Rola badania nCT (NCCT) klatki piersiowej bez kontrastu opartego na CT V: Q u pacjentów z ostrą zatorowością płucną (aPE)
Rola tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu (NCCT) opartej na CT V: Q u pacjentów z ostrą zatorowością płucną (aPE)
Prowadzimy badania, aby sprawdzić, czy tomografia komputerowa bez kontrastu może pomóc w wykryciu zatorowości płucnej. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w badaniu, poprosimy Cię o podpisanie niniejszej formy zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych. Jeśli dołączysz do badania, poprosimy Cię o dmuchnięcie w małe urządzenie zwane spirometrem, aby nauczyć Cię wstrzymywania oddechu po wdechu i wydechu. Spirometr to małe przenośne urządzenie służące do sprawdzenia, jak dobrze działają Twoje płuca podczas wdechu i wydechu. W ramach tych badań uzyskamy dwa dodatkowe zestawy obrazów TK przy bardzo niskich dawkach promieniowania. Wykonanie dwóch dodatkowych zestawów obrazów zajmie mniej niż 1 minutę. Całkowity czas Twojego udziału wynosi około 5 minut. Przejrzymy również Twoją dokumentację medyczną przez okres do 30 do 90 dni po wykonaniu TK.
Główne ryzyko związane z udziałem w badaniu to narażenie na promieniowanie jonizujące, które może stanowić zagrożenie dla zdrowia, oraz niewielkie niedogodności związane z testem spirometrycznym.
Nie odniesiesz korzyści z udziału w tym badaniu. Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, Twój udział może pomóc ludziom w przyszłości. Jeśli zdecydujesz się nie brać udziału w badaniu, nadal będziesz miał wykonaną standardową TK klatki piersiowej z kontrastem zleconą przez lekarza. Nie otrzymasz wynagrodzenia za udział w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shivangi JHA, MD, MPH
- Numer telefonu: 16176434583
- E-mail: sjha7@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02420
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Kontakt:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Numer telefonu: 617-543-2623
- E-mail: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02420
- Jeszcze nie rekrutacja
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Numer telefonu: 617-643-4583
- E-mail: sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani CTPA z podejrzeniem aPE
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział
- Dorośli pacjenci ≥ 21 roku życia
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 18 lub więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają świadomej zgody
- Pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą PE
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi śródmiąższowymi chorobami płuc
- Pacjenci, którzy nie mogą unieść rąk powyżej ramion (ręce mogą powodować poważne artefakty)
- Kobiety w wieku rozrodczym (<55 lat) z pozytywnym wynikiem testu ciążowego
- Pacjenci <21 roku życia (aby uniknąć dawki promieniowania badawczego u młodych pacjentów)
- Pacjenci z jakimikolwiek udokumentowanymi w EMR zaburzeniami poznawczymi lub chorobami, takimi jak demencja, niedawne urazy głowy, zaburzenia psychiczne lub inne choroby neurologiczne upośledzające podejmowanie decyzji.
- Uczestniczki w ciąży
- Kobiety w wieku rozrodczym (21-55 lat), które odmawiają wykonania testu ciążowego z moczu przed badaniem CT
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 18.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa bez kontrastu w diagnostyce ostrej zatorowości płucnej
Pacjenci przejdą dodatkową akwizycję obrazu niskodawkowej tomografii komputerowej bez kontrastu przed wykonaniem angiografii tomografii komputerowej płuc.
Niskodawkowa tomografia komputerowa zostanie wykonana zarówno w fazie wdechu, jak i wydechu.
|
Oprócz ich CTPA, pozyskamy obrazy niskodawkowej tomografii komputerowej w fazie wdechu i wydechu z wstrzymaniem oddechu lub w fazie swobodnego oddychania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość NPV dla wykluczenia PE w badaniu TK bez kontrastu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość predykcyjna ujemna
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026P000652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .