Роль КТ грудной клетки без контраста (NCCT) на основе КТ V: Q у пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии (ОТЭЛА)
Роль n КТ грудной клетки без контраста (НКТ) на основе КТ V: Q у пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии (ОТЭЛА)
Мы проводим исследование, чтобы выяснить, может ли компьютерная томография без контрастного вещества помочь обнаружить тромбоэмболию лёгочной артерии. Если вы согласитесь участвовать в исследовании, мы попросим вас подписать данную форму согласия до выполнения любых исследовательских процедур. Если вы присоединитесь к исследованию, мы попросим вас подуть в небольшое устройство, известное как спирометр, чтобы научить вас задерживать дыхание после вдоха и выдоха. Спирометр — это небольшое портативное устройство, которое позволяет определить, насколько хорошо работают ваши лёгкие при вдохе и выдохе. Для этого исследования мы получим два дополнительных набора КТ-изображений при очень низких уровнях дозы облучения. Два дополнительных набора изображений займут менее 1 минуты. Ваше общее время участия составит около 5 минут. Мы также изучим вашу медицинскую карту в течение до 30–90 дней после проведения компьютерной томографии.
Основными рисками участия в исследовании являются воздействие ионизирующего излучения, которое может представлять опасность для здоровья, и незначительные неудобства от спирометрического теста.
Вы не получите прямой пользы от участия в данном исследовании. Если вы примете участие в этом исследовании, ваше участие может помочь людям в будущем. Если вы решите не участвовать в исследовании, вы всё равно пройдете стандартную компьютерную томографию грудной клетки с контрастным веществом, назначенную вашим врачом. Вы не получите оплаты за участие в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shivangi JHA, MD, MPH
- Номер телефона: 16176434583
- Электронная почта: sjha7@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02420
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
-
Контакт:
- MANNUDEEP K KALRA, MD
- Номер телефона: 617-543-2623
- Электронная почта: mkalra@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02420
- Еще не набирают
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Shivangi JHA, MD MPH
- Номер телефона: 617-643-4583
- Электронная почта: sjha7@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится КТА при подозрении на острую ТЭЛА
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие
- Пациенты взрослого возраста ≥ 21 года
- Результат теста Mini Mental State Exam (MMSE) 18 баллов или выше.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от информированного согласия
- Пациенты с известной хронической ТЭЛА
- Пациенты с известными интерстициальными заболеваниями легких
- Пациенты, которые не могут поднять руки выше плеч (руки могут вызывать серьезные артефакты)
- Женщины детородного возраста (< 55 лет) с положительным тестом на беременность
- Пациенты < 21 года (чтобы избежать исследовательской лучевой нагрузки у молодых пациентов)
- Пациенты с любой документально подтвержденной в ЭМР когнитивной дисфункцией или заболеваниями, такими как деменция, недавняя черепно-мозговая травма, психические расстройства или другие неврологические заболевания, нарушающие способность принимать решения.
- Беременные субъекты
- Женщины детородного возраста (21-55 лет), отказывающиеся пройти тест на беременность по моче перед КТ-исследованием
- Результат теста Mini Mental State Exam (MMSE) менее 18 баллов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ без контрастирования для диагностики острой тромбоэмболии легочной артерии
Пациентам будет выполнено дополнительное сканирование методом низкодозной компьютерной томографии без контраста перед проведением КТ-легочной ангиографии.
Низкодозная КТ будет выполняться как на вдохе, так и на выдохе.
|
В дополнение к КТ-ангиопульмонографии мы будем получать низкодозовые КТ-изображения при задержке дыхания на вдохе и выдохе или в фазе свободного дыхания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧПВ для исключения ТЭЛА при бесконтрастной КТ
Временное ограничение: 2 года
|
Отрицательная прогностическая ценность
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026P000652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .