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Confronto tra le tecniche manuali e meccaniche di creazione del percorso di scorrimento per la misurazione della lunghezza del canale radicolare utilizzando un localizzatore apicale autonomo e un endomotore con localizzatore apicale integrato.

22 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Amrita, Dow University of Health Sciences

Confronto tra tecniche meccaniche e manuali per la preparazione del canale radicolare per la misurazione della lunghezza di lavoro elettronica utilizzando localizzatore apicale integrato o autonomo: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio è progettato per confrontare due metodi comunemente utilizzati per misurare la lunghezza del canale radicolare durante il trattamento endodontico. Una misurazione accurata del canale radicolare è molto importante perché aiuta i dentisti a pulire, sagomare e riempire correttamente il canale, migliorando il successo del trattamento e riducendo il rischio di complicazioni.

In questo studio verranno valutate due diverse tecniche. Il primo metodo utilizza piccoli strumenti manuali (tecnica manuale) per creare un percorso liscio all'interno del canale radicolare prima di misurarne la lunghezza. Il secondo metodo utilizza un sistema assistito da macchina (tecnica meccanica) che crea questo percorso automaticamente. Entrambi i metodi utilizzano dispositivi elettronici speciali chiamati localizzatori apicali, che aiutano a determinare la lunghezza esatta del canale radicolare in modo più accurato rispetto alle sole radiografie tradizionali.

I partecipanti a questo studio saranno pazienti che necessitano di un trattamento endodontico sui denti molari inferiori. Se accetti di partecipare, riceverai un trattamento endodontico standard simile alle cure dentistiche di routine. L'unica differenza è il metodo utilizzato per preparare il canale e misurarne la lunghezza, che verrà assegnato in modo casuale. Ciò significa che né tu né il dentista sceglierete il metodo, garantendo un confronto equo.

La procedura includerà l'esecuzione di radiografie dentali, la somministrazione di anestesia locale, la pulizia e la sagomatura del canale radicolare e il suo riempimento dopo la misurazione. Tutti i passaggi seguono le pratiche dentali standard e i protocolli di sicurezza. La tua cura non sarà compromessa in alcun modo dalla partecipazione allo studio.

Lo scopo di questa ricerca è determinare quale metodo sia più accurato, efficiente e affidabile. I risultati potrebbero aiutare a migliorare i futuri trattamenti dentali guidando i dentisti verso tecniche migliori, beneficiando infine i pazienti con cure più sicure ed efficaci.

La partecipazione a questo studio è completamente volontaria. Hai il diritto di rifiutare la partecipazione o di ritirarti in qualsiasi momento senza che ciò influisca sul tuo trattamento dentistico. Tutte le informazioni personali e mediche saranno mantenute riservate e utilizzate solo per scopi di ricerca.

I rischi coinvolti sono minimi, poiché tutte le procedure fanno parte del trattamento endodontico di routine. Potresti non ricevere un beneficio personale diretto, ma la tua partecipazione contribuirà a migliorare le cure dentistiche per gli altri in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University Of health Sciences.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Entrambi i sessi.
  2. Età compresa tra 18 e 60 anni.
  3. Primi molari permanenti inferiori che necessitano di trattamento canalare.
  4. Denti con pulpite irreversibile sintomatica e tessuti periapicali normali.
  5. Denti con apice maturo.
  6. 3 canali visibili dall'orifizio all'apice.

    -

    Criteri di esclusione:

1. Denti con restauri metallici o precedentemente trattati endodonticamente. 2. Denti fratturati, con apici immaturi o anomalie dello sviluppo. 3. Malattie sistemiche e immunodeficienza. 4. Canali in cui non è stato possibile stabilire un percorso di scorrimento meccanico. 5. Denti con calcificazione canalare o riassorbimento radicolare.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: Controllo
Gruppo 1 (Controllo): Traiettoria di scorrimento manuale con lima K di dimensione 10, lunghezza di lavoro determinata da Root ZX II, confermata radiograficamente.
Percorso di scorrimento manuale con lima K n. 10, lunghezza di lavoro determinata da Root ZX II, confermato radiograficamente.
Sperimentale: Gruppo 2: Intervento
Gruppo 2 (Intervento): Traiettoria meccanica mediante E-connect S+ con funzione di stop apicale automatico, confermata radiograficamente
Creazione di un percorso di scorrimento meccanico utilizzando E-connect S+ con funzione di arresto apicale automatico, confermato radiograficamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza di lavoro elettronica (in millimetri) dei canali radicolari
Lasso di tempo: 1 ora.
La misura dell'esito primario è la lunghezza di lavoro elettronica (in millimetri) dei canali radicolari, determinata da un localizzatore apicale autonomo o da un endomotore con localizzatore apicale integrato, dopo la preparazione manuale o meccanica del percorso di scorrimento.
1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB4481/DUHS/Approval/2026/113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di preoccupazioni sulla privacy dei partecipanti, limitazioni del consenso e requisiti normativi. La protezione della riservatezza e l'adesione a standard etici e legali hanno la priorità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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