Ruolo della TC del torace senza contrasto (NCCT) basata sulla TC V: Q nei pazienti con embolia polmonare acuta (aPE)
Ruolo della TAC toracica senza mezzo di contrasto (NCCT) basata sulla TC V: Q nei pazienti con embolia polmonare acuta (aPE)
Stiamo conducendo la ricerca per vedere se una TAC senza mezzo di contrasto possa aiutare a individuare embolie polmonari. Se accetti di partecipare allo studio, ti verrà chiesto di firmare questo modulo di consenso prima di eseguire qualsiasi procedura di ricerca. Se partecipi alla ricerca, ti chiederemo di soffiare in un piccolo dispositivo noto come spirometro per addestrarti a trattenere il respiro dopo aver inspirato ed espirato. Lo spirometro è un piccolo dispositivo portatile per scoprire quanto bene funzionano i tuoi polmoni quando inspiri ed espiri. Per questa ricerca, otterremo due serie aggiuntive di immagini TC a livelli di dose di radiazioni molto bassi. Le due serie aggiuntive di immagini richiederanno meno di 1 minuto. Il tuo tempo totale di partecipazione è di circa 5 minuti. Revisioneremo anche la tua cartella clinica fino a 30-90 giorni dopo la tua TAC.
I principali rischi della partecipazione allo studio sono l'esposizione a radiazioni ionizzanti che potrebbero comportare rischi per la salute e il lieve disagio dovuto al test dello spirometro.
Non trarrai beneficio dalla partecipazione a questo studio di ricerca. Se partecipi a questo studio, la tua partecipazione potrebbe aiutare le persone in futuro. Se decidi di non partecipare allo studio, avrai comunque la TAC toracica standard con mezzo di contrasto prescritta dal tuo medico. Non verrai retribuito per la partecipazione a questo studio di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shivangi JHA, MD, MPH
- Numero di telefono: 16176434583
- Email: sjha7@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02420
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Contatto:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Numero di telefono: 617-543-2623
- Email: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02420
- Non ancora reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Numero di telefono: 617-643-4583
- Email: sjha7@mgh.harvard.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a CTPA per sospetta EP acuta
- Pazienti che forniscono il consenso informato scritto a partecipare
- Pazienti adulti ≥ 21 anni di età
- Punteggio del Mini Mental State Exam (MMSE) pari o superiore a 18
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano il consenso informato
- Pazienti con EP cronica nota
- Pazienti con malattie polmonari interstiziali note
- Pazienti che non possono sollevare le braccia sopra le spalle (le braccia possono causare artefatti significativi)
- Donne in età fertile (< 55 anni) con test di gravidanza positivo
- Pazienti < 21 anni di età (per evitare la dose di radiazioni da ricerca in pazienti giovani)
- Pazienti con qualsiasi compromissione cognitiva o malattie documentate nella cartella clinica elettronica come demenza, recente trauma cranico, disturbi psichiatrici o altre malattie neurologiche che compromettono la capacità decisionale
- Soggetti in gravidanza
- Donne in età fertile (21-55 anni) che rifiutano di effettuare un test di gravidanza urinario prima dell'esame TC
- Punteggio del Mini Mental State Exam (MMSE) inferiore a 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto per la diagnosi di embolia polmonare acuta
I pazienti saranno sottoposti a un'ulteriore acquisizione di immagini TC a bassa dose senza contrasto prima dell'angiogramma TC polmonare.
La TC a bassa dose sarà eseguita sia in inspirazione che in espirazione.
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Oltre alla loro CTPA, acquisiremo immagini TC a basso dosaggio in inspirazione e in apnea espiratoria o in fase di respirazione libera.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAN per escludere EP su TC senza contrasto
Lasso di tempo: 2 anni
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Valore predittivo negativo
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026P000652
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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