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Comparação de Técnicas de Trajetória de Deslizamento Manual e Mecânica para Medir o Comprimento do Canal Radicular Utilizando um Localizador Apical Autónomo e um Endomotor com Localizador Apical Integrado.

22 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Amrita, Dow University of Health Sciences

Comparação das Técnicas Mecânica e Manual de Preparo do Trajeto para Medição Eletrônica do Comprimento de Trabalho Utilizando Localizador Apical Integrado ou Independente: Um Ensaio Clínico Randomizado.

Este estudo foi concebido para comparar dois métodos comumente utilizados para medir o comprimento do canal radicular durante o tratamento de canal radicular. Uma medição precisa do canal radicular é muito importante porque ajuda os dentistas a limpar, modelar e preencher o canal adequadamente, o que melhora o sucesso do tratamento e reduz o risco de complicações.

Neste estudo, serão avaliadas duas técnicas diferentes. O primeiro método utiliza pequenos instrumentos manuais (técnica manual) para criar um caminho suave no interior do canal radicular antes de medir o seu comprimento. O segundo método utiliza um sistema assistido por máquina (técnica mecânica) que cria este caminho automaticamente. Ambos os métodos utilizam dispositivos eletrónicos especiais chamados localizadores de ápice, que ajudam a determinar o comprimento exato do canal radicular com mais precisão do que os raios X tradicionais isoladamente.

Os participantes deste estudo serão pacientes que necessitam de tratamento de canal radicular em dentes molares inferiores. Se concordar em participar, receberá um tratamento de canal radicular padrão semelhante aos cuidados dentários de rotina. A única diferença é o método utilizado para preparar o canal e medir o seu comprimento, que será atribuído aleatoriamente. Isto significa que nem o paciente nem o dentista escolherão o método, garantindo uma comparação justa.

O procedimento incluirá a realização de raios X dentários, a administração de anestesia local, a limpeza e modelagem do canal radicular e o seu preenchimento após a medição. Todas as etapas seguem as práticas dentárias padrão e os protocolos de segurança. O seu tratamento não será comprometido de forma alguma por participar no estudo.

O objetivo desta investigação é determinar qual o método mais preciso, eficiente e fiável. Os resultados podem ajudar a melhorar os tratamentos dentários futuros, orientando os dentistas para técnicas melhores, beneficiando, em última análise, os pacientes através de cuidados mais seguros e eficazes.

A participação neste estudo é completamente voluntária. Tem o direito de recusar a participação ou desistir a qualquer momento, sem afetar o seu tratamento dentário. Todas as informações pessoais e médicas serão mantidas confidenciais e utilizadas apenas para fins de investigação.

Existem riscos mínimos envolvidos, uma vez que todos os procedimentos fazem parte do tratamento de canal radicular de rotina. Pode não receber um benefício pessoal direto, mas a sua participação contribuirá para melhorar os cuidados dentários para outras pessoas no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
        • Dow University Of health Sciences.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Ambos os sexos.
  2. Idade entre 18 e 60 anos.
  3. Primeiros molares permanentes inferiores que necessitem de tratamento do canal radicular.
  4. Dentes com pulpite irreversível sintomática e tecidos periapicais normais.
  5. Dentes com ápice maduro.
  6. 3 canais visíveis do orifício ao ápice.

    -

    Critérios de Exclusão:

1. Dentes com restaurações metálicas ou dentes previamente tratados no canal radicular. 2. Dentes fraturados, com ápices imaturos ou anomalias de desenvolvimento. 3. Doença sistémica e deficiência imunitária. 4. Canais onde não foi possível estabelecer o caminho de deslizamento mecânico. 5. Dentes com calcificação do canal ou reabsorção radicular.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Controlo
Grupo 1 (Controlo): Trajetória manual com lima K nº 10, comprimento de trabalho determinado pelo Root ZX II, confirmado radiograficamente.
Trajetória de deslizamento manual com lima K de tamanho 10, comprimento de trabalho determinado pelo Root ZX II, confirmado radiograficamente.
Experimental: Grupo 2: Intervenção
Grupo 2 (Intervenção): Preparação do canal radicular mecânica utilizando E-connect S+ com função automática de paragem apical, confirmada radiograficamente
Criar um caminho de deslizamento mecânico utilizando o E-connect S+ com função de paragem apical automática, confirmado radiograficamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento de trabalho eletrónico (em milímetros) dos canais radiculares
Prazo: 1 hora.
A medida do desfecho primário é o comprimento de trabalho eletrónico (em milímetros) dos canais radiculares, determinado por um localizador apical autónomo ou por um endomotor com localizador apical incorporado, após a preparação manual ou mecânica do trajecto de deslize.
1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a preocupações com a privacidade dos participantes, limitações de consentimento e requisitos regulamentares. A proteção da confidencialidade e a adesão a padrões éticos e legais têm prioridade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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