- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526818
Сравнение ручных и механических техник формирования глисса для измерения длины корневого канала с использованием автономного апекслокатора и эндомотора со встроенным апекслокатором.
Сравнение механических и ручных методов создания глид-пата для электронного определения рабочей длины с использованием встроенного или отдельного апекс-локатора: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование предназначено для сравнения двух широко используемых методов измерения длины корневого канала во время лечения корневых каналов. Точное измерение корневого канала очень важно, поскольку оно помогает стоматологам правильно очищать, формировать и заполнять канал, что повышает успешность лечения и снижает риск осложнений.
В этом исследовании будут оценены две различные техники. Первый метод использует небольшие ручные инструменты (ручная техника) для создания гладкого пути внутри корневого канала перед измерением его длины. Второй метод использует систему с машинным управлением (механическая техника), которая создает этот путь автоматически. Оба метода используют специальные электронные устройства, называемые апекс-локаторами, которые помогают определить точную длину корневого канала более точно, чем только традиционные рентгеновские снимки.
Участниками этого исследования будут пациенты, которым требуется лечение корневых каналов нижних моляров. Если вы согласитесь принять участие, вы получите стандартное лечение корневых каналов, аналогичное обычной стоматологической помощи. Единственное отличие — это метод, используемый для подготовки канала и измерения его длины, который будет назначен случайным образом. Это означает, что ни вы, ни стоматолог не будут выбирать метод, что обеспечивает справедливое сравнение.
Процедура будет включать в себя выполнение стоматологических рентгеновских снимков, введение местной анестезии, очистку и формирование корневого канала и его заполнение после измерения. Все этапы следуют стандартным стоматологическим практикам и протоколам безопасности. Ваше лечение никоим образом не будет скомпрометировано участием в исследовании.
Цель этого исследования — определить, какой метод является более точным, эффективным и надежным. Результаты могут помочь улучшить будущие стоматологические методы лечения, направляя стоматологов к более совершенным техникам, что в конечном итоге принесет пользу пациентам благодаря более безопасному и эффективному уходу.
Участие в этом исследовании полностью добровольное. Вы имеете право отказаться от участия или выйти из исследования в любое время без влияния на ваше стоматологическое лечение. Вся личная и медицинская информация будет храниться конфиденциально и использоваться только в исследовательских целях.
Существуют минимальные риски, поскольку все процедуры являются частью обычного лечения корневых каналов. Вы можете не получить прямой личной выгоды, но ваше участие будет способствовать улучшению стоматологической помощи для других в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Первые постоянные моляры нижней челюсти, требующие эндодонтического лечения.
- Зубы с симптоматическим необратимым пульпитом и нормальными периапикальными тканями.
- Зубы со сформированной верхушкой корня.
3 видимых канала от устья до верхушки.
-
Критерии исключения:
1. Зубы с металлическими реставрациями или ранее леченные эндодонтически. 2. Сломанные зубы, зубы с несформированными верхушками корней или аномалиями развития. 3. Системные заболевания и иммунодефицит. 4. Каналы, в которых не удалось установить механический глид-пат. 5. Зубы с кальцификацией каналов или резорбцией корня.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Контрольная
Группа 1 (Контрольная): Ручное формирование глиссады файлом K размера 10, рабочая длина определена апекслокатором Root ZX II и подтверждена рентгенологически.
|
Ручное формирование канала с помощью K-файла №10, рабочая длина определена апекслокатором Root ZX II, подтверждена рентгенологически.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Вмешательство
Группа 2 (Вмешательство): Механическое формирование пути с помощью E-connect S+ с функцией автоматической апикальной остановки, подтвержденное рентгенологически
|
Создание механического пути скольжения с использованием E-connect S+ с функцией автоматического апикального упора, подтвержденное рентгенографически
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронная рабочая длина (в миллиметрах) корневых каналов
Временное ограничение: 1 час.
|
Основным критерием оценки является электронная рабочая длина (в миллиметрах) корневых каналов, определяемая либо автономным апекс-локатором, либо эндомотором со встроенным апекс-локатором, после ручной или механической подготовки глид-паса.
|
1 час.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .