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スタンドアローンアペックスロケーターおよび内蔵アペックスロケーター付きエンドモーターを用いた根管長測定における手動および機械的グライドパステクニックの比較

2026年4月22日 更新者:Dr. Amrita、Dow University of Health Sciences

内蔵型またはスタンドアローン型根尖孔測定器を用いた電気的作業長測定における機械的および手動グライドパステクニックの比較:無作為化比較試験

この研究は、根管治療中に根管の長さを測定するためによく使われる2つの方法を比較するために設計されています。 根管の正確な測定は非常に重要です。なぜなら、歯科医が根管を適切に清掃、形成、充填するのに役立ち、治療の成功率を高め、合併症のリスクを減らすからです。

この研究では、2つの異なる技術が評価されます。 最初の方法は、根管の長さを測定する前に、その内部に滑らかな経路を作成するために小さな手用器具(手動技術)を使用します。 2番目の方法は、この経路を自動的に作成する機械支援システム(機械的技術)を使用します。 どちらの方法も、従来のX線単独よりも正確に根管の正確な長さを決定するのに役立つ、アペックスロケーターと呼ばれる特別な電子デバイスを使用します。

この研究の参加者は、下顎臼歯の根管治療を必要とする患者です。 参加に同意した場合、通常の歯科治療と同様の標準的な根管治療を受けます。 唯一の違いは、根管を準備し長さを測定するために使用される方法であり、ランダムに割り当てられます。 これは、あなたも歯科医も方法を選択しないことを意味し、公正な比較を保証します。

手順には、歯科用X線撮影、局所麻酔の投与、根管の清掃と形成、測定後の充填が含まれます。 すべてのステップは、標準的な歯科診療と安全プロトコルに従います。 研究に参加することで、あなたの治療が何らかの方法で損なわれることはありません。

この研究の目的は、どちらの方法がより正確で効率的で信頼性が高いかを判断することです。 結果は、歯科医により良い技術に向けて導くことで将来の歯科治療の改善に役立ち、最終的にはより安全で効果的なケアを通じて患者に利益をもたらす可能性があります。

この研究への参加は完全に任意です。 あなたは、歯科治療に影響を与えずに、参加を拒否したり、いつでも辞退する権利があります。 すべての個人情報および医療情報は機密保持され、研究目的のみに使用されます。

すべての手順は通常の根管治療の一部であるため、リスクは最小限です。 直接的な個人的利益は得られないかもしれませんが、あなたの参加は将来の他の人々のための歯科治療の改善に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75600
        • Dow University Of health Sciences.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  1. 両性。
  2. 18歳から60歳。
  3. 根管治療を必要とする下顎第一大臼歯。
  4. 症状のある不可逆性歯髄炎を呈し、根尖周囲組織が正常な歯。
  5. 根尖完成歯。
  6. 根管口から根尖まで3つの可視根管。

    -

    除外基準:

1. 金属修復歯または既往根管治療歯。 2. 破折歯、根尖未完成歯、または発育異常歯。 3. 全身性疾患および免疫不全。 4. 機械的グライドパスが確立できない根管。 5. 根管石灰化または歯根吸収を有する歯。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1:コントロール
グループ1(対照群):サイズ10のKファイルによる手動グライドパス、Root ZX IIにより作業長を決定、X線で確認。
Root ZX IIにより作業長を決定し、レントゲンで確認した後、サイズ10のKファイルを用いた手動グライドパス。
実験的:グループ2:介入
グループ2(介入):E-connect S+の自動根尖停止機能を用いた機械的グライドパス、X線写真で確認
自動根尖停止機能付きE-connect S+を使用した機械的グライドパスの作成、X線写真で確認

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管の電気的作業長(ミリメートル単位)
時間枠:1時間。
主要評価項目は、手動または機械的グライドパス形成後に、スタンドアローン・アペックスロケーターまたは組み込みアペックスロケーター付きエンドモーターのいずれかで測定した根管の電子作業長(ミリメートル単位)です。
1時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月26日

一次修了 (推定)

2027年3月25日

研究の完了 (推定)

2027年3月25日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者のプライバシーに関する懸念、同意の制限、および規制要件により、個別参加者データは共有されません。 機密性の保護と倫理的および法的基準の遵守が優先されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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