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Vergleich manueller und mechanischer Gleitpfadtechniken zur Messung der Wurzelkanallänge unter Verwendung eines eigenständigen Apex-Lokators und eines Endomotors mit integriertem Apex-Lokator.

22. April 2026 aktualisiert von: Dr. Amrita, Dow University of Health Sciences

Vergleich mechanischer und manueller Gleitwegtechniken für die elektronische Arbeitslängenmessung mittels eingebautem oder eigenständigem Apex-Lokator: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, zwei gängige Methoden zur Messung der Länge des Wurzelkanals während einer Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen. Eine genaue Messung des Wurzelkanals ist sehr wichtig, da sie Zahnärzten hilft, den Kanal ordnungsgemäß zu reinigen, zu formen und zu füllen, was den Erfolg der Behandlung verbessert und das Risiko von Komplikationen verringert.

In dieser Studie werden zwei verschiedene Techniken bewertet. Die erste Methode verwendet kleine Handinstrumente (manuelle Technik), um vor der Messung der Länge einen glatten Weg im Wurzelkanal zu schaffen. Die zweite Methode verwendet ein maschinengestütztes System (mechanische Technik), das diesen Weg automatisch erzeugt. Beide Methoden verwenden spezielle elektronische Geräte, sogenannte Apex-Lokatoren, die helfen, die genaue Länge des Wurzelkanals genauer zu bestimmen als traditionelle Röntgenaufnahmen allein.

Teilnehmer dieser Studie sind Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung an unteren Molaren benötigen. Wenn Sie zustimmen, teilzunehmen, erhalten Sie eine standardmäßige Wurzelkanalbehandlung, die der routinemäßigen zahnärztlichen Versorgung ähnelt. Der einzige Unterschied ist die Methode, die zur Vorbereitung des Kanals und zur Messung seiner Länge verwendet wird, die zufällig zugewiesen wird. Das bedeutet, dass weder Sie noch der Zahnarzt die Methode wählen, was einen fairen Vergleich gewährleistet.

Das Verfahren umfasst die Anfertigung von Zahnröntgenaufnahmen, die Verabreichung von Lokalanästhesie, die Reinigung und Formung des Wurzelkanals und dessen Füllung nach der Messung. Alle Schritte folgen standardmäßigen zahnärztlichen Praktiken und Sicherheitsprotokollen. Ihre Behandlung wird durch die Teilnahme an der Studie in keiner Weise beeinträchtigt.

Zweck dieser Forschung ist es, festzustellen, welche Methode genauer, effizienter und zuverlässiger ist. Die Ergebnisse können dazu beitragen, zukünftige zahnärztliche Behandlungen zu verbessern, indem sie Zahnärzte zu besseren Techniken anleiten, was letztendlich den Patienten durch sicherere und effektivere Versorgung zugutekommt.

Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig. Sie haben das Recht, die Teilnahme abzulehnen oder sich jederzeit zurückzuziehen, ohne dass Ihre zahnärztliche Behandlung beeinträchtigt wird. Alle persönlichen und medizinischen Informationen werden vertraulich behandelt und nur für Forschungszwecke verwendet.

Es bestehen minimale Risiken, da alle Verfahren Teil der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung sind. Sie erhalten möglicherweise keinen direkten persönlichen Nutzen, aber Ihre Teilnahme wird dazu beitragen, die zahnärztliche Versorgung für andere in Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University Of health Sciences.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Geschlechter.
  2. Alter von 18 bis 60 Jahren.
  3. Erste untere bleibende Molaren, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.
  4. Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und normalen periapikalen Geweben.
  5. Zähne mit ausgereifter Apex.
  6. 3 sichtbare Kanäle von der Orifiz bis zur Apex.

    -

    Ausschlusskriterien:

1. Zähne mit metallischen Restaurationen oder vorbehandelten Wurzelkanälen. 2. Frakturierte Zähne, Zähne mit unreifen Apices oder Entwicklungsanomalien. 3. Systemische Erkrankungen und Immundefizienz. 4. Kanäle, bei denen der mechanische Gleitpfad nicht hergestellt werden konnte. 5. Zähne mit Kanalverkalkung oder Wurzelresorption.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Kontrolle
Gruppe 1 (Kontrolle): Manuelle Gleitbahn mit Größe 10 K-File, Arbeitslänge bestimmt durch Root ZX II, radiologisch bestätigt.
Manuelle Gleitbahn mit Größe 10 K-File, Arbeitslänge bestimmt durch Root ZX II, radiologisch bestätigt.
Experimental: Gruppe 2: Intervention
Gruppe 2 (Intervention): Mechanische Gleitbahn mit E-connect S+ mit automatischer apikaler Stoppfunktion, radiologisch bestätigt
Erstellen eines mechanischen Gleitpfads mit E-connect S+ mit automatischer apikaler Stoppfunktion, radiologisch bestätigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektronische Arbeitslänge (in Millimetern) der Wurzelkanäle
Zeitfenster: 1 Stunde.
Das primäre Ergebnisziel ist die elektronische Arbeitslänge (in Millimetern) der Wurzelkanäle, bestimmt entweder durch ein eigenständiges Apex-Locator-Gerät oder einen Endomotor mit integriertem Apex-Locator, nach manueller oder mechanischer Gleitweg-Präparation.
1 Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutzbedenken, Einwilligungsbeschränkungen und regulatorischen Anforderungen nicht geteilt. Der Schutz der Vertraulichkeit und die Einhaltung ethischer und rechtlicher Standards haben Priorität.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elektronische Apex-Lokalisatoren

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