- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526818
Vergelijking van handmatige en mechanische glide path-technieken voor het meten van wortelkanaallengte met behulp van een standalone apexlocator en een endomotor met ingebouwde apexlocator.
Vergelijking van mechanische en handmatige glide path-technieken voor elektronische werkbaarheidsmeting met ingebouwde of standalone apexlocator: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie is ontworpen om twee veelgebruikte methoden voor het meten van de lengte van het wortelkanaal tijdens een wortelkanaalbehandeling te vergelijken. Een nauwkeurige meting van het wortelkanaal is erg belangrijk omdat het tandartsen helpt om het kanaal goed schoon te maken, vorm te geven en te vullen, wat het succes van de behandeling verbetert en het risico op complicaties vermindert.
In deze studie worden twee verschillende technieken geëvalueerd. De eerste methode gebruikt kleine handinstrumenten (handmatige techniek) om een glad pad in het wortelkanaal te creëren voordat de lengte wordt gemeten. De tweede methode gebruikt een machine-ondersteund systeem (mechanische techniek) dat dit pad automatisch creëert. Beide methoden gebruiken speciale elektronische apparaten genaamd apexlocators, die helpen de exacte lengte van het wortelkanaal nauwkeuriger te bepalen dan traditionele röntgenfoto's alleen.
Deelnemers aan deze studie zijn patiënten die een wortelkanaalbehandeling aan onderste kieskiezen nodig hebben. Als u ermee instemt deel te nemen, krijgt u een standaard wortelkanaalbehandeling vergelijkbaar met routinematige tandheelkundige zorg. Het enige verschil is de methode die wordt gebruikt om het kanaal voor te bereiden en de lengte te meten, die willekeurig wordt toegewezen. Dit betekent dat noch u noch de tandarts de methode kiest, wat een eerlijke vergelijking garandeert.
De procedure omvat het maken van tandheelkundige röntgenfoto's, het toedienen van lokale anesthesie, het reinigen en vormgeven van het wortelkanaal en het vullen ervan na de meting. Alle stappen volgen standaard tandheelkundige praktijken en veiligheidsprotocollen. Uw behandeling wordt op geen enkele manier aangetast door deelname aan de studie.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke methode nauwkeuriger, efficiënter en betrouwbaarder is. De resultaten kunnen toekomstige tandheelkundige behandelingen verbeteren door tandartsen te leiden naar betere technieken, wat uiteindelijk patiënten ten goede komt door veiligere en effectievere zorg.
Deelname aan deze studie is volledig vrijwillig. U heeft het recht om deelname te weigeren of op elk moment terug te trekken zonder dat dit uw tandheelkundige behandeling beïnvloedt. Alle persoonlijke en medische informatie wordt vertrouwelijk behandeld en alleen voor onderzoeksdoeleinden gebruikt.
Er zijn minimale risico's verbonden, aangezien alle procedures deel uitmaken van een routinematige wortelkanaalbehandeling. U ontvangt mogelijk geen direct persoonlijk voordeel, maar uw deelname draagt bij aan het verbeteren van tandheelkundige zorg voor anderen in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Leeftijd 18 tot 60 jaar.
- Onderste eerste permanente kiezen die wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
- Tanden met symptomatische irreversibele pulpitis met normale periapicale weefsels.
- Tanden met volgroeide apex.
3 zichtbare kanalen van orificium tot apex.
-
Exclusiecriteria:
1. Tanden met metalen restauraties of eerder wortelbehandelde tanden. 2. Gebroken tanden, tanden met onvolgroeide apexen, of ontwikkelingsafwijkingen. 3. Systemische ziekten en immuundeficiëntie. 4. Kanalen waar het mechanische glijpad niet kon worden vastgesteld. 5. Tanden met kanaalcalcificatie of wortelresorptie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Controle
Groep 1 (Controle): Manuele glijbaan met grootte 10 K-bestand, werkende lengte bepaald door Root ZX II, radiografisch bevestigd.
|
Handmatige glide path met maat 10 K-file, werkende lengte bepaald door Root ZX II, radiografisch bevestigd.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Interventie
Groep 2 (Interventie): Mechanisch glijpad met behulp van E-connect S+ met automatische apicale stopfunctie, radiografisch bevestigd
|
Creëren van een mechanisch glijpad met de E-connect S+ met automatische apicaalstopfunctie, radiografisch bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektronische werkende lengte (in millimeters) van wortelkanalen
Tijdsspanne: 1 uur.
|
De primaire uitkomstmaat is de elektronische werkende lengte (in millimeters) van wortelkanalen zoals bepaald door een losse apexlocator of een endomotor met ingebouwde apexlocator, na handmatige of mechanische glijpadvoorbereiding.
|
1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .