GLOW-studien: Effekter av trippelprotein hos kvinner
18. august 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
GLOW-studien: En randomisert studie for å evaluere effektene av trippelstøtteprotein på glukose, livsstil og generell trivsel hos kvinner
Denne enkeltsteds, randomiserte, blindede, placebo-kontrollerte studien vil evaluere om 4 ukers daglig inntak av Triple Support Protein-pulver forbedrer glykemisk kontroll og generell velvære hos friske kvinner i alderen 30-60 år.
Deltakerne vil gjennomgå baseline-testing (DXA, fasteblodprøver, standardisert måltidtest med 2-timers glukose- og insulinprøvetaking), fullføre en akutt overvåket dose, og deretter innta et daglig tilskudd i 4 uker.
I løpet av de siste 14 dagene vil deltakerne bruke en kontinuerlig glukosemonitor.
Utfallsmål inkluderer postprandiell glukose AUC, insulinsensitivitet og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Middelaldrende kvinner opplever hormonelle endringer som kan svekke metabolsk helse, søvn og kognisjon.
Trippel plantebasert proteinpulver inkluderer kreatin og fiber rettet mot glykemisk kontroll, muskelstøtte og metthetsfølelse.
Design: 40 deltakere randomisert (1:1) til Triple Protein Support vs. matchet placebo i 4 uker, med akutte og kroniske faser, ukentlige sjekker.
Vurderinger: Basislinje- og sluttstudie DXA og blodprøver; standardiserte måltidstester med 2-timers glukose/insulinprøvetaking; Analyse: Blandet-modell ANOVA for primære og sekundære endepunkter med α=0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 30-60 år.
- BMI 18,5-40 kg/m².
- Rekreasjonsaktiv (≥30 min/uke moderat intensitet trening).
- Frisk og fri fra sykdom ifølge helseskjema.
- Villig til å avstå fra koffein, tobakk og alkohol i 24 timer før testdagene.
Eksklusjonskriterier:
- Tar for tiden tilskudd av myseprotein.
- Gravid eller ammende.
- Laktoseintolerant.
- Bruker for tiden kreatinmonohydrat.
- Alvorlig hørsel- eller talefunksjonsnedsettelse eller manglende evne til å snakke engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trippel Protein Støtte
Daglig én porsjon plantebasert protein + kreatin + fiber blandet med 8-12 fl oz vann i 4 uker
|
Plantebasert protein + kreatin + fiber
|
|
Placebo komparator: Placebo
Daglig en porsjon av et ikke-kalorisk, tekstur- og vekt-tilpasset placebo i 4 uker
|
Ikke-kalorimatchet placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandial glukose area under the curve (AUC)
Tidsramme: Glukose målt over 0-120 minutter etter standardisert måltid
|
Glukose målt 0-120 minutter etter måltid; AUC ved trapesmetoden.
|
Glukose målt over 0-120 minutter etter standardisert måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i insulinsensitivitet (HOMA-IR)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Beregnet fra faste glukose- og insulinverdier.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Endring i mager vev
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Mager bløtvev målt fra helkropps dual energy x-ray absorptiometri
|
Baseline, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25-2541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle pasientdata (IPD) kan deles i samsvar med informert samtykke, IRB-godkjenning, sponsoravtale og institusjonelle retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Begynnende etter publisering av primære resultater og i opptil 2 år deretter
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere som innsender et metodisk fornuftig forslag til ikke-kommersielle forskningsformål, avhengig av: Overensstemmelse med IRB-godkjent informert samtykke, Overholdelse av HIPAA og gjeldende forskrifter, Utførelse av en passende databruksavtale (DUA), Godkjenning av studiens sponsor og/eller institusjonen, etter behov
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .