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Ruolo della TC del torace senza contrasto (NCCT) basata sulla TC V: Q nei pazienti con embolia polmonare acuta (aPE)

7 aprile 2026 aggiornato da: Mannudeep,Kalra, Massachusetts General Hospital

Ruolo della TAC toracica senza mezzo di contrasto (NCCT) basata sulla TC V: Q nei pazienti con embolia polmonare acuta (aPE)

Stiamo conducendo la ricerca per vedere se una TAC senza mezzo di contrasto possa aiutare a individuare embolie polmonari. Se accetti di partecipare allo studio, ti verrà chiesto di firmare questo modulo di consenso prima di eseguire qualsiasi procedura di ricerca. Se partecipi alla ricerca, ti chiederemo di soffiare in un piccolo dispositivo noto come spirometro per addestrarti a trattenere il respiro dopo aver inspirato ed espirato. Lo spirometro è un piccolo dispositivo portatile per scoprire quanto bene funzionano i tuoi polmoni quando inspiri ed espiri. Per questa ricerca, otterremo due serie aggiuntive di immagini TC a livelli di dose di radiazioni molto bassi. Le due serie aggiuntive di immagini richiederanno meno di 1 minuto. Il tuo tempo totale di partecipazione è di circa 5 minuti. Revisioneremo anche la tua cartella clinica fino a 30-90 giorni dopo la tua TAC.

I principali rischi della partecipazione allo studio sono l'esposizione a radiazioni ionizzanti che potrebbero comportare rischi per la salute e il lieve disagio dovuto al test dello spirometro.

Non trarrai beneficio dalla partecipazione a questo studio di ricerca. Se partecipi a questo studio, la tua partecipazione potrebbe aiutare le persone in futuro. Se decidi di non partecipare allo studio, avrai comunque la TAC toracica standard con mezzo di contrasto prescritta dal tuo medico. Non verrai retribuito per la partecipazione a questo studio di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02420
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a CTPA per sospetta EP acuta
  2. Pazienti che forniscono il consenso informato scritto a partecipare
  3. Pazienti adulti ≥ 21 anni di età
  4. Punteggio del Mini Mental State Exam (MMSE) pari o superiore a 18

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano il consenso informato
  2. Pazienti con EP cronica nota
  3. Pazienti con malattie polmonari interstiziali note
  4. Pazienti che non possono sollevare le braccia sopra le spalle (le braccia possono causare artefatti significativi)
  5. Donne in età fertile (< 55 anni) con test di gravidanza positivo
  6. Pazienti < 21 anni di età (per evitare la dose di radiazioni da ricerca in pazienti giovani)
  7. Pazienti con qualsiasi compromissione cognitiva o malattie documentate nella cartella clinica elettronica come demenza, recente trauma cranico, disturbi psichiatrici o altre malattie neurologiche che compromettono la capacità decisionale
  8. Soggetti in gravidanza
  9. Donne in età fertile (21-55 anni) che rifiutano di effettuare un test di gravidanza urinario prima dell'esame TC
  10. Punteggio del Mini Mental State Exam (MMSE) inferiore a 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto per la diagnosi di embolia polmonare acuta
I pazienti saranno sottoposti a un'ulteriore acquisizione di immagini TC a bassa dose senza contrasto prima dell'angiogramma TC polmonare. La TC a bassa dose sarà eseguita sia in inspirazione che in espirazione.
Test diagnostico: Acquisizione TC aggiuntiva a basso dosaggio (1-2 mSv)
Oltre alla loro CTPA, acquisiremo immagini TC a basso dosaggio in inspirazione e in apnea espiratoria o in fase di respirazione libera.
Altri nomi:
  • CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAN per escludere EP su TC senza contrasto
Lasso di tempo: 2 anni
Valore predittivo negativo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026P000652

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei pazienti e rispettare le linee guida ospedaliere, non condivideremo i dati individuali dei partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Embolia polmonare acuta

Prove cliniche su Acquisizione TC aggiuntiva a basso dosaggio (1-2 mSv)

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