- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07526818
Confronto tra le tecniche manuali e meccaniche di creazione del percorso di scorrimento per la misurazione della lunghezza del canale radicolare utilizzando un localizzatore apicale autonomo e un endomotore con localizzatore apicale integrato.
Confronto tra tecniche meccaniche e manuali per la preparazione del canale radicolare per la misurazione della lunghezza di lavoro elettronica utilizzando localizzatore apicale integrato o autonomo: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio è progettato per confrontare due metodi comunemente utilizzati per misurare la lunghezza del canale radicolare durante il trattamento endodontico. Una misurazione accurata del canale radicolare è molto importante perché aiuta i dentisti a pulire, sagomare e riempire correttamente il canale, migliorando il successo del trattamento e riducendo il rischio di complicazioni.
In questo studio verranno valutate due diverse tecniche. Il primo metodo utilizza piccoli strumenti manuali (tecnica manuale) per creare un percorso liscio all'interno del canale radicolare prima di misurarne la lunghezza. Il secondo metodo utilizza un sistema assistito da macchina (tecnica meccanica) che crea questo percorso automaticamente. Entrambi i metodi utilizzano dispositivi elettronici speciali chiamati localizzatori apicali, che aiutano a determinare la lunghezza esatta del canale radicolare in modo più accurato rispetto alle sole radiografie tradizionali.
I partecipanti a questo studio saranno pazienti che necessitano di un trattamento endodontico sui denti molari inferiori. Se accetti di partecipare, riceverai un trattamento endodontico standard simile alle cure dentistiche di routine. L'unica differenza è il metodo utilizzato per preparare il canale e misurarne la lunghezza, che verrà assegnato in modo casuale. Ciò significa che né tu né il dentista sceglierete il metodo, garantendo un confronto equo.
La procedura includerà l'esecuzione di radiografie dentali, la somministrazione di anestesia locale, la pulizia e la sagomatura del canale radicolare e il suo riempimento dopo la misurazione. Tutti i passaggi seguono le pratiche dentali standard e i protocolli di sicurezza. La tua cura non sarà compromessa in alcun modo dalla partecipazione allo studio.
Lo scopo di questa ricerca è determinare quale metodo sia più accurato, efficiente e affidabile. I risultati potrebbero aiutare a migliorare i futuri trattamenti dentali guidando i dentisti verso tecniche migliori, beneficiando infine i pazienti con cure più sicure ed efficaci.
La partecipazione a questo studio è completamente volontaria. Hai il diritto di rifiutare la partecipazione o di ritirarti in qualsiasi momento senza che ciò influisca sul tuo trattamento dentistico. Tutte le informazioni personali e mediche saranno mantenute riservate e utilizzate solo per scopi di ricerca.
I rischi coinvolti sono minimi, poiché tutte le procedure fanno parte del trattamento endodontico di routine. Potresti non ricevere un beneficio personale diretto, ma la tua partecipazione contribuirà a migliorare le cure dentistiche per gli altri in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University Of health Sciences.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Primi molari permanenti inferiori che necessitano di trattamento canalare.
- Denti con pulpite irreversibile sintomatica e tessuti periapicali normali.
- Denti con apice maturo.
3 canali visibili dall'orifizio all'apice.
-
Criteri di esclusione:
1. Denti con restauri metallici o precedentemente trattati endodonticamente. 2. Denti fratturati, con apici immaturi o anomalie dello sviluppo. 3. Malattie sistemiche e immunodeficienza. 4. Canali in cui non è stato possibile stabilire un percorso di scorrimento meccanico. 5. Denti con calcificazione canalare o riassorbimento radicolare.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1: Controllo
Gruppo 1 (Controllo): Traiettoria di scorrimento manuale con lima K di dimensione 10, lunghezza di lavoro determinata da Root ZX II, confermata radiograficamente.
|
Percorso di scorrimento manuale con lima K n. 10, lunghezza di lavoro determinata da Root ZX II, confermato radiograficamente.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: Intervento
Gruppo 2 (Intervento): Traiettoria meccanica mediante E-connect S+ con funzione di stop apicale automatico, confermata radiograficamente
|
Creazione di un percorso di scorrimento meccanico utilizzando E-connect S+ con funzione di arresto apicale automatico, confermato radiograficamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza di lavoro elettronica (in millimetri) dei canali radicolari
Lasso di tempo: 1 ora.
|
La misura dell'esito primario è la lunghezza di lavoro elettronica (in millimetri) dei canali radicolari, determinata da un localizzatore apicale autonomo o da un endomotore con localizzatore apicale integrato, dopo la preparazione manuale o meccanica del percorso di scorrimento.
|
1 ora.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB4481/DUHS/Approval/2026/113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Localizzatori elettronici dell'apice
-
Cairo UniversityCompletato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoScoliosi ad esordio precoce (EOS)Egitto
-
Spokane Joint Replacement CenterCompletato
-
Ad scientiamCompletato
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... e altri collaboratoriSconosciutoBroncopneumopatia Cronica Ostruttiva (13645005)Stati Uniti
-
Spokane Joint Replacement CenterCompletatoArtrosi, ginocchioStati Uniti
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoLesioni del midollo spinaleStati Uniti
-
CorinIscrizione su invitoArtroprotesi, Protesi del ginocchio | Revisione ArtroplasticaStati Uniti
-
Logan College of ChiropracticCompletatoRegolazione pelvica (LBT)
-
China Medical University HospitalCompletato