- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526818
Vergleich manueller und mechanischer Gleitpfadtechniken zur Messung der Wurzelkanallänge unter Verwendung eines eigenständigen Apex-Lokators und eines Endomotors mit integriertem Apex-Lokator.
Vergleich mechanischer und manueller Gleitwegtechniken für die elektronische Arbeitslängenmessung mittels eingebautem oder eigenständigem Apex-Lokator: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, zwei gängige Methoden zur Messung der Länge des Wurzelkanals während einer Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen. Eine genaue Messung des Wurzelkanals ist sehr wichtig, da sie Zahnärzten hilft, den Kanal ordnungsgemäß zu reinigen, zu formen und zu füllen, was den Erfolg der Behandlung verbessert und das Risiko von Komplikationen verringert.
In dieser Studie werden zwei verschiedene Techniken bewertet. Die erste Methode verwendet kleine Handinstrumente (manuelle Technik), um vor der Messung der Länge einen glatten Weg im Wurzelkanal zu schaffen. Die zweite Methode verwendet ein maschinengestütztes System (mechanische Technik), das diesen Weg automatisch erzeugt. Beide Methoden verwenden spezielle elektronische Geräte, sogenannte Apex-Lokatoren, die helfen, die genaue Länge des Wurzelkanals genauer zu bestimmen als traditionelle Röntgenaufnahmen allein.
Teilnehmer dieser Studie sind Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung an unteren Molaren benötigen. Wenn Sie zustimmen, teilzunehmen, erhalten Sie eine standardmäßige Wurzelkanalbehandlung, die der routinemäßigen zahnärztlichen Versorgung ähnelt. Der einzige Unterschied ist die Methode, die zur Vorbereitung des Kanals und zur Messung seiner Länge verwendet wird, die zufällig zugewiesen wird. Das bedeutet, dass weder Sie noch der Zahnarzt die Methode wählen, was einen fairen Vergleich gewährleistet.
Das Verfahren umfasst die Anfertigung von Zahnröntgenaufnahmen, die Verabreichung von Lokalanästhesie, die Reinigung und Formung des Wurzelkanals und dessen Füllung nach der Messung. Alle Schritte folgen standardmäßigen zahnärztlichen Praktiken und Sicherheitsprotokollen. Ihre Behandlung wird durch die Teilnahme an der Studie in keiner Weise beeinträchtigt.
Zweck dieser Forschung ist es, festzustellen, welche Methode genauer, effizienter und zuverlässiger ist. Die Ergebnisse können dazu beitragen, zukünftige zahnärztliche Behandlungen zu verbessern, indem sie Zahnärzte zu besseren Techniken anleiten, was letztendlich den Patienten durch sicherere und effektivere Versorgung zugutekommt.
Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig. Sie haben das Recht, die Teilnahme abzulehnen oder sich jederzeit zurückzuziehen, ohne dass Ihre zahnärztliche Behandlung beeinträchtigt wird. Alle persönlichen und medizinischen Informationen werden vertraulich behandelt und nur für Forschungszwecke verwendet.
Es bestehen minimale Risiken, da alle Verfahren Teil der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung sind. Sie erhalten möglicherweise keinen direkten persönlichen Nutzen, aber Ihre Teilnahme wird dazu beitragen, die zahnärztliche Versorgung für andere in Zukunft zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Alter von 18 bis 60 Jahren.
- Erste untere bleibende Molaren, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.
- Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und normalen periapikalen Geweben.
- Zähne mit ausgereifter Apex.
3 sichtbare Kanäle von der Orifiz bis zur Apex.
-
Ausschlusskriterien:
1. Zähne mit metallischen Restaurationen oder vorbehandelten Wurzelkanälen. 2. Frakturierte Zähne, Zähne mit unreifen Apices oder Entwicklungsanomalien. 3. Systemische Erkrankungen und Immundefizienz. 4. Kanäle, bei denen der mechanische Gleitpfad nicht hergestellt werden konnte. 5. Zähne mit Kanalverkalkung oder Wurzelresorption.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Kontrolle
Gruppe 1 (Kontrolle): Manuelle Gleitbahn mit Größe 10 K-File, Arbeitslänge bestimmt durch Root ZX II, radiologisch bestätigt.
|
Manuelle Gleitbahn mit Größe 10 K-File, Arbeitslänge bestimmt durch Root ZX II, radiologisch bestätigt.
|
|
Experimental: Gruppe 2: Intervention
Gruppe 2 (Intervention): Mechanische Gleitbahn mit E-connect S+ mit automatischer apikaler Stoppfunktion, radiologisch bestätigt
|
Erstellen eines mechanischen Gleitpfads mit E-connect S+ mit automatischer apikaler Stoppfunktion, radiologisch bestätigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektronische Arbeitslänge (in Millimetern) der Wurzelkanäle
Zeitfenster: 1 Stunde.
|
Das primäre Ergebnisziel ist die elektronische Arbeitslänge (in Millimetern) der Wurzelkanäle, bestimmt entweder durch ein eigenständiges Apex-Locator-Gerät oder einen Endomotor mit integriertem Apex-Locator, nach manueller oder mechanischer Gleitweg-Präparation.
|
1 Stunde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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