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比较手动与机械引导路径技术在测量根管长度中的应用:采用独立根尖定位仪与内置根尖定位仪的马达系统

2026年4月22日 更新者:Dr. Amrita、Dow University of Health Sciences

使用内置或独立根尖定位仪进行电子工作长度测量时机械与手动滑行路径技术的比较:一项随机对照试验。

本研究旨在比较根管治疗期间测量根管长度的两种常用方法。 准确测量根管非常重要,因为它有助于牙医正确清洁、塑形和填充根管,从而提高治疗成功率并降低并发症风险。

本研究将评估两种不同的技术。 第一种方法使用小型手用器械(手动技术)在测量根管长度前在根管内创建光滑通路。 第二种方法使用机器辅助系统(机械技术)自动创建该通路。 两种方法都使用称为根尖定位仪的特殊电子设备,与仅使用传统X射线相比,这些设备有助于更准确地确定根管的精确长度。

本研究的参与者将是需要接受下颌磨牙根管治疗的患者。 如果您同意参加,您将接受与常规牙科护理相似的标准根管治疗。 唯一的区别在于用于预备根管和测量其长度的方法,该方法将被随机分配。 这意味着您和牙医都不会选择方法,以确保公平比较。

该过程将包括拍摄牙科X光片、实施局部麻醉、清洁和塑形根管,并在测量后填充根管。 所有步骤均遵循标准牙科实践和安全规程。 参与本研究不会以任何方式影响您的治疗效果。

本研究旨在确定哪种方法更准确、高效和可靠。 研究结果可能通过指导牙医采用更好的技术来改进未来的牙科治疗,最终通过更安全和更有效的护理使患者受益。

参与本研究完全自愿。 您有权拒绝参与或在任何时候退出,而不会影响您的牙科治疗。 所有个人和医疗信息将被保密,仅用于研究目的。

由于所有程序都是常规根管治疗的一部分,因此涉及的风险极小。 您可能不会获得直接的个人利益,但您的参与将有助于未来改善他人的牙科护理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
        • Dow University Of health Sciences.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 男女不限。
  2. 年龄18至60岁。
  3. 需接受根管治疗的下颌第一恒磨牙。
  4. 牙齿表现为症状性不可逆牙髓炎且根尖周组织正常。
  5. 根尖发育完成的牙齿。
  6. 从根管口至根尖可见3个根管。

    -

    排除标准:

1. 有金属修复体或曾接受过根管治疗的牙齿。 2. 牙折、根尖未发育完成或发育异常的牙齿。 3. 全身性疾病和免疫缺陷。 4. 无法建立机械预备通路的根管。 5. 存在根管钙化或牙根吸收的牙齿。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组 1:对照组
第1组(对照组):使用10号K锉进行手动滑行路径预备,工作长度由Root ZX II确定,并通过X线片确认。
使用10号K锉进行手动滑行通路预备,工作长度由Root ZX II确定,经X线片确认。
实验性的:第2组:干预
第2组(干预组):使用具有自动根尖止点功能的E-connect S+进行机械滑行路径,经影像学确认
使用E-connect S+自动根尖止点功能建立机械通路,经X线片确认

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根管的电子工作长度(以毫米为单位)
大体时间:1小时。
主要结局指标为根管的电子工作长度(以毫米计),该长度在手动或机械滑行路径预备后,通过独立根尖定位仪或内置根尖定位仪的马达确定。
1小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月26日

初级完成 (估计的)

2027年3月25日

研究完成 (估计的)

2027年3月25日

研究注册日期

首次提交

2026年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

出于对参与者隐私的考虑、知情同意的限制以及监管要求,个体参与者数据将不予共享。保护机密性并遵守伦理和法律标准具有优先权。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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