Rolle for n Kontrastfri bryst CT (NCCT) basert CT V: Q hos pasienter med akutt lungeemboli (aPE)
Rolle for n ikke-kontrast bryst-CT (NCCT) basert CT V: Q hos pasienter med akutt lungeemboli (aPE)
Vi gjennomfører forskningen for å se om en CT-skanning uten kontrastvæske kan hjelpe med å finne lungeembolier. Hvis du samtykker til å delta i studien, vil vi be deg om å signere dette samtykkeskjemaet før vi utfører noen forskningsprosedyrer. Hvis du deltar i forskningen, vil vi be deg om å blåse inn i en liten enhet kjent som et spirometer for å trene deg til å holde pusten etter at du har pustet inn og ut. Et spirometer er en liten håndholdt enhet for å finne ut hvor godt lungene dine fungerer når du puster inn og ut. For denne forskningen vil vi ta to ekstra sett med CT-bilder ved svært lave strålingsdoser. De to ekstra bildesettene vil ta mindre enn 1 minutt. Din totale deltakelsestid er omtrent 5 minutter. Vi vil også gjennomgå journalen din i opptil 30 til 90 dager etter CT-skanningen.
De største risikoene ved å delta i studien er eksponering for ioniserende stråling som kan ha helserisiko, og mindre ulemper fra spirometertesten.
Du vil ikke dra nytte av å delta i denne forskningsstudien. Hvis du deltar i denne studien, kan din deltakelse hjelpe mennesker i fremtiden. Hvis du bestemmer deg for ikke å være med i studien, vil du fremdeles få den rutinemessige bryst-CT med kontrastvæske som legen din har bestilt. Du vil ikke få betalt for å delta i denne forskningsstudien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shivangi JHA, MD, MPH
- Telefonnummer: 16176434583
- E-post: sjha7@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02420
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Ta kontakt med:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Telefonnummer: 617-543-2623
- E-post: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02420
- Har ikke rekruttert ennå
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Telefonnummer: 617-643-4583
- E-post: sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår CTPA for mistenkt aPE
- Pasienter som gir skriftlig informert samtykke til å delta
- Voksne pasienter ≥ 21 år
- Mini Mental State Exam (MMSE) score på 18 eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som avslår informert samtykke
- Pasienter med kjent kronisk PE
- Pasienter med kjente interstitielle lungesykdommer
- Pasienter som ikke kan løfte armene over skuldrene (armer kan forårsake alvorlige artefakter)
- Kvinner i fruktbar alder (< 55 år) som tester positivt på graviditetstest
- Pasienter < 21 år (for å unngå forskningsstråledose hos unge pasienter)
- Pasienter med dokumentert kognitiv svikt eller sykdommer som demens, nylig hodeskade, psykiske lidelser eller andre nevrologiske sykdommer som svekker beslutningsevnen i EMR.
- Gravide forsøkspersoner
- Kvinner i fruktbar alder (21-55 år) som nekter å ta urinprøve for graviditet før CT-undersøkelsen
- Mini Mental State Exam (MMSE) score på mindre enn 18.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CT uten kontrast for diagnostisering av akutt lungeemboli
Pasientene vil gjennomgå et ekstra lavdose CT-bildeopptak uten kontrast før CT-pulmonalangiogram.
Lavdose CT vil bli utført både ved innpust og utpust.
|
I tillegg til deres CTPA, vil vi ta lavdose CT-bilder i innpust og utpust eller i frie pustefase.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPV for å utelukke PE på ikke-kontrast CT
Tidsramme: 2 år
|
Negativ prediktiv verdi
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026P000652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .