Porównanie ręcznych i mechanicznych technik ślizgowych do pomiaru długości kanału korzeniowego przy użyciu samodzielnego lokalizatora wierzchołka oraz endomotora ze wbudowanym lokalizatorem wierzchołka.
Porównanie technik ścieżki poślizgowej mechanicznej i manualnej w elektronicznym pomiarze długości roboczej przy użyciu wbudowanego lub samodzielnego lokalizatora wierzchołka: randomizowane badanie kontrolowane.
To badanie ma na celu porównanie dwóch powszechnie stosowanych metod pomiaru długości kanału korzeniowego podczas leczenia kanałowego. Dokładny pomiar kanału korzeniowego jest bardzo ważny, ponieważ pomaga dentystom właściwie oczyścić, ukształtować i wypełnić kanał, co zwiększa skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko powikłań.
W tym badaniu zostaną ocenione dwie różne techniki. Pierwsza metoda wykorzystuje małe narzędzia ręczne (technika manualna) do stworzenia gładkiej ścieżki wewnątrz kanału korzeniowego przed pomiarem jego długości. Druga metoda wykorzystuje system wspomagany maszynowo (technika mechaniczna), który automatycznie tworzy tę ścieżkę. Obie metody wykorzystują specjalne urządzenia elektroniczne zwane lokalizatorami wierzchołka, które pomagają dokładniej określić długość kanału korzeniowego niż same tradycyjne zdjęcia rentgenowskie.
Uczestnikami tego badania będą pacjenci wymagający leczenia kanałowego zębów trzonowych dolnych. Jeśli zgodzisz się wziąć udział, otrzymasz standardowe leczenie kanałowe podobne do rutynowej opieki stomatologicznej. Jedyną różnicą jest metoda przygotowania kanału i pomiaru jego długości, która zostanie przydzielona losowo. Oznacza to, że ani Ty, ani dentysta nie wybierzecie metody, co zapewnia sprawiedliwe porównanie.
Procedura będzie obejmować wykonanie zdjęć rentgenowskich zębów, podanie znieczulenia miejscowego, oczyszczenie i ukształtowanie kanału korzeniowego oraz jego wypełnienie po pomiarze. Wszystkie kroki są zgodne ze standardowymi praktykami stomatologicznymi i protokołami bezpieczeństwa. Twoje leczenie nie zostanie w żaden sposób naruszone przez udział w badaniu.
Celem tych badań jest ustalenie, która metoda jest dokładniejsza, bardziej wydajna i niezawodna. Wyniki mogą pomóc w poprawie przyszłych zabiegów stomatologicznych poprzez wskazanie dentystom lepszych technik, co ostatecznie przyniesie korzyści pacjentom dzięki bezpieczniejszej i skuteczniejszej opiece.
Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny. Masz prawo odmówić udziału lub wycofać się w dowolnym momencie bez wpływu na leczenie stomatologiczne. Wszystkie dane osobowe i medyczne będą przechowywane poufnie i wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych.
Istnieje minimalne ryzyko, ponieważ wszystkie procedury są częścią rutynowego leczenia kanałowego. Możesz nie odnieść bezpośrednich osobistych korzyści, ale Twój udział przyczyni się do poprawy opieki stomatologicznej dla innych w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie.
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Pierwsze stałe trzonowce dolne wymagające leczenia kanałowego.
- Zęby wykazujące objawowe, nieodwracalne zapalenie miazgi z prawidłowymi tkankami okołowierzchołkowymi.
- Zęby z dojrzałym wierzchołkiem.
3 widoczne kanały od ujścia do wierzchołka.
-
Kryteria wykluczenia:
1. Zęby z metalowymi wypełnieniami lub wcześniej leczone kanałowo. 2. Złamane zęby, zęby z niedojrzałymi wierzchołkami lub anomaliami rozwojowymi. 3. Choroby ogólnoustrojowe i niedobory odporności. 4. Kanały, w których nie można było ustalić ścieżki poślizgowej mechanicznej. 5. Zęby z zwapnieniem kanałów lub resorpcją korzenia.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Kontrolna
Grupa 1 (Kontrolna): Ścieżka ślizgowa wykonana ręcznie za pomocą pilnika K rozmiaru 10, długość robocza określona przez Root ZX II, potwierdzona radiologicznie.
|
Manualna ścieżka poślizgowa z użyciem pilnika K rozmiaru 10, długość robocza określona za pomocą Root ZX II, potwierdzona radiologicznie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Interwencja
Grupa 2 (Interwencja): Mechaniczne przygotowanie kanału zęba przy użyciu urządzenia E-connect S+ z funkcją automatycznego zatrzymania wierzchołkowego, potwierdzone radiologicznie
|
Tworzenie ścieżki mechanicznego przesuwania za pomocą urządzenia E-connect S+ z automatyczną funkcją zatrzymania na szczycie, potwierdzone radiograficznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroniczna długość robocza (w milimetrach) kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: 1 godzina.
|
Głównym miernikiem wyniku jest elektroniczna długość robocza (w milimetrach) kanałów korzeniowych określona za pomocą samodzielnego lokalizatora wierzchołka lub endomotora z wbudowanym lokalizatorem wierzchołka, po ręcznym lub mechanicznym przygotowaniu ścieżki poślizgowej.
|
1 godzina.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .