- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526818
Sammenligning af manuelle og mekaniske glidebane-teknikker til måling af rodkanallængde ved brug af selvstændig apikalokator og en endomotor med indbygget apikalokator.
Sammenligning af mekaniske og manuelle glidebane-teknikker til elektronisk arbejdslængdemåling ved brug af indbygget eller separat apex-lokator: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne to almindeligt anvendte metoder til at måle længden af rodkanalen under rodkanalbehandling. Præcis måling af rodkanalen er meget vigtig, fordi det hjælper tandlæger med at rense, forme og fylde kanalen korrekt, hvilket forbedrer behandlingens succes og reducerer risikoen for komplikationer.
I denne undersøgelse vil to forskellige teknikker blive evalueret. Den første metode bruger små håndinstrumenter (manuel teknik) til at skabe en glat vej inde i rodkanalen, før dens længde måles. Den anden metode bruger et maskinassisteret system (mekanisk teknik), der skaber denne vej automatisk. Begge metoder bruger specielle elektroniske enheder kaldet apex-lokatorer, som hjælper med at bestemme den nøjagtige længde af rodkanalen mere præcist end traditionelle røntgenbilleder alene.
Deltagere i denne undersøgelse vil være patienter, der kræver rodkanalbehandling på nedre kindtænder. Hvis du accepterer at deltage, vil du modtage standard rodkanalbehandling svarende til rutinemæssig tandpleje. Den eneste forskel er metoden brugt til at forberede kanalen og måle dens længde, som vil blive tilfældigt tildelt. Dette betyder, at hverken du eller tandlægen vil vælge metoden, hvilket sikrer en retfærdig sammenligning.
Proceduren vil omfatte at tage tand-røntgenbilleder, administrere lokalbedøvelse, rense og forme rodkanalen og fylde den efter målingen. Alle trin følger standard tandplejepraksis og sikkerhedsprotokoller. Din behandling vil ikke blive kompromitteret på nogen måde ved at deltage i undersøgelsen.
Formålet med denne forskning er at afgøre, hvilken metode der er mere præcis, effektiv og pålidelig. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre fremtidig tandbehandling ved at vejlede tandlæger mod bedre teknikker, hvilket i sidste ende gavner patienter gennem sikrere og mere effektiv pleje.
Deltagelse i denne undersøgelse er helt frivillig. Du har ret til at nægte deltagelse eller trække dig tilbage når som helst uden at det påvirker din tandbehandling. Alle personlige og medicinske oplysninger vil blive fortrolige og kun brugt til forskningsformål.
Der er minimale risici involveret, da alle procedurer er en del af rutinemæssig rodkanalbehandling. Du vil muligvis ikke modtage direkte personlig fordel, men din deltagelse vil bidrage til at forbedre tandplejen for andre i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Alder 18 til 60 år.
- Nedre første permanente molarer, der skal have rodbehandling.
- Tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med normale periapikale væv.
- Tænder med modnet apex.
3 synlige kanaler fra orificium til apex.
-
Eksklusionskriterier:
1. Tænder med metalliske restaureringer eller tidligere rodbehandlede tænder. 2. Frakturer, tænder med umodne apices eller udviklingsanomalier. 3. Systemisk sygdom og immundefekt. 4. Kanaler, hvor den mekaniske glidebane ikke kunne etableres. 5. Tænder med kanalforstening eller rodresorption.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Kontrol
Gruppe 1 (Kontrol): Manuel glidebane med størrelse 10 K-fil, arbejdslængde bestemt af Root ZX II, radiografisk bekræftet.
|
Manuel glidebane med størrelse 10 K-fil, arbejdslængde bestemt af Root ZX II, bekræftet radiografisk.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Intervention
Gruppe 2 (Intervention): Mekanisk glidebane ved brug af E-connect S+ med automatisk apikal stop-funktion, bekræftet radiografisk
|
Oprettelse af mekanisk glidebane ved brug af E-connect S+ med automatisk apikal stop-funktion, bekræftet radiografisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektronisk arbejdslængde (i millimeter) af rodkanaler
Tidsramme: 1 time.
|
Det primære udfaldsmål er den elektroniske arbejdslængde (i millimeter) af rodkanaler, som bestemmes af enten en fritstående apex-lokator eller en endomotor med indbygget apex-lokator, efter manuel eller mekanisk glidebane-præparering.
|
1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Elektroniske apikalokatorer
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitis | Endodontisk genbehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Shiraz University of Medical SciencesUkendt
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smerte
-
McGill UniversityInstitut Straumann AG; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAfsluttetEdentuous kæbe | Edentuous MundCanada
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Delta University for Science and TechnologyAfsluttet
-
Medical University of GrazAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Prolaps af bækkenorganer | Kirurgi | KomplikationØstrig
-
University of PennsylvaniaBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet