非对比增强胸部CT（NCCT）基于CT V：Q在急性肺栓塞（aPE）患者中的作用
2026年9月9日 更新者：Mannudeep,Kalra、Massachusetts General Hospital
非对比胸部CT（NCCT）基于CT V: Q在急性肺栓塞（aPE）患者中的作用
我们正在进行这项研究，以确定不使用染料的CT扫描是否有助于发现肺栓塞。 如果您同意加入研究，在进行任何研究程序之前，我们将要求您签署这份知情同意书。 如果您加入研究，我们将要求您向一种称为肺活量计的小型设备吹气，以训练您在吸气和呼气后屏住呼吸。 肺活量计是一种小型手持设备，用于了解您在吸气和呼气时肺部的工作状况。 对于这项研究，我们将在极低辐射剂量下获取两组额外的CT图像。 这两组额外图像的拍摄时间将少于1分钟。 您的总参与时间约为5分钟。 我们还将在您的CT扫描后最多30至90天内审查您的医疗记录。
参与研究的主要风险是暴露于电离辐射（可能对健康有风险）以及肺活量计测试带来的轻微不便。
您不会从参与这项研究中获益。 如果您参与这项研究，您的参与可能在未来帮助他人。 如果您决定不参与研究，您仍将接受医生安排的标准护理胸部CT扫描（使用染料）。 参与这项研究您不会获得报酬。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shivangi JHA, MD, MPH
- 电话号码：16176434583
- 邮箱：sjha7@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02420
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
接触：
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- 电话号码：617-543-2623
- 邮箱：mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、美国、02420
- 尚未招聘
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Shivangi JHA, MD MPH
- 电话号码：617-643-4583
- 邮箱：sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因疑似急性肺栓塞而接受CTPA检查的患者
- 提供书面知情同意参与研究的患者
- 成年患者年龄≥21岁
- 简易精神状态检查（MMSE）评分≥18分
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书的患者
- 已知患有慢性肺栓塞的患者
- 已知患有间质性肺疾病的患者
- 无法将手臂举过肩部的患者（手臂移动可能导致严重伪影）
- 育龄期女性（＜55岁）妊娠检测呈阳性者
- 年龄＜21岁的患者（避免对年轻患者施加研究性辐射剂量）
- 电子病历记录存在认知障碍或影响决策能力的疾病患者，如痴呆、近期头部外伤、精神疾病或其他神经系统疾病
- 妊娠期受试者
- 育龄期女性（21-55岁）拒绝在CT检查前接受尿妊娠试验者
- 简易精神状态检查（MMSE）评分＜18分者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非增强CT用于急性肺栓塞的诊断
患者将在CT肺动脉造影前接受额外的无造影剂低剂量CT图像采集。
低剂量CT将在吸气和呼气时均进行。
|
除了CTPA检查外，我们还将采集吸气与呼气屏气期或自由呼吸期的低剂量CT图像。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非增强CT排除肺栓塞的阴性预测值
大体时间：2年
|
阴性预测值
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月15日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.