Estudio GLOW: Efectos de la triple proteína en mujeres
18 de agosto de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Estudio GLOW: Un Ensayo Aleatorizado para Evaluar los Efectos de la Proteína de Triple Soporte sobre la Glucosa, el Estilo de Vida y el Bienestar General en Mujeres
Este estudio aleatorizado, ciego, controlado con placebo y de un solo centro evaluará si 4 semanas de consumo diario de proteína Triple Support en polvo mejora el control glucémico y el bienestar general en mujeres sanas de 30 a 60 años.
Los participantes se someterán a pruebas basales (DEXA, análisis de sangre en ayunas, prueba de comida estandarizada con muestreo de glucosa e insulina a las 2 horas), completarán una dosis supervisada aguda y luego consumirán un suplemento diario durante 4 semanas.
Durante los últimos 14 días, los participantes usarán un monitor continuo de glucosa.
Los resultados incluyen el área bajo la curva de glucosa posprandial, la sensibilidad a la insulina y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres de mediana edad experimentan cambios hormonales que pueden perjudicar la salud metabólica, el sueño y la cognición.
La proteína vegetal triple en polvo incluye creatina y fibra dirigidas al control glucémico, el soporte muscular y la saciedad.
Diseño: 40 participantes aleatorizados (1:1) a Soporte de Proteína Triple frente a placebo coincidente durante 4 semanas, con fases agudas y crónicas, y controles semanales.
Evaluaciones: DXA y análisis sanguíneos al inicio y al final del estudio; pruebas de comida estandarizadas con muestreo de glucosa/insulina de 2 horas; Análisis: ANOVA de modelo mixto para los criterios de valoración primarios y secundarios con α=0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 60 años.
- IMC de 18,5 a 40 kg/m².
- Activas recreativamente (≥30 min/sem de ejercicio de intensidad moderada).
- Saludables y sin enfermedades según el cuestionario de historial de salud.
- Dispuestas a abstenerse de cafeína, tabaco y alcohol durante 24 horas antes de los días de prueba.
Criterios de exclusión:
- Suplementación actual con proteína de suero.
- Embarazadas o en período de lactancia.
- Intolerancia a la lactosa.
- Uso actual de monohidrato de creatina.
- Discapacidad auditiva o del habla grave o incapacidad para hablar inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyo Triple de Proteínas
Una porción diaria de proteína vegetal + creatina + fibra mezclada con 8-12 fl oz de agua durante 4 semanas
|
Proteína vegetal + creatina + fibra
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Una porción diaria de un placebo sin calorías, con textura y peso equivalentes, durante 4 semanas
|
Placebo no calórico emparejado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el área bajo la curva (AUC) de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Glucosa medida durante 0-120 minutos a partir de una comida estandarizada
|
Glucosa medida a los 0-120 minutos después de la comida; AUC mediante el método trapezoidal.
|
Glucosa medida durante 0-120 minutos a partir de una comida estandarizada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la sensibilidad a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6
|
Calculado a partir de la glucosa y la insulina en ayunas.
|
Línea de base, Semana 6
|
|
Cambio en el tejido magro
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Tejido blando magro medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo completo
|
Línea de base, semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-2541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales desidentificados pueden compartirse de acuerdo con el consentimiento informado, la aprobación del CEIm, el acuerdo con el patrocinador y las políticas institucionales.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de la publicación de los resultados primarios y hasta 2 años después
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida para fines de investigación no comercial, sujeto a: Coherencia con el consentimiento informado aprobado por el CEI, Cumplimiento de la HIPAA y las normativas aplicables, Ejecución de un Acuerdo de Uso de Datos (DUA) adecuado, Aprobación por parte del Patrocinador del Estudio y/o la Institución, según sea necesario
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .