Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of n On-contrast Chest CT (NCCT) Based CT V: Q in Patients With Acute Pulmonary Embolism (aPE)

7. dubna 2026 aktualizováno: Mannudeep,Kalra, Massachusetts General Hospital

Provádíme výzkum, abychom zjistili, zda CT vyšetření bez kontrastní látky může pomoci odhalit plicní embolie. Pokud souhlasíte s účastí ve studii, budeme vás požádat o podepsání tohoto informovaného souhlasu, než provedeme jakékoli výzkumné procedury. Pokud se do výzkumu zapojíte, požádáme vás, abyste foukali do malého zařízení zvaného spirometr, abyste se naučili zadržet dech po nádechu a výdechu. Spirometr je malé ruční zařízení, které zjišťuje, jak dobře fungují vaše plíce při nádechu a výdechu. Pro tento výzkum získáme dvě další sady CT snímků při velmi nízkých dávkách záření. Tyto dvě další sady snímků zaberou méně než 1 minutu. Celková doba vaší účasti je přibližně 5 minut. Také zkontrolujeme vaši zdravotní dokumentaci až 30 až 90 dní po vašem CT vyšetření.

Hlavními riziky účasti ve studii jsou vystavení ionizujícímu záření, které může mít zdravotní rizika, a drobné nepohodlí ze spirometrického testu.

Z účasti na tomto výzkumu nebudete mít prospěch. Pokud se této studie zúčastníte, vaše účast může v budoucnu pomoci lidem. Pokud se rozhodnete neúčastnit se studie, stále budete mít standardní CT hrudníku s kontrastní látkou, které vám předepsal váš lékař. Za účast v tomto výzkumu nebudete placeni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02420
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující CTPA pro podezření na aPE
  2. Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti
  3. Dospělí pacienti ≥ 21 let věku
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) skóre 18 nebo více.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří odmítnou informovaný souhlas
  2. Pacienti se známou chronickou PE
  3. Pacienti se známými intersticiálními plicními onemocněními
  4. Pacienti, kteří nemohou zvednout ruce nad ramena (ruce mohou způsobit závažné artefakty)
  5. Ženy v reprodukčním věku (< 55 let) s pozitivním těhotenským testem
  6. Pacienti < 21 let věku (aby se zabránilo výzkumné radiační dávce u mladých pacientů)
  7. Pacienti s jakýmkoli v EMR dokumentovaným kognitivním postižením nebo onemocněními, jako je demence, nedávné poranění hlavy, psychiatrické poruchy nebo jiná neurologická onemocnění, která narušují rozhodovací schopnosti.
  8. Těhotné osoby
  9. Ženy v reprodukčním věku (21–55 let), které odmítnou podstoupit těhotenský test z moči před CT vyšetřením
  10. Mini Mental State Exam (MMSE) skóre nižší než 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT bez kontrastu pro diagnostiku akutní plicní embolie
Pacienti podstoupí další snímkování CT s nízkou dávkou bez kontrastní látky před CT plicní angiografií. Snímkování CT s nízkou dávkou bude provedeno jak při nádechu, tak při výdechu.
Diagnostický test: Dodatečná akvizice CT při nízké dávce (1-2 mSv)
Kromě jejich CTPA získáme snímky CT s nízkou dávkou ve fázi zadržení dechu při nádechu a výdechu nebo ve fázi volného dýchání.
Ostatní jména:
  • ČT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPV pro vyloučení plicní embolie na nativním CT
Časové okno: 2 roky
Negativní prediktivní hodnota
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026P000652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Abychom chránili soukromí pacientů a dodržovali směrnice nemocnice, nebudeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dodatečná akvizice CT při nízké dávce (1-2 mSv)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit