- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526818
Comparação de Técnicas de Trajetória de Deslizamento Manual e Mecânica para Medir o Comprimento do Canal Radicular Utilizando um Localizador Apical Autónomo e um Endomotor com Localizador Apical Integrado.
Comparação das Técnicas Mecânica e Manual de Preparo do Trajeto para Medição Eletrônica do Comprimento de Trabalho Utilizando Localizador Apical Integrado ou Independente: Um Ensaio Clínico Randomizado.
Este estudo foi concebido para comparar dois métodos comumente utilizados para medir o comprimento do canal radicular durante o tratamento de canal radicular. Uma medição precisa do canal radicular é muito importante porque ajuda os dentistas a limpar, modelar e preencher o canal adequadamente, o que melhora o sucesso do tratamento e reduz o risco de complicações.
Neste estudo, serão avaliadas duas técnicas diferentes. O primeiro método utiliza pequenos instrumentos manuais (técnica manual) para criar um caminho suave no interior do canal radicular antes de medir o seu comprimento. O segundo método utiliza um sistema assistido por máquina (técnica mecânica) que cria este caminho automaticamente. Ambos os métodos utilizam dispositivos eletrónicos especiais chamados localizadores de ápice, que ajudam a determinar o comprimento exato do canal radicular com mais precisão do que os raios X tradicionais isoladamente.
Os participantes deste estudo serão pacientes que necessitam de tratamento de canal radicular em dentes molares inferiores. Se concordar em participar, receberá um tratamento de canal radicular padrão semelhante aos cuidados dentários de rotina. A única diferença é o método utilizado para preparar o canal e medir o seu comprimento, que será atribuído aleatoriamente. Isto significa que nem o paciente nem o dentista escolherão o método, garantindo uma comparação justa.
O procedimento incluirá a realização de raios X dentários, a administração de anestesia local, a limpeza e modelagem do canal radicular e o seu preenchimento após a medição. Todas as etapas seguem as práticas dentárias padrão e os protocolos de segurança. O seu tratamento não será comprometido de forma alguma por participar no estudo.
O objetivo desta investigação é determinar qual o método mais preciso, eficiente e fiável. Os resultados podem ajudar a melhorar os tratamentos dentários futuros, orientando os dentistas para técnicas melhores, beneficiando, em última análise, os pacientes através de cuidados mais seguros e eficazes.
A participação neste estudo é completamente voluntária. Tem o direito de recusar a participação ou desistir a qualquer momento, sem afetar o seu tratamento dentário. Todas as informações pessoais e médicas serão mantidas confidenciais e utilizadas apenas para fins de investigação.
Existem riscos mínimos envolvidos, uma vez que todos os procedimentos fazem parte do tratamento de canal radicular de rotina. Pode não receber um benefício pessoal direto, mas a sua participação contribuirá para melhorar os cuidados dentários para outras pessoas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos.
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Primeiros molares permanentes inferiores que necessitem de tratamento do canal radicular.
- Dentes com pulpite irreversível sintomática e tecidos periapicais normais.
- Dentes com ápice maduro.
3 canais visíveis do orifício ao ápice.
-
Critérios de Exclusão:
1. Dentes com restaurações metálicas ou dentes previamente tratados no canal radicular. 2. Dentes fraturados, com ápices imaturos ou anomalias de desenvolvimento. 3. Doença sistémica e deficiência imunitária. 4. Canais onde não foi possível estabelecer o caminho de deslizamento mecânico. 5. Dentes com calcificação do canal ou reabsorção radicular.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1: Controlo
Grupo 1 (Controlo): Trajetória manual com lima K nº 10, comprimento de trabalho determinado pelo Root ZX II, confirmado radiograficamente.
|
Trajetória de deslizamento manual com lima K de tamanho 10, comprimento de trabalho determinado pelo Root ZX II, confirmado radiograficamente.
|
|
Experimental: Grupo 2: Intervenção
Grupo 2 (Intervenção): Preparação do canal radicular mecânica utilizando E-connect S+ com função automática de paragem apical, confirmada radiograficamente
|
Criar um caminho de deslizamento mecânico utilizando o E-connect S+ com função de paragem apical automática, confirmado radiograficamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento de trabalho eletrónico (em milímetros) dos canais radiculares
Prazo: 1 hora.
|
A medida do desfecho primário é o comprimento de trabalho eletrónico (em milímetros) dos canais radiculares, determinado por um localizador apical autónomo ou por um endomotor com localizador apical incorporado, após a preparação manual ou mecânica do trajecto de deslize.
|
1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .