- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526818
Vertailu manuaalisen ja mekaanisen liukupolku -tekniikan välillä juurikanavan pituuden mittaamisessa käyttäen erillistä apex-lokaattoria sekä endomotoria, jossa on sisäänrakennettu apex-lokaattori.
Mekaanisten ja manuaalisten liukupolvitekniikoiden vertailu elektronisen työpituuden mittauksessa sisäänrakennetulla tai erillisellä huippupaikantimella: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahta yleisesti käytössä olevaa menetelmää hammasjuuren pituuden mittaamiseksi hammasjuurihoitojen aikana. Hammasjuuren tarkka mittaaminen on erittäin tärkeää, koska se auttaa hammaslääkäreitä puhdistamaan, muotoilemaan ja täyttämään juurikanavan oikein, mikä parantaa hoidon onnistumista ja vähentää komplikaatioiden riskiä.<\/p>
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta eri tekniikkaa. Ensimmäinen menetelmä käyttää pieniä käsin käytettäviä instrumentteja (manuaalinen tekniikka) luodakseen tasaisen polun hammasjuuren sisään ennen sen pituuden mittaamista. Toinen menetelmä käyttää koneavusteista järjestelmää (mekaaninen tekniikka), joka luo tämän polun automaattisesti. Molemmat menetelmät käyttävät erityisiä sähköisiä laitteita, joita kutsutaan apex-lokaatoreiksi, ja ne auttavat määrittämään hammasjuuren tarkan pituuden tarkemmin kuin perinteiset röntgenkuvat yksinään.<\/p>
Tutkimukseen osallistuvat ovat potilaita, jotka tarvitsevat hammasjuurihoitoa alaleuan poskihampaissa. Jos suostut osallistumaan, saat standardin hammasjuurihoitoa, joka on samankaltainen kuin rutiininomainen hammashoito. Ainoa ero on käytetyssä menetelmässä kanavan valmisteluun ja sen pituuden mittaamiseen, joka arvotaan satunnaisesti. Tämä tarkoittaa, että et sinä etkä hammaslääkäri valitse menetelmää, mikä varmistaa oikeudenmukaisen vertailun.<\/p>
Toimenpide sisältää hammasröntgenkuvien ottamisen, paikallispuudutuksen antamisen, hammasjuuren puhdistamisen ja muotoilun sekä täyttämisen mittauksen jälkeen. Kaikki vaiheet noudattavat standardeja hammashoitokäytäntöjä ja turvallisuusprotokollia. Hoidostasi ei tule mitään haittaa osallistumisesta tutkimukseen.<\/p>
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kumpi menetelmä on tarkempi, tehokkaampi ja luotettavampi. Tulokset voivat auttaa parantamaan tulevia hammashoitoja ohjaamalla hammaslääkäreitä parempiin tekniikoihin, mikä lopulta hyödyttää potilaita turvallisemman ja tehokkaamman hoidon kautta.<\/p>
Osallistuminen tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Sinulla on oikeus kieltäytyä osallistumasta tai keskeyttää milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa hammashoitoon. Kaikki henkilö- ja terveystiedot pidetään luottamuksellisina ja käytetään vain tutkimustarkoituksiin.<\/p>
Riskejä on minimaalisesti, koska kaikki toimenpiteet kuuluvat rutiininomaiseen hammasjuurihoitoon. Et välttämättä saa suoraa henkilökohtaista hyötyä, mutta osallistumisesi auttaa parantamaan tulevaa hammashoitoa muille.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 18–60 vuotta.
- Alaetuhampaiden ensimmäiset pysyvät poskihampaat, jotka vaativat juurihoidon.
- Hampaat, joissa on oireileva peruuttamaton hammaspulpitus normaaleine huippukudoksineen.
- Hampaat kypsällä huippukudoksella.
3 näkyvää kanavaa aukosta huippuun.
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Hampaat metallisilla paikkauksilla tai aiemmin hoidetut hampaat. 2. Murtuneet hampaat, hampaat kypsymättömillä huippukudoksilla tai kehityshäiriöt. 3. Systemaattiset sairaudet ja immuunipuutos. 4. Kanavat, joihin mekaanista liukupolkua ei voitu luoda. 5. Hampaat kanavan kalkkeutumisella tai juuren resorptiolla.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Kontrolli
Ryhmä 1 (Kontrolli): Manuaalinen liukupolku koko 10 K-tiedostolla, työpituus määritetty Root ZX II:lla, vahvistettu radiografisesti.
|
Manuaalinen liukupolku 10 koko K-tiedostolla, työpituus määritetty Root ZX II -laitteella, radiografisesti vahvistettu.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Interventio
Ryhmä 2 (Interventio): Mekaaninen liukupolku käyttäen E-connect S+:aa automaattisella apikaalisella pysäytystoiminnolla, radiografisesti vahvistettu
|
Mekaanisen liukupolun luominen käyttäen E-connect S+:aa automaattisella apikaalipysäyttötoiminnolla, radiografisesti vahvistettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juurikanavien elektroninen työpituus (millimetreinä)
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Pääasiallinen lopputulosmittari on juurikanavien elektroninen työpituus (millimetreinä), joka määritetään joko itsenäisellä huippulokattorilla tai sisäänrakennetulla huippulokattorilla varustetulla endomotorilla manuaalisen tai mekaanisen liukutievalmistelun jälkeen.
|
1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .