Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání manuálních a mechanických technik glide path pro měření délky kořenového kanálku pomocí samostatného apex lokátoru a endomotoru s vestavěným apex lokátorem.

22. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Amrita, Dow University of Health Sciences

Porovnání mechanických a manuálních technik vytváření glajdy pro elektronické měření pracovní délky pomocí vestavěného nebo samostatného apex lokátoru: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie je navržena pro porovnání dvou běžně používaných metod měření délky kořenového kanálku během léčby kořenových kanálků. Přesné měření kořenového kanálku je velmi důležité, protože pomáhá zubařům správně vyčistit, upravit a vyplnit kanálek, což zvyšuje úspěšnost léčby a snižuje riziko komplikací.

V této studii budou hodnoceny dvě různé techniky. První metoda používá malé ruční nástroje (manuální technika) k vytvoření hladké cesty uvnitř kořenového kanálku před měřením jeho délky. Druhá metoda používá strojově asistovaný systém (mechanická technika), který tuto cestu vytváří automaticky. Obě metody používají speciální elektronická zařízení zvaná apex lokátory, která pomáhají určit přesnou délku kořenového kanálku přesněji než samotné tradiční rentgenové snímky.

Účastníky této studie budou pacienti, kteří vyžadují léčbu kořenových kanálků na dolních stoličkách. Pokud souhlasíte s účastí, dostanete standardní léčbu kořenových kanálků podobnou běžné stomatologické péči. Jediným rozdílem je metoda použita k přípravě kanálku a měření jeho délky, která bude náhodně přiřazena. To znamená, že ani vy, ani zubař si nebudete moci metodu vybrat, což zajišťuje spravedlivé srovnání.

Procedura bude zahrnovat pořízení zubních rentgenových snímků, podání lokální anestezie, čištění a tvarování kořenového kanálku a jeho vyplnění po měření. Všechny kroky dodržují standardní stomatologické postupy a bezpečnostní protokoly. Vaše léčba nebude účastí ve studii nijak ohrožena.

Cílem tohoto výzkumu je určit, která metoda je přesnější, efektivnější a spolehlivější. Výsledky mohou pomoci zlepšit budoucí stomatologické léčby tím, že nasměrují zubaře k lepším technikám, což nakonec prospěje pacientům prostřednictvím bezpečnější a účinnější péče.

Účast na této studii je zcela dobrovolná. Máte právo odmítnout účast nebo se kdykoli odhlásit, aniž by to ovlivnilo vaši stomatologickou léčbu. Všechny osobní a lékařské informace budou uchovány důvěrně a použity pouze pro výzkumné účely.

Existují minimální rizika, protože všechny procedury jsou součástí rutinní léčby kořenových kanálků. Nemusíte získat přímý osobní prospěch, ale vaše účast přispěje ke zlepšení stomatologické péče pro ostatní v budoucnu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
        • Dow University Of health Sciences.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obojí pohlaví.
  2. Věk 18 až 60 let.
  3. První dolní stálé moláry vyžadující ošetření kořenových kanálků.
  4. Zuby vykazující symptomatickou ireverzibilní pulpitis s normálními periapikálními tkáněmi.
  5. Zuby se zralým apexem.
  6. 3 viditelné kanálky od orificia k apexu.

    -

    Kritéria pro vyloučení:

1. Zuby s kovovými výplněmi nebo dříve ošetřenými kořenovými kanálky. 2. Zlomené zuby, zuby s nezralými apexy nebo vývojové anomálie. 3. Systémové onemocnění a imunodeficit. 4. Kanálky, kde nelze vytvořit mechanickou dráhu pro nástroje. 5. Zuby s kalcifikací kanálků nebo resorpcí kořene.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Kontrolní
Skupina 1 (kontrolní): Manuální glide path s K-soubou velikosti 10, pracovní délka určena Root ZX II, potvrzeno radiograficky.
Manuální glide path s velikostí 10 K-file, pracovní délka určena přístrojem Root ZX II, potvrzeno radiograficky.
Experimentální: Skupina 2: Intervence
Skupina 2 (Intervence): Mechanická glajdová dráha pomocí přístroje E-connect S+ s funkcí automatického apikálního zastavení, potvrzeno radiograficky
Vytvoření mechanické klouzavé dráhy pomocí přístroje E-connect S+ s funkcí automatického apikálního zastavení, potvrzeno radiograficky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektronická pracovní délka (v milimetrech) kořenových kanálků
Časové okno: 1 hodina.
Primárním měřeným výsledkem je elektronická pracovní délka (v milimetrech) kořenových kanálků, stanovená buď samostatným apex lokátorem nebo endomotorem s vestavěným apex lokátorem, po manuální nebo mechanické přípravě klouzavé dráhy.
1 hodina.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí účastníků, omezení souhlasu a regulačních požadavků.
Ochrana důvěrnosti a dodržování etických a právních standardů mají přednost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické lokalizátory apexu

Předplatit