- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07526818
Comparaison des techniques manuelle et mécanique de chemin de glissement pour la mesure de la longueur du canal radiculaire à l'aide d'un localisateur apical autonome et d'un endomoteur avec localisateur apical intégré.
Comparaison des techniques de chemin de glissement mécanique et manuel pour la mesure électronique de la longueur de travail à l'aide d'un localisateur apical intégré ou autonome : un essai contrôlé randomisé.
Cette étude est conçue pour comparer deux méthodes couramment utilisées pour mesurer la longueur du canal radiculaire lors d'un traitement endodontique. Une mesure précise du canal radiculaire est très importante car elle aide les dentistes à nettoyer, façonner et obturer correctement le canal, ce qui améliore le succès du traitement et réduit le risque de complications.
Dans cette étude, deux techniques différentes seront évaluées. La première méthode utilise de petits instruments manuels (technique manuelle) pour créer un passage lisse à l'intérieur du canal radiculaire avant de mesurer sa longueur. La seconde méthode utilise un système assisté par machine (technique mécanique) qui crée ce passage automatiquement. Les deux méthodes utilisent des appareils électroniques spéciaux appelés localisateurs apicaux, qui aident à déterminer la longueur exacte du canal radiculaire plus précisément que les radiographies traditionnelles seules.
Les participants à cette étude seront des patients nécessitant un traitement endodontique sur des molaires inférieures. Si vous acceptez de participer, vous recevrez un traitement endodontique standard similaire aux soins dentaires de routine. La seule différence est la méthode utilisée pour préparer le canal et mesurer sa longueur, qui sera attribuée de manière aléatoire. Cela signifie que ni vous ni le dentiste ne choisirez la méthode, garantissant une comparaison équitable.
La procédure comprendra la prise de radiographies dentaires, l'administration d'une anesthésie locale, le nettoyage et le façonnage du canal radiculaire, et son obturation après la mesure. Toutes les étapes suivent les pratiques dentaires standard et les protocoles de sécurité. Votre traitement ne sera en aucun cas compromis par votre participation à l'étude.
Le but de cette recherche est de déterminer quelle méthode est plus précise, efficace et fiable. Les résultats pourront aider à améliorer les futurs traitements dentaires en orientant les dentistes vers de meilleures techniques, bénéficiant finalement aux patients grâce à des soins plus sûrs et plus efficaces.
La participation à cette étude est entièrement volontaire. Vous avez le droit de refuser de participer ou de vous retirer à tout moment sans que cela n'affecte votre traitement dentaire. Toutes les informations personnelles et médicales seront gardées confidentielles et utilisées uniquement à des fins de recherche.
Les risques sont minimes, car toutes les procédures font partie du traitement endodontique de routine. Vous ne bénéficierez peut-être pas d'un avantage personnel direct, mais votre participation contribuera à améliorer les soins dentaires pour d'autres à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes.
- Âgés de 18 à 60 ans.
- Premières molaires permanentes inférieures nécessitant un traitement endodontique.
- Dents présentant une pulpite irréversible symptomatique avec tissus périapicaux normaux.
- Dents avec apex mature.
3 canaux visibles de l'orifice à l'apex.
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Critères d'exclusion :
1. Dents avec restaurations métalliques ou dents précédemment traitées endodontiquement. 2. Dents fracturées, dents avec apex immatures ou anomalies du développement. 3. Maladie systémique et déficit immunitaire. 4. Canaux où le chemin de glissement mécanique n'a pas pu être établi. 5. Dents avec calcification canalaire ou résorption radiculaire.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Témoin
Groupe 1 (Témoin) : Trajectoire manuelle avec lime K de taille 10, longueur de travail déterminée par le Root ZX II, confirmée radiographiquement.
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Chemin de glissement manuel avec lime K n°10, longueur de travail déterminée par le Root ZX II, confirmée radiographiquement.
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Expérimental: Groupe 2 : Intervention
Groupe 2 (Intervention) : Glissement mécanique utilisant E-connect S+ avec fonction d'arrêt apical automatique, confirmé radiographiquement
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Création d'un chemin de glissement mécanique à l'aide de l'E-connect S+ avec fonction d'arrêt apical automatique, confirmé radiographiquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de travail électronique (en millimètres) des canaux radiculaires
Délai: 1 heure.
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La mesure de résultat primaire est la longueur de travail électronique (en millimètres) des canaux radiculaires, telle que déterminée soit par un localisateur d'apex autonome, soit par un endomoteur avec localisateur d'apex intégré, après une préparation de chemin de glissement manuelle ou mécanique.
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1 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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