Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLOW Studie: Účinky trojitého proteinu u žen

6. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

GLOW Studie: Randomizovaná studie hodnotící účinky proteinu s trojitou podporou na hladinu glukózy, životní styl a celkovou pohodu u žen

Tato jednomístná, randomizovaná, zaslepená, placebem kontrolovaná studie zhodnotí, zda 4týdenní každodenní užívání proteinového prášku Triple Support zlepší glykemickou kontrolu a celkovou pohodu u zdravých žen ve věku 30–60 let. Účastnice podstoupí vstupní testování (DXA, krev nalačno, standardizovaný test jídla s 2hodinovým odběrem glukózy a inzulínu), absolvují jednu akutní kontrolovanou dávku a následně budou konzumovat denní doplněk po dobu 4 týdnů. Během posledních 14 dnů budou účastnice nosit kontinuální monitor glukózy. Výsledky zahrnují postprandiální AUC glukózy, inzulinovou senzitivitu a složení těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy v období středního věku procházejí hormonálními změnami, které mohou narušit metabolické zdraví, spánek a kognitivní funkce. Rostlinný proteinový prášek Triple obsahuje kreatin a vlákninu zaměřené na kontrolu glykémie, podporu svalů a pocit sytosti. Design studie: 40 účastníků randomizovaných (1:1) na Triple Protein Support vs. odpovídající placebo po dobu 4 týdnů, s akutní a chronickou fází a týdenními kontrolami. Hodnocení: DXA a odběry krve na začátku a na konci studie; standardizované testy jídla s 2hodinovým odběrem glukózy/inzulínu; Analýza: Smíšený model ANOVA pro primární a sekundární cíle s α=0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Nábor
        • Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30–60 let.
  • BMI 18,5–40 kg/m².
  • Rekreačně aktivní (≥30 min/týden cvičení střední intenzity).
  • Zdravé a bez onemocnění podle dotazníku zdravotní historie.
  • Ochotné zdržet se kofeinu, tabáku a alkoholu 24 hodin před dny testování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuálně užívající doplňky syrovátkové bílkoviny.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Nesnášející laktózu.
  • Aktuálně užívající kreatin monohydrát.
  • Vážná sluchová nebo řečová porucha nebo neschopnost mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trojitá proteinová podpora
Denně jedna porce rostlinné bílkoviny + kreatin + vláknina smíchaná s 8-12 fl oz vody po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Trojitá proteinová podpora
Rostlinný protein + kreatin + vláknina
Komparátor placeba: Placebo
Denně jedna porce nekalorického placeba s odpovídající texturou a hmotností po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Nekalorické shodné placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiální glukózy pod křivkou (AUC)
Časové okno: Glukóza měřená během 0-120 minut po standardizovaném jídle
Glukóza měřená 0–120 minut po jídle; AUC lichoběžníkovou metodou.
Glukóza měřená během 0-120 minut po standardizovaném jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
Vypočítáno z hladiny glukózy a inzulínu nalačno.
Výchozí stav, 6. týden
Změna v svalové hmotě
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
Štíhlá svalová tkáň měřená celotělovou denzitometrií s dvojí energií rentgenových paprsků
Výchozí stav, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Perelel Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abbie Smith-Ryan, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-2541

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná IPD mohou být sdílena v souladu s informovaným souhlasem, schválením IRB, smlouvou se sponzorem a institucionálními politikami.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje po zveřejnění primárních výsledků a po dobu až 2 let poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh pro nekomerční výzkumné účely, s podmínkou: Soulad s informovaným souhlasem schváleným IRB, Dodržování HIPAA a platných předpisů, Podepsání příslušné Dohody o užití dat (DUA), Schválení sponzorem studie a/nebo institucí podle potřeby

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Klinické studie na Trojitá proteinová podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit