- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526818
Sammenligning av manuelle og mekaniske glidebaneteknikker for måling av rotkanallengde ved bruk av frittstående apikalokator og en endomotor med innebygget apikalokator.
Sammenligning av mekaniske og manuelle glidebane-teknikker for elektronisk arbeidslengdemåling ved bruk av innebygd eller frittstående apikal-lokator: En randomisert kontrollert studie.
Denne studien er utformet for å sammenligne to vanlige metoder for å måle lengden på rotkanalen under rotfyllingsbehandling. Nøyaktig måling av rotkanalen er svært viktig fordi det hjelper tannleger med å rengjøre, forme og fylle kanalen riktig, noe som forbedrer behandlingens suksess og reduserer risikoen for komplikasjoner.
I denne studien vil to forskjellige teknikker bli evaluert. Den første metoden bruker små håndinstrumenter (manuell teknikk) for å skape en jevn bane inne i rotkanalen før lengden måles. Den andre metoden bruker et maskinassistert system (mekanisk teknikk) som oppretter denne banen automatisk. Begge metodene bruker spesielle elektroniske enheter kalt apex-lokatorer, som hjelper til med å bestemme den eksakte lengden på rotkanalen mer nøyaktig enn tradisjonelle røntgenbilder alene.
Deltakere i denne studien vil være pasienter som trenger rotfyllingsbehandling på nedre jeksler. Hvis du samtykker til å delta, vil du motta standard rotfyllingsbehandling tilsvarende rutinemessig tannbehandling. Den eneste forskjellen er metoden som brukes for å forberede kanalen og måle lengden, som vil bli tildelt tilfeldig. Dette betyr at verken du eller tannlegen vil velge metoden, noe som sikrer en rettferdig sammenligning.
Prosedyren vil inkludere å ta tannrøntgen, administrere lokalbedøvelse, rengjøre og forme rotkanalen, og fylle den etter måling. Alle trinn følger standard tannlegepraksis og sikkerhetsprotokoller. Din behandling vil ikke bli svekket på noen måte ved å delta i studien.
Formålet med denne forskningen er å avgjøre hvilken metode som er mer nøyaktig, effektiv og pålitelig. Resultatene kan bidra til å forbedre fremtidig tannbehandling ved å veilede tannleger mot bedre teknikker, og til slutt gagne pasienter gjennom tryggere og mer effektiv behandling.
Deltakelse i denne studien er helt frivillig. Du har rett til å nekte deltakelse eller trekke deg når som helst uten at det påvirker din tannbehandling. All personlig og medisinsk informasjon vil bli holdt konfidensiell og brukt kun til forskningsformål.
Det er minimale risikoer involvert, da alle prosedyrer er en del av rutinemessig rotfyllingsbehandling. Du vil kanskje ikke motta direkte personlig fordel, men din deltakelse vil bidra til å forbedre tannbehandling for andre i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Alder 18 til 60 år.
- Nedre første permanente molarer som trenger rotbehandling.
- Tenn som viser symptomatisk irreversibel pulpitt med normal periapikal vev.
- Tenn med moden rotspiss.
3 synlige kanaler fra åpningen til rotspissen.
-
Eksklusjonskriterier:
1. Tenn med metallrestaurasjoner eller tidligere rotbehandlede tenner. 2. Brukne tenner, tenner med umodne rotspisser, eller utviklingsmessige avvik. 3. Systemisk sykdom og immunsvikt. 4. Kanaler der den mekaniske glidebanen ikke kunne etableres. 5. Tenn med kanalkalsifisering eller rotresorpsjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Kontroll
Gruppe 1 (Kontroll): Manuell glidebane med størrelse 10 K-fil, arbeidslengde bestemt av Root ZX II, bekreftet radiografisk.
|
Manuell glidebane med størrelse 10 K-fil, arbeidslengde bestemt av Root ZX II, bekreftet radiografisk.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Intervensjon
Gruppe 2 (Intervensjon): Mekanisk glidebane ved bruk av E-connect S+ med automatisk apikal stoppfunksjon, radiografisk bekreftet
|
Opprette mekanisk glidebane ved bruk av E-connect S+ med automatisk apikal stoppfunksjon, bekreftet radiografisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektronisk arbeidslengde (i millimeter) av rotkanaler
Tidsramme: 1 time.
|
Det primære resultatmålet er den elektroniske arbeidslengden (i millimeter) av rotkanaler som bestemmes av enten en frittstående apikalokator eller en endomotor med innebygd apikalokator, etter manuell eller mekanisk glidebane-forberedelse.
|
1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .