急性肺塞栓症（aPE）患者における非造影胸部CT（NCCT）ベースのCT V：Qの役割
2026年9月9日 更新者：Mannudeep,Kalra、Massachusetts General Hospital
急性肺塞栓症（aPE）患者における非造影胸部CT（NCCT）ベースのCT V: Qの役割
本研究は、造影剤を使用しないCTスキャンが肺塞栓症の発見に役立つかどうかを調査するものです。 研究への参加に同意される場合、研究手順を実施する前に、この同意書に署名していただくようお願いいたします。 研究に参加されると、吸入と呼気後に息を止める訓練をするため、スパイロメーターと呼ばれる小型装置に息を吹き込んでいただきます。 スパイロメーターは、吸入と呼気時の肺機能を調べるための小型携帯装置です。 本研究では、非常に低線量の放射線被曝で、追加の2セットのCT画像を取得します。 追加の2セットの画像撮影には1分未満かかります。 参加者の総所要時間は約5分です。 また、CTスキャン後30日から90日までの医療記録を確認させていただきます。
本研究参加の主なリスクは、健康リスクの可能性がある電離放射線への被曝、およびスパイロメーターテストによる軽度の不便さです。
本研究に参加することで、直接的な利益は得られません。 本研究に参加された場合、ご協力が将来の人々の役に立つ可能性があります。 研究への参加を見送る場合でも、医師から指示された標準的な造影剤使用の胸部CT検査は受けられます。 本研究への参加に対して報酬は支払われません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shivangi JHA, MD, MPH
- 電話番号：16176434583
- メール：sjha7@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02420
- 募集
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
コンタクト：
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- 電話番号：617-543-2623
- メール：mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02420
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Shivangi JHA, MD MPH
- 電話番号：617-643-4583
- メール：sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- aPE疑いでCTPAを受ける患者
- 参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
- 21歳以上の成人患者
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが18以上
除外基準:
- インフォームドコンセントを拒否する患者
- 既知の慢性PE患者
- 既知の間質性肺疾患患者
- 肩より上に腕を上げられない患者（腕が重大なアーチファクトを引き起こす可能性あり）
- 妊娠検査陽性の妊娠可能年齢女性（55歳未満）
- 21歳未満の患者（若年患者への研究用放射線被曝を避けるため）
- 認知障害または意思決定を損なう疾患（認知症、最近の頭部外傷、精神疾患、その他の神経疾患など）がEMRに記録されている患者
- 妊娠中の被験者
- CT検査前に尿妊娠検査を受けることを拒否する妊娠可能年齢女性（21-55歳）
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが18未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：急性肺血栓塞栓症の診断のための非造影CT
患者は、CT肺血管造影の前に、造影剤を使用しない追加の低線量CT画像取得を受けます。
低線量CTは、吸気時と呼気時の両方で行われます。
|
CTPAに加えて、我々は息を吸った状態と吐いた状態での息止め、または自由呼吸位相での低線量CT画像を取得します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非造影CTにおけるPE除外のためのNPV
時間枠：2年
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陰性適中率
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2026P000652
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
患者のプライバシーを保護し、病院のガイドラインに準拠するため、IPDを共有いたしません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。