급성 폐색전증(APE) 환자에서 비조영 흉부 CT(NCCT) 기반 CT V: Q의 역할
급성 폐색전증(aPE) 환자에서 비조영 흉부 CT(NCCT) 기반 CT V: Q의 역할
우리는 조영제 없이 CT 촬영을 통해 폐색전증을 발견하는 데 도움이 되는지 알아보기 위한 연구를 진행하고 있습니다. 연구 참여에 동의하시면, 모든 연구 절차를 시작하기 전에 이 동의서에 서명해 주셔야 합니다. 연구에 참여하시면, 흡입과 호기 후 숨을 참는 방법을 익히도록 스파이로미터라고 알려진 작은 장치에 불어넣으실 것을 요청드릴 것입니다. 스파이로미터는 흡입과 호기 시 폐 기능이 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 작은 휴대용 장치입니다. 이 연구를 위해, 매우 낮은 수준의 방사선 선량으로 두 세트의 추가 CT 이미지를 얻을 것입니다. 두 세트의 추가 이미지는 1분 이내로 소요됩니다. 총 참여 시간은 약 5분입니다. CT 촬영 후 최대 30일에서 90일까지 의료 기록을 검토할 것입니다.
연구 참여의 주요 위험은 건강 위험을 초래할 수 있는 이온화 방사선 노출과 스파이로미터 검사로 인한 사소한 불편함입니다.
이 연구에 참여함으로써 직접적인 이득은 없습니다. 이 연구에 참여하시면, 향후 다른 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 연구 참여를 원하지 않으시더라도, 의사가 처방한 조영제를 사용한 표준 진료용 흉부 CT 촬영은 여전히 받으실 수 있습니다. 이 연구 참여에 대한 보상은 지급되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shivangi JHA, MD, MPH
- 전화번호: 16176434583
- 이메일: sjha7@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02420
- 모병
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
연락하다:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- 전화번호: 617-543-2623
- 이메일: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02420
- 아직 모집하지 않음
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Shivangi JHA, MD MPH
- 전화번호: 617-643-4583
- 이메일: sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- aPE가 의심되어 CTPA를 시행하는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 환자
- 21세 이상의 성인 환자
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 18점 이상인 환자
제외 기준:
- 동의서를 거부하는 환자
- 만성 폐색전증이 있는 것으로 알려진 환자
- 간질성 폐질환이 있는 것으로 알려진 환자
- 팔을 어깨 위로 올릴 수 없는 환자 (팔이 심각한 인공물을 유발할 수 있음)
- 임신 테스트 결과 양성인 가임기 여성 (55세 미만)
- 21세 미만의 환자 (젊은 환자에게 연구용 방사선 조사를 피하기 위함)
- 의료기록에 인지 장애 또는 치매, 최근 두부 손상, 정신 질환, 의사 결정을 저해하는 기타 신경 질환이 문서화된 환자
- 임신한 대상자
- CT 검사 전 소변 임신 테스트를 거부하는 가임기 여성 (21-55세)
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 18점 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 급성 폐색전증 진단을 위한 비조영 CT
환자는 CT 폐동맥 조영술 전에 조영제 없이 추가 저선량 CT 영상 촬영을 받게 됩니다.
저선량 CT는 흡기와 호기 모두에서 수행됩니다.
|
CTPA 외에도, 우리는 흡기 및 호기 숨 참기 단계 또는 자유 호흡 단계에서 저선량 CT 영상을 획득할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비조영 CT에서 PE를 배제하기 위한 NPV
기간: 2년
|
음성 예측 값
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026P000652
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .