120 minuuttia aterian jälkeen; AUC puolisuunnikassäännöllä.
|
Glukoosia mitattu 0–120 minuutin ajalta standardoidun aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden muutos (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
|
Laskettu paastoglukoosista ja insuliinista.
|
Alkutilanne, viikko 6
|
|
Muutos kevyessä pehmytkudoksessa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 6
|
Laiha pehmytkudos mitattuna koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla
|
Alkuarvo, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioitua IPD:ta voidaan jakaa informoidun suostumuksen, IRB-hyväksynnän, sponsorisopimuksen ja laitospolitiikkojen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja enintään 2 vuotta sen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään päteville tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti hyvin perustellun ehdotuksen kaupallisiin tarkoituksiin liittymättömiin tutkimustarkoituksiin, seuraavien ehtojen täyttyessä: Yhdenmukaisuus IRB:n hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen kanssa, HIPAA:n ja sovellettavien säädösten noudattaminen, sopivan tietojen käyttösopimuksen (DUA) allekirjoittaminen, tutkimuksen rahoittajan ja/tai laitoksen hyväksyntä tarvittaessa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .