Rooli n Ilman kontrastiainetta tehdyssä rintakehän CT:ssä (NCCT) perustuva CT V: Q potilailla, joilla on akuutti keuhkoveritulppa (aPE)
Näyttämättömän kontrastin rintakehän tietokonetomografian (NCCT) perusteisen CT-V:Q:n rooli potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia (aPE)
Teemme tutkimusta selvittääksemme, voiko CT-kuvaus ilman väriainetta auttaa keuhkoveritulppien löytämisessä. Jos suostut osallistumaan tutkimukseen, sinua pyydetään allekirjoittamaan tämä suostumuslomake ennen kuin teemme mitään tutkimusmenettelyjä. Jos liityt tutkimukseen, pyydämme sinua puhaltamaan pieneen laitteeseen, jota kutsutaan spirometriksi, harjoitellaksesi hengityksen pidätystä hengittäessäsi sisään ja ulos. Spirometri on pieni kädessä pidettävä laite, jolla selvitetään, kuinka hyvin keuhkosi toimivat hengittäessäsi sisään ja ulos. Tätä tutkimusta varten otamme kaksi ylimääräistä sarjaa CT-kuvia erittäin alhaisella säteilyannoksella. Kaksi ylimääräistä kuvasarjaa kestävät alle minuutin. Kokonaisosallistumisaikasi on noin 5 minuuttia. Tarkastelemme myös terveystietojasi jopa 30–90 päivää CT-kuvauksesi jälkeen.
Tutkimukseen osallistumisen pääriskit ovat ionisoivan säteilyn altistuminen, jolla voi olla terveysriskejä, sekä spirometritestin aiheuttama pieni haitta.
Et hyödy osallistumisestasi tähän tutkimukseen. Jos osallistut tähän tutkimukseen, osallistumisesi voi auttaa ihmisiä tulevaisuudessa. Jos päätät olla osallistumatta tutkimukseen, saat silti lääkärin määräämän standardihoidon mukaisen rintakehän CT-kuvauksen väriaineella. Et saa palkkiota osallistumisestasi tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shivangi JHA, MD, MPH
- Puhelinnumero: 16176434583
- Sähköposti: sjha7@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02420
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Puhelinnumero: 617-543-2623
- Sähköposti: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02420
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Puhelinnumero: 617-643-4583
- Sähköposti: sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään CTPA epäillyn aPE:n vuoksi
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua
- Aikuispotilaat ≥ 21 vuotta täyttäneet
- Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet 18 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät informoidusta suostumuksesta
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen PE
- Potilaat, joilla on tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus
- Potilaat, jotka eivät pysty nostamaan käsivarsiaan hartioiden yläpuolelle (käsivarret voivat aiheuttaa vakavia artefakteja)
- Lapsivuodeikäiset naiset (< 55 vuotta), joiden raskaustesti on positiivinen
- Potilaat < 21 vuotta (vältetään tutkimussäteilyannos nuorilla potilailla)
- Potilaat, joilla on EMR-dokumentoitu kognitiivinen heikentymä tai sairaudet kuten dementia, äskettäinen päävamma, psykiatriset häiriöt tai muut hermostolliset sairaudet, jotka heikentävät päätöksentekokykyä.
- Raskaana olevat henkilöt
- Lapsivuodeikäiset naiset (21-55 vuotta), jotka kieltäytyvät virtsan raskaustestistä ennen CT-tutkimusta
- Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet alle 18.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastittoman tietokonetomografian käyttö akuutin keuhkoembolian diagnosoinnissa
Potilaat suorittavat ylimääräisen matalan annoksen CT-kuvauksen ilman kontrastia ennen CT-pulmonaalangiografiaa.
Matala annos CT suoritetaan sekä sisäänhengityksen että uloshengityksen aikana.
|
CTPA:n lisäksi otamme mataladoosiset CT-kuvat hengityksen pidon inspiraatio- ja ekspiraatiovaiheessa tai vapaassa hengitysvaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPV PE:n poissulkemiseen ei-kontrastista CT:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Negatiivinen ennustearvo
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026P000652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .