GLOW-studie: effecten van drievoudig eiwit bij vrouwen
18 augustus 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
GLOW Studie: Een gerandomiseerde studie om de effecten van Triple Support Protein op glucose, levensstijl en algemeen welzijn bij vrouwen te evalueren
Deze enkelvoudige, gerandomiseerde, geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie zal evalueren of 4 weken dagelijkse Triple Support Protein poeder de glykemische controle en het algehele welzijn verbetert bij gezonde vrouwen van 30-60 jaar.
Deelnemers zullen een basistest ondergaan (DXA, nuchter bloed, gestandaardiseerde maaltijdtest met 2-uurs glucose- en insulinebepalingen), één acute gesuperviseerde dosis voltooien en vervolgens gedurende 4 weken een dagelijks supplement innemen.
Tijdens de laatste 14 dagen zullen deelnemers een continue glucosemonitor dragen.
Uitkomstmaten omvatten postprandiale glucose AUC, insulinegevoeligheid en lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen op middelbare leeftijd ervaren hormonale veranderingen die de metabole gezondheid, slaap en cognitie kunnen aantasten.
Triple plantaardig eiwitpoeder bevat creatine en vezels gericht op glykemische controle, spierondersteuning en verzadiging.
Ontwerp: 40 deelnemers gerandomiseerd (1:1) naar Triple Protein Support versus gematchte placebo gedurende 4 weken, met acute en chronische fasen, wekelijkse check-ins.
Beoordelingen: Baseline- en eindstudie DXA en bloedonderzoek; gestandaardiseerde maaltijdtests met 2-uurs glucose/insuline bemonstering; Analyse: Mixed-model ANOVA voor primaire en secundaire eindpunten met α=0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30-60 jaar.
- BMI 18,5-40 kg/m^2.
- Recreatief actief (≥30 min/week matige intensiteit lichaamsbeweging).
- Gezond en vrij van ziekte volgens gezondheidsgeschiedenis vragenlijst.
- Bereid om 24 uur voor testdagen af te zien van cafeïne, tabak en alcohol.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel wei-eiwitsupplementen gebruiken.
- Zwanger of borstvoeding gevend.
- Lactose-intolerant.
- Momenteel creatinemonohydraat gebruiken.
- Ernstig gehoor- of spraakgebrek of niet in staat Engels te spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triple Proteïne Ondersteuning
Dagelijks één portie plantaardig eiwit + creatine + vezels gemengd met 8-12 fl oz water gedurende 4 weken
|
Plantaardig eiwit + creatine + vezels
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dagelijks één portie van een calorievrije, qua textuur en gewicht gematchte placebo gedurende 4 weken
|
Niet-calorische gematchte placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale glucose area onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Glucose gemeten over 0-120 minuten na gestandaardiseerde maaltijd
|
Glucose gemeten op 0-120 minuten na de maaltijd; AUC via trapeziummethode.
|
Glucose gemeten over 0-120 minuten na gestandaardiseerde maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
Berekend op basis van nuchtere glucose en insuline.
|
Baseline, Week 6
|
|
Verandering in mager weefsel
Tijdsspanne: Baseline, week 6
|
Mager zacht weefsel gemeten met full body dual-energy x-ray absorptiometrie
|
Baseline, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25-2541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde IPD kan worden gedeeld in overeenstemming met de geïnformeerde toestemming, IRB-goedkeuring, sponsorovereenkomst en institutionele beleidsregels.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend na publicatie van de primaire resultaten en tot 2 jaar daarna
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch verantwoord onderzoeksvoorstel indienen voor niet-commerciële onderzoeksdoeleinden, onder voorbehoud van: Consistentie met de door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming, Naleving van HIPAA en toepasselijke regelgeving, Ondertekening van een passende Data Use Agreement (DUA), Goedkeuring door de Studieleider en/of de Instelling, indien vereist
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .