GLOW 연구: 여성에서 트리플 단백질의 효과
2026년 8월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
GLOW 연구: 여성의 혈당, 생활 방식 및 전반적인 웰빙에 대한 트리플 서포트 단백질의 효과를 평가하는 무작위 임상시험
이 단일 기관, 무작위 배정, 맹검, 위약 대조 연구는 30-60세 건강한 여성에서 Triple Support Protein 파우더를 매일 4주간 복용하는 것이 혈당 조절과 전반적인 웰빙을 개선하는지 평가할 것입니다.
참가자들은 기초 검사(DXA, 공복 혈액 검사, 2시간 혈당 및 인슐린 샘플링을 포함한 표준화된 식사 검사)를 받고, 1회의 급성 감독 용량을 완료한 후, 4주 동안 매일 보충제를 섭취할 것입니다.
마지막 14일 동안 참가자들은 연속 혈당 모니터를 착용할 것입니다.
결과 변수에는 식후 혈당 AUC, 인슐린 감수성 및 체성분이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
중년 여성은 호르몬 변화를 경험하며, 이는 대사 건강, 수면 및 인지 기능을 저해할 수 있습니다.
트리플 식물성 단백질 파우더는 글리세믹 조절, 근육 지원 및 포만감을 목표로 크레아틴과 섬유질을 포함합니다.
설계: 40명의 참가자가 4주 동안 트리플 단백질 지원군 대 위약군(1:1)으로 무작위 배정되었으며, 급성 및 만성 단계, 주간 체크인이 포함됩니다.
평가: 연구 시작 및 종료 시 DXA 및 혈액 검사; 2시간 혈당/인슐린 샘플링을 포함한 표준화된 식사 테스트; 분석: 주요 및 부차적 종단점에 대한 혼합 모델 ANOVA(α=0.05).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27713
- Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30-60세 여성.
- 체질량지수 18.5-40 kg/m^2.
- 여가 활동으로 활동적 (주당 중간 강도 운동 ≥30분).
- 건강 설문지 기준 건강하고 질병 없음.
- 검사일 24시간 전 카페인, 담배, 알코올 금지에 동의.
제외 기준:
- 현재 유청 단백질 보충제 복용 중.
- 임신 또는 수유 중.
- 유당 불내증.
- 현재 일수화물 크레아틴 사용 중.
- 심각한 청각 또는 언어 장애 또는 영어 구사 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리플 프로틴 서포트
매일 한 서빙의 식물성 단백질 + 크레아틴 + 섬유질을 8-12 fl oz의 물과 섞어 4주 동안 섭취
|
식물성 단백질 + 크레아틴 + 섬유질
|
|
위약 비교기: 플라시보
4주 동안 하루 한 번, 열량이 없으며 질감과 무게가 일치하는 위약을 섭취합니다.
|
비열량 일치 플라시보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 혈당 곡선하 면적(AUC)의 변화
기간: 표준화된 식사 후 시작하여 0-120분 동안 측정된 혈당
|
식후 0-120분에 측정된 혈당; 사다리꼴 방법에 의한 AUC.
|
표준화된 식사 후 시작하여 0-120분 동안 측정된 혈당
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 민감도 변화(HOMA-IR)
기간: 기준선, 6주차
|
공복 혈당과 인슐린으로 계산됨.
|
기준선, 6주차
|
|
근육 조직 변화
기간: 기준선, 6주
|
전신 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정한 린 연부 조직
|
기준선, 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
탈식별화된 개별 참여자 데이터는 사전 동의서, IRB 승인, 후원자 협정 및 기관 정책에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 이후 시작하여 최대 2년간
IPD 공유 액세스 기준
비상업적 연구 목적으로 방법론적으로 건전한 제안서를 제출한 자격을 갖춘 연구자에게 접근이 허용되며, 다음 조건에 따릅니다: IRB 승인된 동의서와의 일치성, HIPAA 및 적용 가능한 규정 준수, 적절한 데이터 사용 계약(DUA) 체결, 연구 후원자 및/또는 기관의 승인(필요 시)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .