- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526818
Comparación de las Técnicas de Preparación del Glide Path Manual y Mecánica para Medir la Longitud del Conducto Radicular Utilizando un Localizador Apical Independiente y un Endomotor con Localizador Apical Integrado.
Comparación de las Técnicas de Recorrido de Guía Mecánico y Manual para la Medición de la Longitud de Trabajo Electrónica Utilizando un Localizador de Ápice Integrado o Independiente: Un Ensayo Controlado Aleatorio.
Este estudio está diseñado para comparar dos métodos comúnmente utilizados para medir la longitud del conducto radicular durante el tratamiento de conducto. La medición precisa del conducto radicular es muy importante porque ayuda a los dentistas a limpiar, dar forma y rellenar el conducto adecuadamente, lo que mejora el éxito del tratamiento y reduce el riesgo de complicaciones.
En este estudio, se evaluarán dos técnicas diferentes. El primer método utiliza pequeños instrumentos manuales (técnica manual) para crear una vía suave dentro del conducto radicular antes de medir su longitud. El segundo método utiliza un sistema asistido por máquina (técnica mecánica) que crea esta vía automáticamente. Ambos métodos utilizan dispositivos electrónicos especiales llamados localizadores apicales, que ayudan a determinar la longitud exacta del conducto radicular con mayor precisión que las radiografías tradicionales por sí solas.
Los participantes en este estudio serán pacientes que requieran tratamiento de conducto en dientes molares inferiores. Si acepta participar, recibirá un tratamiento de conducto estándar similar a la atención dental rutinaria. La única diferencia es el método utilizado para preparar el conducto y medir su longitud, que se asignará aleatoriamente. Esto significa que ni usted ni el dentista elegirán el método, garantizando una comparación justa.
El procedimiento incluirá tomar radiografías dentales, administrar anestesia local, limpiar y dar forma al conducto radicular, y rellenarlo después de la medición. Todos los pasos siguen prácticas dentales estándar y protocolos de seguridad. Su tratamiento no se verá comprometido de ninguna manera al participar en el estudio.
El propósito de esta investigación es determinar qué método es más preciso, eficiente y fiable. Los resultados pueden ayudar a mejorar los tratamientos dentales futuros al guiar a los dentistas hacia mejores técnicas, beneficiando en última instancia a los pacientes a través de una atención más segura y efectiva.
La participación en este estudio es completamente voluntaria. Tiene derecho a negarse a participar o retirarse en cualquier momento sin afectar su tratamiento dental. Toda la información personal y médica se mantendrá confidencial y se utilizará únicamente con fines de investigación.
Existen riesgos mínimos, ya que todos los procedimientos forman parte del tratamiento de conducto rutinario. Puede que no reciba un beneficio personal directo, pero su participación contribuirá a mejorar la atención dental para otros en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Dow University Of health Sciences.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
- Edad de 18 a 60 años.
- Primeros molares permanentes inferiores que requieran tratamiento de conducto radicular.
- Dientes que presenten pulpitis irreversible sintomática con tejidos periapicales normales.
- Dientes con ápice maduro.
3 canales visibles desde el orificio hasta el ápice.
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Criterios de exclusión:
1. Dientes con restauraciones metálicas o dientes previamente tratados de conducto. 2. Dientes fracturados, con ápices inmaduros o anomalías del desarrollo. 3. Enfermedad sistémica e inmunodeficiencia. 4. Canales en los que no se pudo establecer el camino de deslizamiento mecánico. 5. Dientes con calcificación del canal o reabsorción radicular.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Control
Grupo 1 (Control): Preparación manual del trayecto con lima K calibre 10, longitud de trabajo determinada por Root ZX II, confirmada radiográficamente.
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Recorrido de deslizamiento manual con lima K de calibre 10, longitud de trabajo determinada por Root ZX II, confirmada radiográficamente.
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Experimental: Grupo 2: Intervención
Grupo 2 (Intervención): Trazado de trayectoria mecánica utilizando E-connect S+ con función de parada apical automática, confirmado radiográficamente
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Creación de trayectoria de deslizamiento mecánica utilizando E-connect S+ con función de parada apical automática, confirmada radiográficamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de trabajo electrónica (en milímetros) de los conductos radiculares
Periodo de tiempo: 1 hora.
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La medida de resultado primaria es la longitud de trabajo electrónica (en milímetros) de los conductos radiculares determinada mediante un localizador apical independiente o un endomotor con localizador apical integrado, tras la preparación manual o mecánica del camino de deslizamiento.
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1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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