Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van handmatige en mechanische glide path-technieken voor het meten van wortelkanaallengte met behulp van een standalone apexlocator en een endomotor met ingebouwde apexlocator.

22 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Amrita, Dow University of Health Sciences

Vergelijking van mechanische en handmatige glide path-technieken voor elektronische werkbaarheidsmeting met ingebouwde of standalone apexlocator: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie is ontworpen om twee veelgebruikte methoden voor het meten van de lengte van het wortelkanaal tijdens een wortelkanaalbehandeling te vergelijken. Een nauwkeurige meting van het wortelkanaal is erg belangrijk omdat het tandartsen helpt om het kanaal goed schoon te maken, vorm te geven en te vullen, wat het succes van de behandeling verbetert en het risico op complicaties vermindert.

In deze studie worden twee verschillende technieken geëvalueerd. De eerste methode gebruikt kleine handinstrumenten (handmatige techniek) om een glad pad in het wortelkanaal te creëren voordat de lengte wordt gemeten. De tweede methode gebruikt een machine-ondersteund systeem (mechanische techniek) dat dit pad automatisch creëert. Beide methoden gebruiken speciale elektronische apparaten genaamd apexlocators, die helpen de exacte lengte van het wortelkanaal nauwkeuriger te bepalen dan traditionele röntgenfoto's alleen.

Deelnemers aan deze studie zijn patiënten die een wortelkanaalbehandeling aan onderste kieskiezen nodig hebben. Als u ermee instemt deel te nemen, krijgt u een standaard wortelkanaalbehandeling vergelijkbaar met routinematige tandheelkundige zorg. Het enige verschil is de methode die wordt gebruikt om het kanaal voor te bereiden en de lengte te meten, die willekeurig wordt toegewezen. Dit betekent dat noch u noch de tandarts de methode kiest, wat een eerlijke vergelijking garandeert.

De procedure omvat het maken van tandheelkundige röntgenfoto's, het toedienen van lokale anesthesie, het reinigen en vormgeven van het wortelkanaal en het vullen ervan na de meting. Alle stappen volgen standaard tandheelkundige praktijken en veiligheidsprotocollen. Uw behandeling wordt op geen enkele manier aangetast door deelname aan de studie.

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke methode nauwkeuriger, efficiënter en betrouwbaarder is. De resultaten kunnen toekomstige tandheelkundige behandelingen verbeteren door tandartsen te leiden naar betere technieken, wat uiteindelijk patiënten ten goede komt door veiligere en effectievere zorg.

Deelname aan deze studie is volledig vrijwillig. U heeft het recht om deelname te weigeren of op elk moment terug te trekken zonder dat dit uw tandheelkundige behandeling beïnvloedt. Alle persoonlijke en medische informatie wordt vertrouwelijk behandeld en alleen voor onderzoeksdoeleinden gebruikt.

Er zijn minimale risico's verbonden, aangezien alle procedures deel uitmaken van een routinematige wortelkanaalbehandeling. U ontvangt mogelijk geen direct persoonlijk voordeel, maar uw deelname draagt bij aan het verbeteren van tandheelkundige zorg voor anderen in de toekomst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University Of health Sciences.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten.
  2. Leeftijd 18 tot 60 jaar.
  3. Onderste eerste permanente kiezen die wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
  4. Tanden met symptomatische irreversibele pulpitis met normale periapicale weefsels.
  5. Tanden met volgroeide apex.
  6. 3 zichtbare kanalen van orificium tot apex.

    -

    Exclusiecriteria:

1. Tanden met metalen restauraties of eerder wortelbehandelde tanden. 2. Gebroken tanden, tanden met onvolgroeide apexen, of ontwikkelingsafwijkingen. 3. Systemische ziekten en immuundeficiëntie. 4. Kanalen waar het mechanische glijpad niet kon worden vastgesteld. 5. Tanden met kanaalcalcificatie of wortelresorptie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Controle
Groep 1 (Controle): Manuele glijbaan met grootte 10 K-bestand, werkende lengte bepaald door Root ZX II, radiografisch bevestigd.
Handmatige glide path met maat 10 K-file, werkende lengte bepaald door Root ZX II, radiografisch bevestigd.
Experimenteel: Groep 2: Interventie
Groep 2 (Interventie): Mechanisch glijpad met behulp van E-connect S+ met automatische apicale stopfunctie, radiografisch bevestigd
Creëren van een mechanisch glijpad met de E-connect S+ met automatische apicaalstopfunctie, radiografisch bevestigd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektronische werkende lengte (in millimeters) van wortelkanalen
Tijdsspanne: 1 uur.
De primaire uitkomstmaat is de elektronische werkende lengte (in millimeters) van wortelkanalen zoals bepaald door een losse apexlocator of een endomotor met ingebouwde apexlocator, na handmatige of mechanische glijpadvoorbereiding.
1 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen van de deelnemers, beperkingen in de toestemming en regelgevende vereisten. Het beschermen van vertrouwelijkheid en het naleven van ethische en wettelijke normen heeft prioriteit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren