- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526818
Jämförelse av manuella och mekaniska glidvägstekniker för att mäta rotkanallängd med fristående apikallokaliserare och en endomotor med inbyggd apikallokaliserare.
Jämförelse av mekaniska och manuella glidvägstekniker för elektronisk arbetslängdsmätning med inbyggd eller fristående apexlokaliserare: En randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie är utformad för att jämföra två vanligt använda metoder för att mäta längden på rotkanalen under rotfyllningsbehandling. Exakt mätning av rotkanalen är mycket viktigt eftersom det hjälper tandläkare att rengöra, forma och fylla kanalen ordentligt, vilket förbättrar behandlingens framgång och minskar risken för komplikationer.
I denna studie kommer två olika tekniker att utvärderas. Den första metoden använder små handinstrument (manuell teknik) för att skapa en jämn väg inne i rotkanalen innan dess längd mäts. Den andra metoden använder ett maskinassisterat system (mekanisk teknik) som skapar denna väg automatiskt. Båda metoderna använder speciella elektroniska apparater som kallas apexlokatorer, vilka hjälper till att bestämma rotkanalens exakta längd mer noggrant än traditionella röntgenbilder ensamma.
Deltagare i denna studie kommer att vara patienter som behöver rotfyllningsbehandling på nedre kindtänder. Om du samtycker till att delta kommer du att få standard rotfyllningsbehandling liknande rutinmässig tandvård. Den enda skillnaden är metoden som används för att förbereda kanalen och mäta dess längd, vilket slumpmässigt kommer att tilldelas. Detta innebär att varken du eller tandläkaren kommer att välja metoden, vilket säkerställer en rättvis jämförelse.
Proceduren kommer att inkludera att ta tandröntgenbilder, administrera lokalbedövning, rengöra och forma rotkanalen och fylla den efter mätning. Alla steg följer standard tandvårdspraxis och säkerhetsprotokoll. Din behandling kommer inte att äventyras på något sätt genom att delta i studien.
Syftet med denna forskning är att fastställa vilken metod som är mer exakt, effektiv och tillförlitlig. Resultaten kan hjälpa till att förbättra framtida tandbehandlingar genom att vägleda tandläkare mot bättre tekniker, vilket i slutändan gynnar patienter genom säkrare och mer effektiv vård.
Deltagande i denna studie är helt frivilligt. Du har rätt att vägra delta eller dra dig tillbaka när som helst utan att det påverkar din tandbehandling. All personlig och medicinsk information kommer att hållas konfidentiell och användas endast i forskningssyfte.
Det finns minimala risker inblandade, eftersom alla procedurer är en del av rutinmässig rotfyllningsbehandling. Du kanske inte får direkt personlig fördel, men ditt deltagande kommer att bidra till att förbättra tandvården för andra i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen.
- Ålder 18 till 60 år.
- Nedre första permanenta molarer som behöver rotbehandling.
- Tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis med normala periapikala vävnader.
- Tänder med mogen apex.
3 synliga kanaler från orificium till apex.
-
Exklusionskriterier:
1. Tänder med metallfyllningar eller tidigare rotbehandlade tänder. 2. Frakturerade tänder, tänder med omogna apices eller utvecklingsanomalier. 3. Systemisk sjukdom och immundefekt. 4. Kanaler där den mekaniska glidbanan inte kunde etableras. 5. Tänder med kanalkalcifiering eller rotresorption.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: Kontroll
Grupp 1 (Kontroll): Manuell glidbana med storlek 10 K-fil, arbetslängd bestämd av Root ZX II, radiografiskt bekräftad.
|
Manuell glidbana med storlek 10 K-fil, arbetslängd bestämd av Root ZX II, radiografiskt bekräftad.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Intervention
Grupp 2 (Intervention): Mekanisk glidbana med E-connect S+ med automatisk apikalstoppsfunktion, radiografiskt bekräftad
|
Skapa mekanisk glidbana med E-connect S+ med automatisk apikal stoppfunktion, bekräftad radiografiskt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektronisk arbetslängd (i millimeter) för rotkanaler
Tidsram: 1 timme.
|
Primärt utfallsmått är den elektroniska arbetslängden (i millimeter) av rotkanaler som bestäms av antingen en fristående apexlokator eller en endomotor med inbyggd apexlokator, efter manuell eller mekanisk glide path-preparation.
|
1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .