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GLOW研究:三重蛋白质对女性的影响

2026年8月18日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

GLOW研究:一项评估三重支持蛋白对女性血糖、生活方式及整体健康影响的随机试验

这项单中心、随机、盲法、安慰剂对照研究将评估每日服用三重支持蛋白粉4周是否能改善30-60岁健康女性的血糖控制和整体健康状况。 参与者将接受基线测试(双能X线吸收测定、空腹血液、标准化餐后2小时血糖和胰岛素采样测试),完成一次急性监督剂量,随后每日服用补充剂持续4周。 在最后14天内,参与者将佩戴连续血糖监测仪。 研究结果包括餐后血糖曲线下面积、胰岛素敏感性和身体成分。

研究概览

详细说明

中年女性经历激素变化,可能损害代谢健康、睡眠和认知功能。 三重植物蛋白粉包含肌酸和纤维,旨在控制血糖、支持肌肉和增加饱腹感。 设计:40名参与者按1:1随机分配至三重蛋白支持组与匹配安慰剂组,为期4周,包含急性和慢性阶段,每周进行随访。 评估:基线和研究结束时的DXA扫描和血液检测;标准化餐后测试,进行2小时血糖/胰岛素采样;分析:采用混合模型ANOVA分析主要和次要终点,α=0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27713
        • Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性,年龄30-60岁。
  • BMI 18.5-40 kg/m^2。
  • 休闲活动者(每周≥30分钟中等强度运动)。
  • 根据健康史问卷显示健康且无疾病。
  • 愿意在测试日前24小时禁食咖啡因、烟草和酒精。

排除标准:

  • 目前正在补充乳清蛋白。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 乳糖不耐受。
  • 目前正在使用一水肌酸。
  • 严重听力或言语障碍,或无法说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三重蛋白质支持
每日一份植物蛋白+肌酸+纤维,与8-12液体盎司水混合,持续4周
植物蛋白 + 肌酸 + 纤维
安慰剂比较:安慰剂
每日服用一份无热量、质地与重量匹配的安慰剂,持续4周
非热量匹配安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血糖曲线下面积(AUC)的变化
大体时间:标准化餐后0-120分钟内测量的葡萄糖值
餐后0-120分钟测量的葡萄糖;采用梯形法计算AUC。
标准化餐后0-120分钟内测量的葡萄糖值

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性变化(HOMA-IR)
大体时间:基线,第6周
根据空腹血糖和胰岛素计算得出。
基线,第6周
瘦软组织的变化
大体时间:基线,第6周
通过全身双能X射线吸收测定法测量的瘦软组织
基线,第6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Abbie Smith-Ryan、University of North Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月10日

初级完成 (实际的)

2026年8月12日

研究完成 (实际的)

2026年8月12日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-2541

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化的个体参与者数据(IPD)可能会根据知情同意书、IRB批准、申办方协议和机构政策进行共享。

IPD 共享时间框架

从主要结果发表后开始,并在此后最多2年内

IPD 共享访问标准

符合条件的研究人员将获得访问权限,前提是他们提交了方法学上合理的非商业研究目的提案,并满足以下条件:与机构审查委员会批准知情同意书一致、遵守HIPAA及相关法规、签署适当的数据使用协议、根据要求获得研究赞助方和/或机构的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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