Papel de la TC de tórax sin contraste (NCCT) basada en TC V: Q en pacientes con embolia pulmonar aguda (aPE)
Papel de la Tomografía Computarizada de Tórax sin Contraste (TCSC) Basada en CT V: Q en Pacientes con Embolia Pulmonar Aguda (EPA)
Estamos realizando la investigación para ver si una tomografía computarizada sin el contraste puede ayudar a detectar embolias pulmonares. Si acepta participar en el estudio, se le pedirá que firme este formulario de consentimiento antes de realizar cualquier procedimiento de investigación. Si participa en la investigación, le pediremos que sople en un pequeño dispositivo conocido como espirómetro para entrenarle a contener la respiración después de inhalar y exhalar. El espirómetro es un pequeño dispositivo portátil para averiguar cómo funcionan sus pulmones al inhalar y exhalar. Para esta investigación, obtendremos dos conjuntos adicionales de imágenes de TC con niveles muy bajos de dosis de radiación. Los dos conjuntos adicionales de imágenes tomarán menos de 1 minuto. Su tiempo total de participación es de aproximadamente 5 minutos. También revisaremos su historial médico hasta 30 a 90 días después de su tomografía computarizada.
Los principales riesgos de participar en el estudio son la exposición a radiación ionizante, que puede tener riesgos para la salud, y la leve molestia de la prueba del espirómetro.
No obtendrá ningún beneficio al participar en este estudio de investigación. Si participa en este estudio, su participación puede ayudar a las personas en el futuro. Si decide no participar en el estudio, aún tendrá la tomografía computarizada de tórax estándar con el contraste ordenada por su médico. No recibirá ningún pago por participar en este estudio de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shivangi JHA, MD, MPH
- Número de teléfono: 16176434583
- Correo electrónico: sjha7@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02420
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Contacto:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Número de teléfono: 617-543-2623
- Correo electrónico: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02420
- Aún no reclutando
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Número de teléfono: 617-643-4583
- Correo electrónico: sjha7@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CTPA por sospecha de aPE
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito para participar
- Pacientes adultos ≥ 21 años de edad
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de 18 o más.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que rechacen el consentimiento informado
- Pacientes con EP crónica conocida
- Pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales conocidas
- Pacientes que no pueden levantar los brazos por encima de los hombros (los brazos pueden causar artefactos graves)
- Mujeres en edad fértil (< 55 años) con prueba de embarazo positiva
- Pacientes < 21 años de edad (para evitar dosis de radiación de investigación en pacientes jóvenes)
- Pacientes con cualquier deterioro cognitivo documentado en el EMR o enfermedades como demencia, lesión cerebral reciente, trastornos psiquiátricos u otras enfermedades neurológicas que afecten la toma de decisiones.
- Sujetos embarazadas
- Mujeres en edad fértil (21-55 años) que se niegan a realizarse una prueba de embarazo en orina antes de su examen de TC
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 18.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TC sin contraste para el diagnóstico de tromboembolismo pulmonar agudo
Los pacientes se someterán a una adquisición adicional de imágenes de TC de baja dosis sin contraste antes de la angiografía pulmonar por TC.
La TC de baja dosis se realizará tanto en inspiración como en espiración.
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Además de su CTPA, adquiriremos imágenes de TC de baja dosis en inspiración y espiración con apnea o en fase de respiración libre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAN para descartar TEP en TC sin contraste
Periodo de tiempo: 2 años
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Valor predictivo negativo
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026P000652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .